- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00179101
Syvän aivostimulaation vaikutus Parkinson-potilaiden masennukseen ja elämänlaatuun
perjantai 11. elokuuta 2006 päivittänyt: Vanderbilt University
Arvioimme syvän aivostimulaation vaikutusta masennukseen ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa.
Pyrimme vertaamaan syväaivostimulaatiota saaneiden Parkinson-potilaiden masennusta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen Parkinson-potilaisiin, jotka on arvioitu ja hyväksytty syväaivostimulaatioon, mutta jotka eivät saaneet leikkausta loppuun.
Vertaamme myös elämänlaatumittauksia potilaiden välillä, joilla on syvä aivostimulaatio ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syväaivostimulaatio on hyväksytty hoito Parkinson-potilaille, ja tätä toimenpidettä suoritetaan aktiivisesti Vanderbiltin yliopistollisessa sairaalassa.
On herännyt kysymyksiä syvän aivostimulaation vaikutuksesta Parkinson-potilailla yleisesti havaittuun masennukseen.
Tämän tutkimuksen avulla aiomme arvioida ja vertailla masennuksen ilmaantuvuutta ja vakavuutta Parkinson-potilailla, joilla on syvää aivostimulaatiota, potilaisiin, jotka eivät tehneet leikkausta loppuun.
Ensisijainen kirjallisuus on osoittanut DBS:ää saaneiden potilaiden elämänlaadun yleisen nousun, mutta missään tutkimuksessa ei ole verrattu näitä kahta erityistä potilaspopulaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti.
- Potilaat, jotka ovat saaneet neuropsykologisia testejä mahdollisen syväaivostimulaation valmistelemiseksi.
- Potilaat ovat 50- ja 85-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinson-potilaat, joita ei ole hyväksytty syväaivostimulaatioon neuropsykologisen testin perusteella.
- Potilaat, jotka saivat syvää aivostimulaatiota alle vuosi sitten.
- Potilaat, jotka eivät suostu tutkimusmenettelyihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney R Schadt, BS, Vanderbilt University
- Opintojohtaja: David Charles, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalTuntematon
-
University of British ColumbiaValmisSyvä aivojen stimulaatio | Spastinen dysfonia | Kurkunpään dystoniaKanada
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiEpilepsia | Pakko-oireinen häiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
Butler HospitalMedtronicValmis
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaTouretten syndroomaKiina
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytointi
-
Paul LarsonValmis