Tutkimus Samarium Sm-153 Lexidronam yhdistettynä doketakseliin potilailla, joilla on eturauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Onko sinulla histologisia todisteita eturauhasen adenokarsinoomasta.
• Sinulla on etenevä kastroitu metastaattinen sairaus.
• Testosteronitasot (<50 ng/ml). Hoitoa testosteronin kastraattipitoisuuden ylläpitämiseksi on jatkettava.
• Luututkimuksessa tulee olla todisteita vähintään kolmesta luumetastaasista.
• Potilaiden, joille alkuperäinen hormonihoito (lukuun ottamatta neoadjuvanttihormonihoitoa) oli yhdistetty androgeenisalpausmenetelmä, on osoitettava sairauden etenemistä antiandrogeenilääkityksen lopettamisen jälkeen ennen rekisteröintiä.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa bisfosfonaattihoitoa, ovat kelvollisia.
• Potilaat, jotka ovat saaneet yhden aiemman 153Sm-leksidronaami- tai 89Sr-hoidon, ovat kelpoisia edellyttäen, että se on vähintään 12 viikkoa 153Sm-leksidronaamihoidosta tai 24 viikkoa 89Sr-hoidosta.
• Elinajanodote vähintään 12 viikkoa (sananaikaisen sairauden perusteella).
• KPS> 60.

• Laboratoriovaatimukset:

  • valkoveren määrä (WBC) ≥ 3 000/mm3;
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm3;
  • Verihiutale (PLT) ≥ 100 000/mm3;
  • Hemoglobiini (HGB) ≥ 10 mg/dl;
  • Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl;
  • ALT/AST≤ 3 kertaa normaalin yläraja;
  • Seerumin kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl.
• Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on pienisolusyöpä.
• Potilaat, joilla on vallitsevia viskeraalisia etäpesäkkeitä (> 3 keuhko- tai maksavauriota) tai oireinen lymfadenopatia (kivespussin tai pedaalin turvotus).
• Potilaat, jotka ovat saaneet useamman kuin yhden luuvaurioihin suunnatun ulkoisen sädehoidon kurssin.
• Kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka III/IV).
• Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia (muita kuin ei-melanooma-ihosyöpää), ellei tauti ole täysin remissiossa tai taudin hoito on keskeytetty vähintään viiden vuoden ajan.
• Sinulla on tai olet osallistumassa tutkimussuunnitelmaan tai kliinisen kokeen protokollaan 30 päivän kuluessa peruskäynnin päivämäärästä.