Kiinalainen yrtti masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon

Masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden välinen suhde on kuvattu pitkään, ja samanaikainen masennus ja ahdistuneisuus ovat erittäin yleisiä tiloja. Tässä tutkimuksessa keskitytään lieviin tai keskivaikeisiin masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin, ja siihen osallistuu useita masennuksesta ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsiviä henkilöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SZ-05-hoidon masennuslääkettä ja ahdistusta lievittävää tehoa 6-vuotiailla potilailla. viikon kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus ja taustalla olevat molekyylimekanismit.

Kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma:

Suoritetaan satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe. Potilaat satunnaistetaan saamaan SZ-05 (2,5 g (14); 2-3 kapselia kahdesti päivässä ja 1 lumekapseli) tai essitalopraami (10 mg kapseli plus 5 plasebokapselia samalla ohjelmalla kuin SZ-05) päivittäistä hoitoa klo. suhde 2:1. Kaiken kaikkiaan tutkimus kestää 8 viikkoa, ja se sisältää kuusi viikkoa kaksoissokkoutettua kontrolloitua tutkimusta, jota seuraa kahden viikon essitalopraamihoito. 30 potilasta otetaan mukaan kumpaankin kokeen haaraan (yhteensä 60 potilasta rekrytoidaan). Lähtötilanteen arvioinnin ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään sosio-demografinen kyselylomake ja suorittamaan kliininen erotusdiagnoosi käyttämällä oireiden tarkistuslistaa (SCL)-90, kliinistä maailmanlaajuista vaikutelmaa (CGI), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa ( HAM-A), Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D), Sheehan Disability Scale (SDS) ja kaksi visuaalista analogista asteikkoa (VAS) - yleinen ahdistuneisuus ja mieliala. Koehenkilöitä seurataan lähtötilanteessa ja joka toinen viikko kuuden viikon ajan ja joka viikko tutkimuksen kahden viimeisen viikon aikana käyttämällä HAM-A:ta, HAM-D:tä, VAS:ia ja SDS:ää. Haitalliset vaikutukset dokumentoidaan jokaisessa arvioinnissa hoidon ilmenevien oireiden asteikolla. Koehenkilöt tarkkailevat sykettä ja verenpainetta lähtötilanteessa ja joka viikko kokeen loppuun asti. Yrttihoito ja essitalopraami lisätään nykyiseen lääkehoitoon (ei masennuslääke). Kaikista muutoksista potilaan ei-masennuslääkehoidossa on ilmoitettava tutkimushenkilöstölle.