Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmenting Antidepressant Treatment With Interpersonal Psychotherapy for Treating Late-life Depression

10. januar 2012 oppdatert av: University of Pittsburgh

Geriatric Depression: Getting Better, Getting Well

This study will determine whether adding interpersonal psychotherapy to treatment with the antidepressant escitalopram will be more effective in reducing symptoms of depression than antidepressant medication alone.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The purpose of this research study is to learn if adding psychotherapy (Interpersonal Psychotherapy) to antidepressant medication (escitalopram), will be more effective in reducing lingering symptoms of depression and decreasing the burden of these symptoms, when initial treatment with just antidepressant medication alone has led to only a partial response. Participation in the study will last up to 22 weeks.

Because fewer than 50% of elderly depressed patients achieve remission and recovery in response to first-line antidepressant pharmacotherapy, the majority of patients are left with significant symptoms and functional impairment, putting them at risk of chronic, relapsing illness, non-adherence to other medical treatment, suicide, and family caregiver burden. We will recruit and treat 320 patients with unipolar major depression aged 60 and older, using clinical management with escitalopram 10 mg/day for six weeks. Patients who are partial responders to escitalopram plus clinical management will be randomly assigned to 16 weeks of extension therapy with either 20 mg escitalopram plus clinical management or 20 mg escitalopram plus Interpersonal Psychotherapy (IPT, 16 sessions). Changes over time in measures of depressive symptoms, hopelessness, suicidal ideation, disability, and family caregiving burden will be assessed. This study will answer the question of how best to treat partial responders-by simply extending pharmacotherapy at higher doses, or by also adding psychotherapy-to remission and recovery.

For information on related studies, please follow these links:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178035

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178074

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

319

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of unipolar major depression
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) (17 item) score of 15 or higher
  • Speaks English
  • Willing to discontinue other psychotropic medications
  • Availability of family member or other caregiver
  • Hearing capacity adequate to respond to a raised conversational voice

Exclusion Criteria:

  • Lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or any psychotic disorder
  • Folstein Mini-Mental Status Exam (MMSE) of 17 or lower
  • Suicidal
  • History of treatment non-adherence in other Center protocols
  • History of documented non-response to citalopram in other Center protocols
  • History of non-tolerance to escitalopram therapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Participants who respond partially to 6 weeks of escitalopram 10mg daily then receive 16 weeks of extension therapy with escitalopram 20 mg daily, plus weekly interpersonal psychotherapy (IPT)
Escitalopram 10 mg daily for first 6 weeks, followed by escitalopram 20 mg daily for 16 additional weeks.
Andre navn:
  • Lexapro
16 sessions of interpersonal psychotherapy (IPT)
Andre navn:
  • IPT
Aktiv komparator: 2
Participants who respond partially to 6 weeks of escitalopram 10mg daily then receive 16 weeks of extension therapy with escitalopram 20 mg daily, plus weekly depression care management(DCM) without interpersonal psychotherapy (IPT)
Escitalopram 10 mg daily for first 6 weeks, followed by escitalopram 20 mg daily for 16 additional weeks.
Andre navn:
  • Lexapro
16 weeks of depression care management(DCM). No psychotherapy will be provided.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remission
Tidsramme: Measured at Week 6 or 22
Three consecutive weekly scores of less than 7 on the Hamilton Rating Scale for Depression (N=17 item). Scores on the Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD) range from 0 to 58, with higher scores indicating more severe depression.
Measured at Week 6 or 22

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles F. Reynolds III, MD, University of Pittsburgh Professor of Psychiatry, Neurology, and Neuroscience

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Escitalopram

3
Abonnere