Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detrol LA:n vaikutus käyttäytymiseen liittyvillä interventioilla yliaktiivisen virtsarakon potilailla, jotka ovat tyytymättömiä viimeaikaiseen OAB-lääkitykseen.

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Monikeskus, monivaiheinen, yksihaarainen, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tolterodiinin ER:n vaikutuksia käyttäytymisinterventioihin liittyen koehenkilöiden tyytyväisyyteen ja yliaktiivisiin virtsarakon oireisiin (kiireellinen virtsankarkailu (UUI), kiireellisyys, tiheys) yliaktiivisilla virtsarakon potilailla Tyytymätön viimeisimpään antimuskariiniseen OAB-lääkehoitoon.

Arvioida tolterodiini ER:n vaikutusta käyttäytymisinterventioiden yhteydessä koehenkilöiden tyytyväisyyteen OAB-potilailla, jotka olivat tyytymättömiä viimeisimpään antimuskariiniseen OAB-lääkehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

417

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun Lakes, Arizona, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Buena Park, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Modesto, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Manchester, Missouri, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Westhampton, New Jersey, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Garden City, New York, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Mountlake Terrace, Washington, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naishenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Yliaktiivisen virtsarakon oireita vähintään 3 kuukautta
  • Aiemmin hoidettu antimuskariinisilla OAB-lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen ammattimaisesti ohjattuihin istuntoihin (RN, NP, PA tai PT), joissa opetetaan käyttäytymisinterventioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon viikolla 16: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä nykyiseen OAB-hoitoonsa käyttämällä Potilaan käsitys hoitotyytyväisyydestä -kysymystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä (mukaan lukien "erittäin tyytyväisiä" ja "vähän tyytyväisiä") nykyiseen OAB-hoitoonsa mitattuna potilaiden hoitotyytyväisyyden käsityksellä
Tutkittavien prosenttiosuus muuttui tyytymättömiksi (mukaan lukien "erittäin tyytymätön" ja "hieman tyytymätön") OAB-viikkoon 8 tyytyväisiksi (mukaan lukien "erittäin tyytyväinen" ja "vähän tyytyväinen") OAB-viikkoon 16 mitattuna Potilaan käsitys hoitotyytyväisyyskysymyksestä
Muutos kiireellisten virtsankarkailujaksojen keskimääräisessä määrässä viikoilla 4, 8, 12 ja 16 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos kiireellisten jaksojen keskimääräisessä vuorokaudessa viikoilla 4, 8, 12 ja 16 verrattuna lähtötilanteeseen (kiireellinen episodi määritellään virtsaamisjaksoiksi, jotka liittyvät virtsan tunneasteikon arvosanaan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3).
Muutos päivittäisessä kiireellisessä virtsaamisarviossa viikoilla 4, 8, 12 ja 16 verrattuna lähtötasoon: Muutos virtsan tunneasteikon keskiarvossa ja summassa päivässä
Muutos virtsaamisjaksojen keskimäärässä 24 tunnin jakson ja yön aikana viikoilla 4, 8, 12 ja 16 verrattuna lähtötilanteeseen. Keinot perustuvat viiteen maitopäivään. Seuraavat virtsaamisjakson parametrit arvioidaan:
Virtsaamisen kokonaismäärä: virtsaamisjaksojen kokonaismäärä ajanjaksoa kohti (24 tuntia tai yöllinen)
OAB-virtsaaminen: OAB-virtsaamisjaksojen määrä ajanjaksoa kohti (24 tuntia tai yöllinen). OAB-virtsaaminen määritellään virtsaamisjaksojen lukumääränä, jotka liittyvät virtsan tunneasteikon pisteytykseen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
Vaikeat OAB-virtsaukset koehenkilöillä, joilla oli vaikea OAB-virtsaus lähtötilanteessa: Vakavien OAB-virtsausjaksojen määrä ajanjaksoa kohti (24 tuntia tai yöllinen).
Vaikeat OAB-virtsaamisjaksot, jotka määritellään virtsaamisten määräksi, joka liittyy virtsan tunneasteikon arvosanaan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
Muutos potilaan käsityksessä virtsarakon tilasta (PPBC) viikoilla 8 ja 16 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos potilaiden kiireellisyyden asteikossa (PPUS) viikoilla 8 ja 16 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos terveyteen liittyvässä kokonaiselämänlaadussa (HRQoL) yliaktiivisen virtsarakon kyselyssä (OAB-q) ja muutos kunkin yksittäisen alueen pistemäärissä (oireet, selviytyminen, huoli, uni ja sosiaaliset toiminnot) viikoilla 8 ja 16 verrattuna lähtötilanteeseen
Syyt hoidon lopettamiseen.
Haittatapahtumat 16 viikon hoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6121146

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tolterodine ER 4 mg QD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa