Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detrol LA:n vaikutus yliaktiivisen virtsarakon oireisiin, seksuaaliseen elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan naisilla

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Monikeskustutkimus, kaksivaiheinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu (12 viikon kaksoissokkotutkimus, jota seuraa 12 viikon avoin) tutkimus, jossa arvioitiin tolterodiini ER:n vaikutusta kiireelliseen virtsankarkailuon (UUI), kiireelliseen Taajuus, seksuaalinen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tolterodiini-ER-hoidon vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna kiireelliseen virtsanpidätyskyvyttömyyteen seksuaalisesti aktiivisilla naisilla, joilla on OAB-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80202
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Pfizer Investigational Site
      • West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409-1972
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70815
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Pfizer Investigational Site
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Olean, New York, Yhdysvallat, 14760
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat, 45631
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78703
        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802-1903
        • Pfizer Investigational Site
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Pfizer Investigational Site
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9251
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset avohoidot 18 vuotta tai vanhemmat.
  • Yliaktiiviset virtsarakon oireet (potilaiden raportoitu) vähintään 3 kuukautta.
  • Tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu tai epäilty interstitiaalinen kystiitti, tutkimaton hematuria, urogenitaalinen syöpä ja interstitiaalinen tai ulkoinen säteily lantioon tai ulkoisiin sukuelimiin tai kliinisesti merkittävä virtsarakon ulostulotukos.
  • Inkontinenssin oireet ovat pääasiassa stressiinkontinenssia tutkijan määrittämänä.
  • Hoidettu antimuskariini-/antikolinergisillä lääkkeillä mistä tahansa syystä, mukaan lukien OAB, viimeisen 3 kuukauden aikana tai hoidon odotetaan aloittavan tutkimushoitojakson aikana.
  • Kaikki kiireellisen virtsankarkailun (UUI) lääkkeet, jotka on aloitettu viimeisten 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1, lukuun ottamatta estrogeenia (paikallinen tai systeeminen), kunhan hoitoa ei aloiteta 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1 (seulonta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kiireellisen virtsanpidätyskyvyttömyyden (UUI) määrässä viikolla 12 verrattuna lähtötilanteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kiireellisten virtsankarkailujaksojen (UUI) kokonaismäärässä viikoilla 4 ja 24 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos päiväaikaisen kiireellisen virtsankarkailun (UUI) kokonaismäärässä viikolla 4, viikolla 12 ja viikolla 24 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos käytettyjen tyynyjen kokonaismäärässä 24 tunnin aikana viikoilla 4, 12 ja 24 verrattuna lähtötasoon
Syyt hoidon lopettamiseen
Haittatapahtumat 24 viikon hoitojakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6121002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tolterodine ER 4 mg QD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa