Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

URO-BCG-4: Immuntherapie bei Blasentumoren

30. Juli 2014 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Klinische Bewertung der Erhaltungs-BCG-Immuntherapie bei oberflächlichen Blasentumoren

Bewertung der Erhaltungs-BCG-Immuntherapie (Dosis 27 mg) bei oberflächlichen Blasentumoren. Zwei randomisierte Arme (alle 3 oder 6 Monate) werden für eine Population von 300 Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BCG-Erhaltungsimmuntherapie 1/3 Dosis: 27 mg zwei randomisierte Arme: 3 oder 6 Monate für 36 Monate klinische Nebenwirkungen gemäß OMS-Score Wirksamkeit hinsichtlich Rezidiven: Zytologie und Zystoskopie PSA, Leukozyturie und N-Ramp-Genbewertung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Charles Nicolle, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Blasenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ta- und T1-Blasentumoren

Ausschlusskriterien:

  • BCG-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tägliche BCG-Instillation über 3 Wochen, dann alle 6 Monate
Auswirkung der täglichen Instillation von BCG (27 mg) über 3 Wochen, dann einer Instillation von BCG (27 mg) alle 6 Monate über 36 Monate auf das Wiederauftreten von Blasentumoren
Biologisch: Wiederauftreten eines Blasentumors
Wiederauftreten eines Blasentumors, beurteilt durch klinische und biologische Untersuchungen
Tägliche BCG-Instillation über 2 Wochen, dann alle 3 Monate
Wirkung der täglichen Instillation von BCG (27 mg) über 2 Wochen, dann einer Instillation von BCG (27 mg) alle 3 Monate über 36 Monate auf das Wiederauftreten von Blasentumoren
Biologisch: Wiederauftreten eines Blasentumors
Wiederauftreten eines Blasentumors, beurteilt durch klinische und biologische Untersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorreaktion
Zeitfenster: Monat 36
Die Tumorreaktion wurde bei M36 beurteilt
Monat 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorreaktion
Zeitfenster: Monat 24
Die Tumorreaktion wurde bei M24 beurteilt
Monat 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian PFISTER, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003/081/HP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederauftreten eines Blasentumors

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren