Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän satunnaistettu koe ostiaalisesta ablaatiostrategiasta

keskiviikko 21. joulukuuta 2005 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark

Eteisvärinän ostiaalisen ja ekstra-ostiaalisen ablaatiostrategian satunnaistettu koe (LASso vs CARto)

Sekä segmentaalinen, ostiaalinen että kehä, ekstra-ostiaalinen keuhkolaskimon (PV) eristys on osoittautunut tehokkaaksi eteisvärinän hoidossa.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli oireinen kohtauksellinen tai jatkuva AF, satunnaistettiin johonkin edellä mainituista ablaatiomenetelmistä. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat toistuva AF ja vasemman eteisen ja PV:n johtumisen uusiutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä segmentaalinen, ostiaalinen että kehä, ekstra-ostiaalinen keuhkolaskimon (PV) eristys on osoittautunut tehokkaaksi eteisvärinän hoidossa.

Tässä oireellisessa tutkimuksessa paroksistinen tai jatkuva AF satunnaistettiin johonkin edellä mainituista ablaatiomenetelmistä. Jokaiselle potilaalle sallittiin enintään kaksi ablaatiomenettelyä. Holter-seuranta 14 päivän ajan suoritetaan 3 kuukauden kuluttua ablaation jälkeen. Potilaat nähdään avohoitokäynneillä 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ablaatiotoimenpiteen jälkeen.

Ensisijaiset päätetapahtumat olivat toistuva AF ja vasemman eteisen ja PV:n johtumisen uusiutuminen.

Toissijaiset päätepisteet olivat:

  • turvallisuutta
  • LA-PV johtuminen uudelleen
  • neurohormonien muutokset
  • sosioekonomiset näkökohdat (kustannustehokkuus)
  • muutoksia tulehdusmarkkereissa
  • elämänlaatu
  • signaalin keskiarvoistetun P wawe -signaalin muutokset
  • näiden muuttujien ennustusarvon arviointi AF:n toistumisen ennustamiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2199
        • Righospitalet, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireenmukainen kohtauksellinen tai jatkuva AF yli 6 kuukautta, vähintään 3 jaksoa 3 kuukauden aikana ja vähintään 2 farmakologisen hoito-ohjelman tehoton

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäinen sydänsairaus
  • ikä alle 18 vuotta
  • merkittävä läppäsairaus
  • vasemman eteisen koko > 55 mm
  • ablaatio AF:lle
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (LVEF < 20 % ja/tai NYHA-luokka IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonaisteho (= vapaa oireellisesta, EKG-dokumentoidusta AF:stä tai järjestäytyneestä LA-takykardiasta (kesto > 10 minuuttia) ilman rytmihäiriölääkitystä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
-turvallisuus
- LA-PV johtuminen uudelleen
- neurohormonit
- sosioekonomia (kustannustehokkuus)
- tulehdusmerkit
- elämänlaatu
- signaalin keskiarvoistetut P-aaltosignaalit-

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Medtronic
Abbott Medical Devices
Biosense Webster, Inc.
Guidant Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Nilsson, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Xu Chen, MD, Righospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Päätutkija: Steen M Pehrson, MD, Righospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Päätutkija: Lars Køber, MD, Righospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Päätutkija: Jørgen Hilden, MD, Department of biostatistics, University of Copenhagen
  • Päätutkija: Jesper H Svendsen, MD, Righospitalet, Copenhagen, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LASCAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa