- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00177294
Augmenting Antidepressant Treatment With Interpersonal Psychotherapy for Treating Late-life Depression
Geriatric Depression: Getting Better, Getting Well
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this research study is to learn if adding psychotherapy (Interpersonal Psychotherapy) to antidepressant medication (escitalopram), will be more effective in reducing lingering symptoms of depression and decreasing the burden of these symptoms, when initial treatment with just antidepressant medication alone has led to only a partial response. Participation in the study will last up to 22 weeks.
Because fewer than 50% of elderly depressed patients achieve remission and recovery in response to first-line antidepressant pharmacotherapy, the majority of patients are left with significant symptoms and functional impairment, putting them at risk of chronic, relapsing illness, non-adherence to other medical treatment, suicide, and family caregiver burden. We will recruit and treat 320 patients with unipolar major depression aged 60 and older, using clinical management with escitalopram 10 mg/day for six weeks. Patients who are partial responders to escitalopram plus clinical management will be randomly assigned to 16 weeks of extension therapy with either 20 mg escitalopram plus clinical management or 20 mg escitalopram plus Interpersonal Psychotherapy (IPT, 16 sessions). Changes over time in measures of depressive symptoms, hopelessness, suicidal ideation, disability, and family caregiving burden will be assessed. This study will answer the question of how best to treat partial responders-by simply extending pharmacotherapy at higher doses, or by also adding psychotherapy-to remission and recovery.
For information on related studies, please follow these links:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178035
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178074
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of unipolar major depression
- Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) (17 item) score of 15 or higher
- Speaks English
- Willing to discontinue other psychotropic medications
- Availability of family member or other caregiver
- Hearing capacity adequate to respond to a raised conversational voice
Exclusion Criteria:
- Lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or any psychotic disorder
- Folstein Mini-Mental Status Exam (MMSE) of 17 or lower
- Suicidal
- History of treatment non-adherence in other Center protocols
- History of documented non-response to citalopram in other Center protocols
- History of non-tolerance to escitalopram therapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Participants who respond partially to 6 weeks of escitalopram 10mg daily then receive 16 weeks of extension therapy with escitalopram 20 mg daily, plus weekly interpersonal psychotherapy (IPT)
|
Escitalopram 10 mg daily for first 6 weeks, followed by escitalopram 20 mg daily for 16 additional weeks.
Muut nimet:
16 sessions of interpersonal psychotherapy (IPT)
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
Participants who respond partially to 6 weeks of escitalopram 10mg daily then receive 16 weeks of extension therapy with escitalopram 20 mg daily, plus weekly depression care management(DCM) without interpersonal psychotherapy (IPT)
|
Escitalopram 10 mg daily for first 6 weeks, followed by escitalopram 20 mg daily for 16 additional weeks.
Muut nimet:
16 weeks of depression care management(DCM).
No psychotherapy will be provided.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Remission
Aikaikkuna: Measured at Week 6 or 22
|
Three consecutive weekly scores of less than 7 on the Hamilton Rating Scale for Depression (N=17 item).
Scores on the Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD) range from 0 to 58, with higher scores indicating more severe depression.
|
Measured at Week 6 or 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles F. Reynolds III, MD, University of Pittsburgh Professor of Psychiatry, Neurology, and Neuroscience
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andreescu C, Tudorascu DL, Butters MA, Tamburo E, Patel M, Price J, Karp JF, Reynolds CF 3rd, Aizenstein H. Resting state functional connectivity and treatment response in late-life depression. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):313-21. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.08.007. Epub 2013 Oct 18.
- Reynolds CF 3rd, Dew MA, Martire LM, Miller MD, Cyranowski JM, Lenze E, Whyte EM, Mulsant BH, Pollock BG, Karp JF, Gildengers A, Szanto K, Dombrovski AY, Andreescu C, Butters MA, Morse JQ, Houck PR, Bensasi S, Mazumdar S, Stack JA, Frank E. Treating depression to remission in older adults: a controlled evaluation of combined escitalopram with interpersonal psychotherapy versus escitalopram with depression care management. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Nov;25(11):1134-41. doi: 10.1002/gps.2443.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH037869-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A4-GPS
- R01MH037869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 0404007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Escitalopram
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.LopetettuUnettomuus | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Mazra Mental Health CenterThe Academic College of Tel-Aviv YaffoTuntematon
-
University of OttawaH. Lundbeck A/STuntematon
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
New York State Psychiatric InstituteColumbia UniversityRekrytointiRintasyöpä | Masennustila | VenlafaksiiniYhdysvallat
-
NYU Langone HealthLopetettu