Aivojen syvästimulaatio vakavaan masennustilaan
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Kliininen arviointi potilaiden hoitoon, joilla on vakava masennushäiriö, yksi tai toistuva jakso, joilla on syvä aivostimulaatio
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, monikeskeiseksi, kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi 12 kuukauden pituiseksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan ANS Libra® Deep Brain Stimulation System -järjestelmän turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vakava masennushäiriö, joka on epäonnistunut vähintään 4 hoitoa nykyisessä jaksossa. Ensisijainen tulosarviointi suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua, mutta kaikkia potilaita seurataan vuoden ajan. Yhteensä 201 potilasta satunnaistetaan jopa 20 paikasta.
Jokainen potentiaalinen potilas esiseulotaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kertomus siitä, mitä opintojen osallistuminen sisältää, käytetään kouluttamaan mahdollisia osallistujia opiskeluvaatimuksista. Ennen paikan päällä suoritettavaa perusarviointia potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Potilaille tehdään sitten 3 perusarviointia, joista jokainen suoritetaan vähintään 2 viikon välein. Erilliset psykiatrit suorittavat kaksi ensimmäistä peruskäynnin arviointia potilaan diagnoosin vahvistamiseksi. Kaikille potilaille määrätään leikkaus, joka suoritetaan vähintään kaksi viikkoa ja enintään 1 kuukausi lopullisen lähtötilanteen arvioinnin jälkeen, jossa implantoidaan ANS Libra® Deep Brain Stimulation -järjestelmä. Laitteen implantoinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä suhteessa 2:1 (Active Treatment Group & Control Group).
Järjestelmäimplanttien jälkeen (viikko 0) potilas palaa klinikalle noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen arviointia ja hoidon satunnaistamista varten joko ryhmään 1 tai ryhmään 2 (ryhmä 1 = aktiivinen hoitoryhmä; ryhmä 2 = kontrolliryhmä). Potilas palaa sitten klinikalle myöhempiä arviointeja varten 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 5 kuukauden, 6 kuukauden, 7 kuukauden, 8 kuukauden, 9 kuukauden, 10 kuukauden, 11 kuukauden ja 1 vuosi järjestelmän implantaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- University of British Columbia
-
-
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- University of Dundee
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical School
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina (MUSC)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten (ei-raskaana) ikä on 21-70 vuotta;
- Diagnosoitu ei-psykoottinen vakava masennushäiriö, yksittäinen tai toistuva episodi MINI:stä johdettujen DSM-IV-TR-kriteerien perusteella;
- Ensimmäinen jakso alkaa ennen 45 vuoden ikää;
- Nykyinen jakso ≥ 12 kuukautta;
- Nykyisessä jaksossa: dokumentoitu resistenssi (eli vakavan masennusjakson pysyvyys) vähintään 4 riittävälle masennuksen hoidolle vähintään kolmesta eri hoitokategoriasta (esim. SSRI:t, SNRI:t, TCA:t, MAO:n estäjät, mirtatsipiini, nefatsodoni, tratsodoni, bupropioni, litiumia lisäävä lääke, kilpirauhasen augmentaatio, ECT); Hoitojen riittävyys määriteltynä vähintään 3 pistemäärällä muutetun masennuslääkehoidon historialomakkeen (ATHF) kriteerien mukaisesti;
- Elämän aikana: Sai psykoterapiakurssin masennukseen;
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on ≥ 22 3 erillisellä peruskäynnillä, 2 erillisen psykiatrin arvioima, perustason 2 ja perustason 3 MADRS-pisteitä ei voida erottaa yli 6 viikon ajalta, eivätkä ne voi parantaa ≥ 20 %;
- Globaali toiminnan arviointi, pisteet <50;
- Modifioitu mini-mental state -tutkimus (MMSE) -pistemäärä ≥24;
- Ei muutosta nykyiseen masennuslääkehoitoon tai lääkkeetön ≥ 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (poikkeuksena unen, kolesterolin, verenpaineen, seksuaalisen toimintahäiriön, ei-migreenipäänsärkylääkkeet tai lääkitys muista lääketieteellisistä syistä, jotka eivät liity masennukseen, jolloin annoksen tai tyypin muutokset sallitaan tutkimuksen aikana);
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus instituutiopolitiikan mukaisesti;
- Pystyy noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollassa määriteltyjä testaus- ja seurantavaatimuksia;
- Kirurgin on määriteltävä lääketieteellisesti vakaa, jotta sille tehdään syvä aivostimulaatiokirurginen toimenpide.
- Verihiutalemäärän, PT:n ja PTT:n tulee olla laboratorion normaaleissa rajoissa.
- Viimeisten 6 kuukauden aikana nykyisessä jaksossa dokumentoitu hoito laillistetun psykiatrin/psykologin hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön II diagnoosi DSM-IV-TR-kriteereillä, jotka on johdettu MINI:stä;
- Täyttää raja- tai epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön kriteerit viimeisten 12 kuukauden aikana DSM-IV-TR-kriteereillä, jotka on johdettu B-persoonallisuushäiriöiden osioista 301.7 - 301.83 ja seulottu SCID-II:n kautta peruskäynnillä;
- Nykyisessä masennusjaksossa hänellä on diagnosoitu yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD) - DSM-IV-TR:n määrittelemänä, ja GAD on ensisijainen diagnoosi;
- Hänellä on kallonsisäinen keskushermostosairaus, joka heikentää motorisia, sensorisia tai kognitiivisia toimintoja tai joka vaatii ajoittaista tai kroonista lääkitystä (esim. Parkinsonin tauti, krooninen migreeni, aivohalvaus, Huntingtonin tauti, pään trauma jne.) ei-migreeniä lukuun ottamatta päänsärkyä;
- Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia tai hänellä on nykyinen sairaus, joka vaatii kroonista kipuhuumeiden käyttöä (esim. morfiini, metadoni);
- Hänellä on tällä hetkellä diagnosoitu krooninen väsymysoireyhtymä;
- Merkittävä itsemurhariski, sellaisena kuin se on määritelty (1) MADRS-kohdassa 10 pisteet 5 tai 6, (2) nykyinen suunnitelma ja tarkoitus, (3) lääkärin arvio siitä, että on olemassa selvä välitön aikomus vahingoittaa itseään, (4) yli 3 itsemurhayritykset viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Samanaikainen pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, paniikkihäiriö, bulimia tai anoreksia nervosa, jos niitä on esiintynyt aiemmin, on oltava remissiossa 6 kuukauden ajan MINI:stä johdettujen DSM-IV-TR-kriteerien mukaisesti;
- Alkoholi-, lääkitys- tai laittomien päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, joka johtuu MINIstä;
- Uniapnean diagnoosi, joka on vahvistettu unitestillä, jota ei ole hoidettu riittävästi;
- Pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus, joka tekee anestesian ja leikkauksen vaarallisiksi neurokirurgin määrityksen mukaan;
- Kliinisesti merkittävä poikkeavuus (esim. kasvain tai kasvu) tutkimus-MRI:ssä;
- On sydämentahdistin/defibrillaattori tai muu istutettu aktiivinen stimulaattori;
- hänellä on sairaus, joka vaatii toistuvan MRI-kuvauksen;
- Vaatii kemoterapiaa pahanlaatuisten kasvainten hoitoon tai kroonista oraalista tai suonensisäistä (immunosuppressiivista tai) steroidihoitoa;
- ei pysty noudattamaan opintovierailujen aikataulua ja aikajanaa;
- Aiempi ablatiivinen tai asiaankuuluva intrakraniaalinen leikkaus;
- Nainen imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen raskaustesti tai hän ei käytä riittävää ehkäisyä;
- DSM-IV-TR:n määrittelemät elinikäiset psykoottiset häiriöt, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö;
- Psykoottiset piirteet nykyisessä masennusjaksossa DSM-IV-TR-kriteereillä diagnosoituina;
- Muut sairaudet, jotka todennäköisesti vaativat sairaalahoitoa seuraavan vuoden aikana;
- saanut ECT:n 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai vaatii ECT:n tutkimuksen ajaksi;
- hänellä on ollut epilepsia tai status epilepticus;
- Suunnittelee diatermian käyttöä;
- Onko sinulla metallisia implantteja, kuten aneurysmaklipsiä tai sisäkorvaistutteita;
- Osallistut parhaillaan toiseen tutkimuslaitteeseen, lääke- tai kirurgiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBS Active Treatment Group
Deep Brain Stimulation, Libra Deep Brain Stimulation System: DBS Active Treatment Group - istutettu tutkimuslaitteella ja aktivoitu stimulaatiota varten
|
DBS Active Treatment Group - istutettu tutkimuslaitteella ja aktivoitu stimulaatiota varten
Muut nimet:
implantoitu tutkimuslaitteella, mutta he eivät saa aktiivista stimulaatiota tutkimuksen ensimmäisten 6 kuukauden aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: DBS-ohjausryhmä
Deep Brain Stimulation, Libra Deep Brain Stimulation System: istutettu tutkimuslaitteella, mutta ei saa aktiivista stimulaatiota tutkimuksen ensimmäisten 6 kuukauden aikana
|
DBS Active Treatment Group - istutettu tutkimuslaitteella ja aktivoitu stimulaatiota varten
Muut nimet:
implantoitu tutkimuslaitteella, mutta he eivät saa aktiivista stimulaatiota tutkimuksen ensimmäisten 6 kuukauden aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomeryn ja Asbergin masennusluokitusasteikon (MADRS) pisteet lähtötilanteessa ja kuukauden 4, 5 ja 6 keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta.
Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän oireet ovat vakavia.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanne MADRS:stä MADRS:ään 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta.
Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän oireet ovat vakavia.
|
Perustaso 1 vuoteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia (eli sairaalahoito pahenevan masennuksen, itsemurha-ajattelun tai -käyttäytymisen, lääketieteellisen hoidon ja laitteeseen liittyvien tapahtumien vuoksi), jotka tapahtuvat tutkimuksen keston aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 1 vuosi
|
6 kuukautta - 1 vuosi
|
|
|
Global Assessment Scale (GAF) -pisteet lähtötilanteessa ja 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Global Assessment Scale (GAF) on mielenterveyssairauksien hypoteettinen jatkumo, joka tarkastelee psykologista, sosiaalista ja ammatillista toimintaa.
Se mittaa, kuinka paljon henkilön oireet vaikuttavat hänen päivittäiseen elämäänsä asteikolla 0-100.
Pistemäärä 100-91 tarkoittaa, että oireita ei ole, 90-81 tarkoittaa vähäisten oireiden puuttumista, 80-71 tarkoittaa ohimeneviä oireita ja odotettavissa olevia reaktioita psykososiaalisiin stressitekijöihin, 70-61 tarkoittaa lieviä oireita, 60-51 tarkoittaa kohtalaisia oireita, 50-41 ilmaisee vakavia oireita, 40-31 osoittaa jonkin verran vajaatoimintaa todellisuuden testauksessa tai kommunikaatiossa TAI huomattavaa heikkenemistä useilla alueilla, 30-21 osoittaa harhaluuloja tai hallusinaatioita, 20-11 tarkoittaa vaaraa vahingoittaa itseään tai muita TAI ajoittain ei noudata henkilökohtaista hygieniaa, 10- 1 tarkoittaa jatkuvaa vaaraa vahingoittaa vakavasti itseään tai muita TAI jatkuvaa kyvyttömyyttä ylläpitää minimaalista henkilökohtaista hygieniaa TAI vakavaa itsemurhaa, johon liittyy selvä kuoleman odotus, ja 0 osoittaa riittämättömiä tietoja.
|
1 vuosi
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko - 17 kohtaa (HRSD-17) pisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hamilton Rating Scale for Depression - 17 kohtaa (HDRS-17), joka vaihtelee välillä 0-52, käytetään arvioimaan mahdollisia muutoksia masennusoireiden vaikeusasteessa (Hamilton 1960; Hamilton 1967).
Sitä käytetään masentuneen mielialan, masennuksen vegetatiivisten ja kognitiivisten oireiden sekä samanaikaisten ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Pisteytys perustuu 17 pisteen asteikkoon ja pisteet 0-7 katsotaan normaaleiksi, 8-16 viittaa lievään masennukseen, 17-23 keskivaikeaan masennukseen ja yli 24 pisteet viittaavat vakavaan masennukseen. maksimipistemäärä on 52 17 pisteen asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyyskysely (Q-LES-Q) -pisteet lähtötasosta 1 vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) on itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan koettavien nauttimisen ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen toiminnan eri alueilla.
Toiminta-alueita on 16, joista jokainen on pisteytetty yhdestä (erittäin huono) 5:een (erittäin hyvä).
Pisteiden vaihteluväli on 16-80, ja alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa toimintaa ja tyytyväisyyttä.
|
1 vuosi
|
|
Inventory of Depressive Symptomology (IDS-C30) -pisteet lähtötasosta 1 vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Inventory of Depressive Symptomology (IDS-C30) rakentamisen tarkoituksena oli korjata Hamiltonin masennuksen asteikon (HRSD-17) ja Montgomeryn ja Asbergin (MADRS) masennuksen arviointiasteikkojen puutteita muun muassa sisältämällä kaikki yhdeksän tarvittavaa oirealuetta. DSM-IV:n vakavan masennusjakson diagnosoimiseksi, jotta voidaan arvioida oireiden remissio, parantaa kykyä havaita lievempiä oireita kuin HRSD-17 ja tarjota rajaton ja vastaava painotus kohteiden kesken.
IDS:stä on kaksi versiota, joissa on identtiset kohteet: kliinikon luokitus (IDS-C30) ja itseraportti (IDS-SR30).
Jokainen 30 kohdasta on luokiteltu 0–3, ja kasvavaa vakavuutta edustaa korkeampi arvosana.
(Rush et ai. 1996).
Kun se on valmis, IDS-C30 ja IDS-SR30 pisteytetään summaamalla vastaukset 28:aan 30:stä, jolloin kokonaispistemäärä on 0–84.
Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään joko ruokahalun lisääntymistä tai laskua, mutta ei molempia.
|
1 vuosi
|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR) -pisteet lähtötasosta 1 vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (QIDS-SR) on 16 kysymyksestä koostuva lyhennetty itsetesti, joka on johdettu 30 kohdan IDS:stä.
QIDS - SR-116:n kysymykset korreloivat yhdeksän DSM-IV:n oirekriteerialueen kanssa, mukaan lukien: Unihäiriöt (alku-, keski- ja myöhäinen unettomuus tai hypersomnia) (Q 1 - 4), surullinen mieliala (Q 5), väheneminen/ ruokahalun lisääntyminen/paino (Q 6 - 9), keskittymiskyky (Q 10), itsekritiikki (Q 11), itsemurha-ajatukset (Q 12), kiinnostus (Q 13), energia/väsymys (Q 14), psykomotorinen kiihtyneisyys/ hidastuminen (Q 15 - 16).
Masennuksen vakavuus voidaan arvioida kokonaispistemäärän perusteella 1-27.
Pistemäärä 1-5 tarkoittaa, ettei masennusta, 6-10 tarkoittaa lievää masennusta, 11-15 tarkoittaa kohtalaista masennusta, 16-20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja 21-27 tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta.
|
1 vuosi
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -pisteet lähtötasosta yhteen vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
WSAS on muunnos Hafnerin ja Marksin (1976) käyttöön ottamasta asteikosta, joka koostuu 0-8 pisteen arvioista siitä, missä määrin oireet häiritsevät viittä päivittäistä toimintaa: työtä, kodinhoitoa, yksityistä vapaa-aikaa, sosiaalista vapaa-aikaa ja perhesuhteita.
Se on hyvin validoitu, laajalti käytetty itseraportointimitta.
Muita ajankohtia ovat viikot 4, 8, 12, 16 ja 40.
Analyyseissa käytettiin kokonaispistemäärää, joka laskettiin kaikkien kohteiden summana (mahdollinen vaihteluväli 0-40), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DeLea Peichel, Abbott Medical Devices
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-07-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .