Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Detrol LA na objawy pęcherza nadreaktywnego, jakość życia seksualnego i funkcje seksualne u kobiet

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Wieloośrodkowe, dwufazowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie (12-tygodniowe badanie metodą podwójnie ślepej próby, a następnie 12-tygodniowe badanie otwarte) oceniające wpływ tolterodyny ER na parcia na mocz Częstotliwość, seksualna jakość życia i funkcje seksualne u kobiet z nadreaktywnym pęcherzem

Celem pracy jest ocena wpływu leczenia tolterodyną ER w porównaniu z placebo na nietrzymanie moczu z parciami u aktywnych seksualnie kobiet z objawami OAB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Pfizer Investigational Site
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33145
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409-1972
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30005
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70815
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Pfizer Investigational Site
      • North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Stany Zjednoczone, 45631
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78703
        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802-1903
        • Pfizer Investigational Site
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Pfizer Investigational Site
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9251
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki ambulatoryjne w wieku 18 lat lub starsze.
  • Objawy pęcherza nadreaktywnego (zgłaszane przez pacjenta) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Obecnie aktywny seksualnie z partnerem płci męskiej.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane lub podejrzewane śródmiąższowe zapalenie pęcherza, niezbadany krwiomocz, rak układu moczowo-płciowego oraz śródmiąższowe lub zewnętrzne napromieniowanie miednicy lub zewnętrznych narządów płciowych lub klinicznie istotna niedrożność ujścia pęcherza moczowego.
  • Objawy nietrzymania moczu to głównie wysiłkowe nietrzymanie moczu, określone przez badacza.
  • Leczonych lekami przeciwmuskarynowymi/antycholinergicznymi, z jakiegokolwiek powodu, w tym OAB, w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub oczekuje się, że rozpoczną terapię w okresie leczenia w ramach badania.
  • Każdy lek na nietrzymanie moczu z parcia (UUI) rozpoczęty w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed Wizytą 1, z wyjątkiem estrogenu (miejscowego lub ogólnoustrojowego), o ile leczenie nie zostanie rozpoczęte w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 1 (badanie przesiewowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana liczby epizodów nietrzymania moczu z parcia (UUI) w 12. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana całkowitej liczby epizodów nietrzymania moczu z parcia (UUI) w 4. i 24. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana całkowitej liczby epizodów nietrzymania moczu z parciem w ciągu dnia (UUI) w 4., 12. i 24. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana całkowitej liczby wkładek zużywanych w ciągu 24 godzin w tygodniach 4, 12 i 24 w porównaniu z wartością wyjściową
Powody przerwania leczenia
Zdarzenia niepożądane podczas 24-tygodniowego okresu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6121002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tolterodyna ER 4mg QD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj