Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Dose-finding Phase IIb Study With AZD0865 and Esomeprazole in GERD Patients With Erosive Esophagitis.

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

A Randomised, Double-blind, Multicentre Dose-finding Phase IIb Study for up to 8 Weeks' Treatment With AZD0865 25, 50, 75 mg and Esomeprazole 40 mg, Given Orally Once Daily for the Healing of Erosive Esophagitis in Adult Subjects With GERD With Erosive Esophagitis According to the LA Classification in Adult Subjects.

The primary objective is to compare the efficacy between three doses of AZD0865 (25, 50 and 75 mg).

The secondary objectives are to compare the efficacy between the three doses of AZD0865 and esomeprazole 40 mg and to evaluate the safety and tolerability of AZD0865.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Mestre, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Palermo, Italia
        • Research Site
      • Parma, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Research Site
      • Bodø, Norja
        • Research Site
      • Drammen, Norja
        • Research Siteq
      • Gjøvik, Norja
        • Research Site
      • Levanger, Norja
        • Research Site
      • Nesttun, Norja
        • Research Site
      • Oslo, Norja
        • Research Site
      • Stavanger, Norja
        • Research Site
      • Tromsø, Norja
        • Research Site
      • Trondheim, Norja
        • Research Site
  • Ranska
      • Ales, Ranska
        • Research Site
      • Angers, Ranska
        • Research Site
      • Beausoleil, Ranska
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska
        • Research Site
      • Caen, Ranska
        • Research Site
      • Cannes La Bocca, Ranska
        • Research Site
      • Choisy Le Roi, Ranska
        • Research Site
      • Dreux, Ranska
        • Research Site
      • Hazebrouck, Ranska
        • Research Site
      • Issoire, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Narbonne, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Saint Quentin, Ranska
        • Research Site
      • Talence, Ranska
        • Research Site
      • Vitry Sur Seine, Ranska
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Karlskrona, Ruotsi
        • Research Site
      • Kristianstad, Ruotsi
        • Research Site
      • Kungälv, Ruotsi
        • Research Site
      • Malmö, Ruotsi
        • Research Site
      • Mora, Ruotsi
        • Research Site
      • Nyköping, Ruotsi
        • Research Site
      • Skövde, Ruotsi
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Research Site
      • Sundsvall, Ruotsi
        • Research Site
      • Säffle, Ruotsi
        • Research Site
      • Täby, Ruotsi
        • Research Site
      • Varberg, Ruotsi
        • Research Site
      • Värnamo, Ruotsi
        • Research Site
      • Östersund, Ruotsi
        • Research Siteq
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Celle, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Görlitz, Saksa
        • Research Site
      • Köln, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Saksa
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Research Site
      • Mainz, Saksa
        • Research Site
      • München, Saksa
        • Research Site
      • Oelde, Saksa
        • Research Site
      • Potsdam, Saksa
        • Research Site
      • Ribnitz-Damgarten, Saksa
        • Research Site
      • Wolmirstedt, Saksa
        • Research Site
  • Suomi
      • Espoo, Suomi
        • Research Site
      • Helsinki, Suomi
        • Research Site
      • Lahti, Suomi
        • Research Site
      • Mikkeli, Suomi
        • Research Site
      • Pori, Suomi
        • Research Site
      • Tampere, Suomi
        • Research Site
      • Turku, Suomi
        • Research Site
      • Vantaa, Suomi
        • Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska
        • Research Site
      • Birkerød, Tanska
        • Research Site
      • Esbjerg, Tanska
        • Research Site
      • Herning, Tanska
        • Research Site
      • Holbæk, Tanska
        • Research Site
      • Hvidovre, Tanska
        • Research Site
      • Kolding, Tanska
        • Research Site
      • København K, Tanska
        • Research Site
      • København NV, Tanska
        • Research Site
      • Odense, Tanska
        • Research Site
      • Randers, Tanska
        • Research Site
      • Vejle, Tanska
        • Research Site
      • Viborg, Tanska
        • Research Site
      • Århus C, Tanska
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Atherstone, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Dunfermline, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Epsom, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Hamilton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Slough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stafford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Telford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • West Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • West Yorks, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Woking, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cypress, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lancaster, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Davie, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • W Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hollywood, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Laurel, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Willingboro, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Elkin, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mt Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Identification of their main symptom as heartburn defined as a burning feeling behind the breastbone.
  • Have at least a 6-month history of heartburn and at least 4 days of episodes of heartburn with at least overall moderate intensity during the last 7 days prior to visit 1.
  • Erosive esophagitis according to LA classification Grade A, B, C or D, at the visit 1 endoscopy.
  • Have provided Informed consent.

Exclusion Criteria:

Subjects with current or historical evidence of the following conditions are excluded from the study:

  • Esophageal stricture.
  • Primary esophageal motility disorder(s), i.e. diffuse esophageal spasm, achalasia.
  • Systemic Sclerosis (scleroderma).
  • Irritable Bowel Syndrome (IBS), i.e. upper abdominal discomfort or pain that in the opinion of the Investigator is likely to be due to IBS or fulfilling two or more of the criteria: relieved by defecation, associated with change in frequency of stools, associated with change in form (appearance) of stools.
  • Inflammatory bowel disease.
  • Zollinger-Ellison syndrome.
  • Gastric ulcer, duodenal ulcer or duodenal erosions within the last 3 months

Subjects with i) history of significant or ii) current significant or unstable:

  • Cardiovascular diseases or cardiac chest pain.
  • Cerebrovascular diseases, such as cerebral ischemia, infarction, haemorrhage, or embolus.
  • Diabetes mellitus. Stable diabetes controlled on diet, oral agents or insulin is acceptable.
  • Pulmonary, renal, pancreatic or liver diseases or any other serious disease as judged by the investigator to interfere with the evaluation of the current study.
  • Malignant disease (except for minor superficial skin disease).
  • Generalised bleeding disorders.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Healing of erosive esophagitis at 4 weeks.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu refluksissa ja dyspepsiassa (QOLRAD).
Potilaan ilmoittamia oireita.
Tutkijan ilmoittamia oireita.
Populaatiofarmakokinetiikka (PK). Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja oraalinen puhdistuma laskettuna annoksella/AUC:lla (CL/F).
pH:n seuranta.
Histologia.
Turvallisuus (haittatapahtumat, laboratoriomuuttujat, verenpaine, pulssi, EKG ja fyysinen tutkimus).
Healing of erosive esophagitis at 2 and 8 weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9770C00012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AZD0865

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa