- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00179101
Efeito da Estimulação Cerebral Profunda na Depressão e Qualidade de Vida em Pacientes com Parkinson
11 de agosto de 2006 atualizado por: Vanderbilt University
Avaliaremos o efeito da estimulação cerebral profunda na depressão e qualidade de vida na doença de Parkinson.
Nosso objetivo é comparar a depressão pré-operatória e pós-operatória em pacientes com Parkinson com estimulação cerebral profunda com pacientes com Parkinson avaliados e aprovados para estimulação cerebral profunda, mas que não concluíram a cirurgia.
Também compararemos medidas de qualidade de vida entre pacientes com e sem estimulação cerebral profunda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação cerebral profunda é uma terapia aprovada para pacientes com Parkinson, e este procedimento é realizado ativamente no Vanderbilt University Hospital.
Questões foram levantadas sobre o efeito da estimulação cerebral profunda na depressão comumente observada em pacientes com Parkinson.
Por meio deste estudo, planejamos avaliar e comparar a incidência e a gravidade da depressão em pacientes com Parkinson com estimulação cerebral profunda com aqueles que não concluíram a cirurgia.
A literatura primária indicou um aumento geral na qualidade de vida dos pacientes que receberam DBS, mas nenhum estudo comparou essas duas populações específicas de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson idiopática.
- Pacientes que receberam testes neuropsicológicos em preparação para possível estimulação cerebral profunda.
- Os pacientes têm entre 50 e 85 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Parkinson não aprovados para estimulação cerebral profunda com base em testes neuropsicológicos.
- Pacientes que receberam estimulação cerebral profunda há menos de um ano.
- Pacientes que não consentem com os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney R Schadt, BS, Vanderbilt University
- Diretor de estudo: David Charles, MD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040251
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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