Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Detrol LA op symptomen van overactieve blaas, seksuele kwaliteit van leven en seksuele functie bij vrouwen

26 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een multicenter, tweefasige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde (12 weken durende dubbelblinde gevolgd door 12 weken durende open-label) studie ter evaluatie van het effect van tolterodine ER op aandrang urine-incontinentie (UUI), aandrang, Frequentie, seksuele kwaliteit van leven en seksuele functie bij vrouwen met een overactieve blaas

Het doel van de studie is om de impact te beoordelen van behandeling met tolterodine ER versus placebo op urgentie-urine-incontinentie bij seksueel actieve vrouwen met OAB-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80202
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06032
        • Pfizer Investigational Site
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33759
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33145
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409-1972
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30005
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70815
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70002
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Pfizer Investigational Site
      • North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0001
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Olean, New York, Verenigde Staten, 14760
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Verenigde Staten, 45631
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78703
        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802-1903
        • Pfizer Investigational Site
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77304
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Pfizer Investigational Site
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9251
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke ambulante patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Symptomen van overactieve blaas (gerapporteerd door de patiënt) gedurende meer dan of gelijk aan 3 maanden.
  • Momenteel seksueel actief met een mannelijke partner.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde of vermoede interstitiële cystitis, niet-onderzochte hematurie, urogenitale kanker en interstitiële of externe bestraling van het bekken of de uitwendige genitaliën of klinisch significante obstructie van de blaasuitgang.
  • Symptomen van incontinentie zijn voornamelijk stress-urine-incontinentie, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
  • Behandeld met antimuscarine/anticholinergische medicatie, om welke reden dan ook, waaronder OAB, in de afgelopen 3 maanden of zal naar verwachting met de behandeling beginnen tijdens de behandelperiode van het onderzoek.
  • Elk medicijn voor urgentie-urine-incontinentie (UUI) dat is gestart in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1, met uitzondering van oestrogeen (topisch of systemisch), zolang de behandeling niet is gestart binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 (screening)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in het aantal episodes van urgentie-urine-incontinentie (UUI) in week 12 vergeleken met baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in het totale aantal episodes van urgentie-urine-incontinentie (UUI) in week 4 en 24 vergeleken met baseline
Verandering in totaal aantal episoden van urgentie-urine-incontinentie (UUI) overdag in week 4, week 12 en week 24 vergeleken met baseline
Verandering in het totale aantal gebruikte elektroden per 24 uur in week 4, 12 en 24 vergeleken met baseline
Redenen voor stopzetting van de behandeling
Bijwerkingen tijdens de behandelingsperiode van 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A6121002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tolterodine ER 4mg QD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren