Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

URO-BCG-4: Immunoterapia nowotworów pęcherza moczowego

30 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Ocena kliniczna podtrzymującej immunoterapii BCG w powierzchownych guzach pęcherza moczowego

Ocena podtrzymującej immunoterapii BCG (dawka 27 mg) w powierzchownych guzach pęcherza moczowego. Dwie randomizowane grupy (co 3 lub 6 miesięcy) będą badane dla populacji 300 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Immunoterapia podtrzymująca BCG 1/3 dawki: 27 mg dwie randomizowane grupy: 3 lub 6 miesięcy przez 36 miesięcy Kliniczne działania niepożądane według skali OMS skuteczność w odniesieniu do nawrotów: cytologia i cystoskopia PSA, leukocyturia i ocena genu rampy N

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Charles Nicolle, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak pęcherza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guzy pęcherza Ta i T1

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do BCG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Codzienne wkraplanie BCG przez 3 tygodnie, następnie co 6 miesięcy
Wpływ codziennego wkraplania BCG (27 mg) przez 3 tygodnie, a następnie jednego wlewu BCG (27 mg) co 6 miesięcy przez 36 miesięcy na nawrót guza pęcherza moczowego
Biologiczny: nawrót guza pęcherza moczowego
nawrót guza pęcherza oceniany na podstawie badań klinicznych i biologicznych
Codzienne wkraplanie BCG przez 2 tygodnie, następnie co 3 miesiące
Wpływ codziennego wkraplania BCG (27 mg) przez 2 tygodnie, a następnie jednej wlewki BCG (27 mg) co 3 miesiące przez 36 miesięcy na nawrót guza pęcherza moczowego
Biologiczny: nawrót guza pęcherza moczowego
nawrót guza pęcherza oceniany na podstawie badań klinicznych i biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: Miesiąc 36
Odpowiedź guza oceniana na M36
Miesiąc 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Odpowiedź guza oceniana na M24
Miesiąc 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian PFISTER, MD, PhD, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003/081/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na nawrót guza pęcherza moczowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj