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Efeito da Estimulação Cerebral Profunda na Depressão e Qualidade de Vida em Pacientes com Parkinson

11 de agosto de 2006 atualizado por: Vanderbilt University
Avaliaremos o efeito da estimulação cerebral profunda na depressão e qualidade de vida na doença de Parkinson. Nosso objetivo é comparar a depressão pré-operatória e pós-operatória em pacientes com Parkinson com estimulação cerebral profunda com pacientes com Parkinson avaliados e aprovados para estimulação cerebral profunda, mas que não concluíram a cirurgia. Também compararemos medidas de qualidade de vida entre pacientes com e sem estimulação cerebral profunda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A estimulação cerebral profunda é uma terapia aprovada para pacientes com Parkinson, e este procedimento é realizado ativamente no Vanderbilt University Hospital. Questões foram levantadas sobre o efeito da estimulação cerebral profunda na depressão comumente observada em pacientes com Parkinson. Por meio deste estudo, planejamos avaliar e comparar a incidência e a gravidade da depressão em pacientes com Parkinson com estimulação cerebral profunda com aqueles que não concluíram a cirurgia. A literatura primária indicou um aumento geral na qualidade de vida dos pacientes que receberam DBS, mas nenhum estudo comparou essas duas populações específicas de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson idiopática.
  • Pacientes que receberam testes neuropsicológicos em preparação para possível estimulação cerebral profunda.
  • Os pacientes têm entre 50 e 85 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Parkinson não aprovados para estimulação cerebral profunda com base em testes neuropsicológicos.
  • Pacientes que receberam estimulação cerebral profunda há menos de um ano.
  • Pacientes que não consentem com os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney R Schadt, BS, Vanderbilt University
  • Diretor de estudo: David Charles, MD, Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Cerebral Profunda

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