Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

URO-BCG-4: Virtsarakon kasvaimet Immunoterapia

keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Pinnallisten virtsarakon kasvaimien ylläpito-BCG-immunoterapian kliininen arviointi

Ylläpito-BCG-immunoterapian (annos 27 mg) arviointi pinnallisissa virtsarakon kasvaimissa. Kahta satunnaistettua haaraa (3 tai 6 kuukauden välein) tutkitaan 300 potilaan populaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BCG-ylläpitoimmunoterapia 1/3 annos: 27 mg kaksi satunnaistettua haaraa: 3 tai 6 kuukautta 36 kuukauden ajan kliiniset sivuvaikutukset OMS-pisteiden tehokkuuden mukaan koskien uusiutumista: sytologia ja kystoskopia PSA, leukosyturia ja N-ramppigeenin arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Charles Nicolle, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Virtsarakon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ta ja T1 virtsarakon kasvaimet

Poissulkemiskriteerit:

  • BCG-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BCG:tä tiputetaan päivittäin 3 viikon ajan, sitten 6 kuukauden välein
Päivittäisen BCG:n (27 mg) tiputtamisen 3 viikon ajan ja sitten yhden BCG:n tiputtamisen (27 mg) 6 kuukauden välein 36 kuukauden ajan vaikutus virtsarakon kasvaimen uusiutumiseen
Biologinen: virtsarakon kasvaimen uusiutuminen
virtsarakon kasvaimen uusiutuminen kliinisillä ja biologisilla kokeilla arvioituna
BCG:tä tiputetaan päivittäin 2 viikon ajan ja sitten 3 kuukauden välein
Päivittäisen BCG:n (27 mg) tiputtamisen 2 viikon ajan ja sitten yhden BCG:n tiputtamisen (27 mg) joka kolmas kuukausi 36 kuukauden ajan vaikutus virtsarakon kasvaimen uusiutumiseen
Biologinen: virtsarakon kasvaimen uusiutuminen
virtsarakon kasvaimen uusiutuminen kliinisillä ja biologisilla kokeilla arvioituna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Tuumorivaste arvioitiin kohdassa M36
Kuukausi 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Tuumorivaste arvioitiin kohdassa M24
Kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian PFISTER, MD, PhD, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003/081/HP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset virtsarakon kasvaimen uusiutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa