- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00214682
Beyond Aging Project: Tutkimus masennuksen ehkäisemiseksi
Beyond Aging Project: RCT arvioimaan mielenterveyslukutaidon parantamisen sekä folaatin ja B12:n sekä fyysisen aktiivisuuden vaikutusta vakavan masennuksen ja kognitiivisten heikkenemisen ehkäisyssä ikääntyneiden australialaisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka masennusta ehkäisevät toimet ovat yleensä keskittyneet nuoriin ja nuoriin aikuisiin, myös muut elämänvaiheet tarjoavat mahdollisuuksia ennaltaehkäisyyn. Ikääntyneillä ihmisillä on tiettyjä riski- ja etiologisia tekijöitä, jotka korostuvat ja vaativat ennaltaehkäiseviä toimia siinä eliniän vaiheessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten interventioiden tehokkuutta masennuksen ja kognitiivisten heikkenemisen ehkäisyssä ikääntyneiden ihmisten keskuudessa, joilla on suuri riski sairastua vakavaan masennukseen, koska he kärsivät tällä hetkellä masennusoireista.
Tutkimuksessa on kolme interventiota; i) folaatti ja B12-vitamiini, ii) fyysinen aktiivisuus; ja iii) mielenterveyslukutaito. Osallistujat jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan kukin interventioiden yhdistelmä (folaatti ja B12-vitamiini tai lumelääke, fyysisen aktiivisuuden interventioohjelma tai fyysisen aktiivisuuden hallinta, mielenterveyslukutaidon interventio [sisältää kirjallisia moduuleja, jotka sisältävät tietoa ikääntyville ihmisille merkityksellisestä masennuksesta ] tai mielenterveyslukutaidon ei-interventiokontrolliryhmä). Osallistujat saavat nämä interventiot kahden vuoden aikana ja säännöllisiä arviointeja kyseisen ajanjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 0200
- Australian National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65–74-vuotiaat, joilla on masennusoireita, arvioituna Kessler 10 -psykologisen ahdistusasteikon [K10] avulla (Andrews & Slade, 2001)
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista:
- Ne, jotka käyttävät parhaillaan lääkitystä tai saavat psykologista hoitoa masennukseen
- Raportti kaksisuuntaisen mielialahäiriön/manian lääketieteellisestä diagnoosista
- Epilepsian historia
- Diagnoosin syöpä ja/tai antifolaattihoito
- Sinulla on diagnosoitu dementia tai Alzheimerin tauti
- Käytät tällä hetkellä folaattia, B2-, B6- tai B12-vitamiinia sisältäviä vitamiineja yli 25 % päivittäisestä saannista.
- Lääketieteelliset ristiriidat harjoituksen suhteen (esim. merkittävät ortopediset ongelmat tai sydän- ja verisuonisairaudet, jotka estäisivät säännöllisen aerobisen harjoittelun)
- Jatkuva osallistuminen säännölliseen aerobiseen harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Foolihappo (400 mcg) + B12-vitamiini (100 mcg)
Vitamiiniinterventio oli yhden tabletin päivittäinen oraalinen annos, joka sisälsi foolihappoa 400 mcg + B12-vitamiinia 100 mcg.
Foolihappoannos 400 mcg/vrk valittiin, koska sen on osoitettu liittyvän 90 %:iin plasman homokysteiinipitoisuuden maksimaalisesta laskusta vanhemmilla henkilöillä.
Osallistujat saivat 1 pullon x 200 tablettia kuuden kuukauden erissä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sitoutumista seurattiin puhelinhaastatteluilla (6 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta) ja 10 lyhyellä puhelinseurantapuhelulla (1 - 5 viikkoa ja 4, 8, 13, 18 ja 22 kuukautta). .
|
Vitamiiniinterventio oli yhden tabletin päivittäinen oraalinen annos, joka sisälsi foolihappoa 400 mcg + B12-vitamiinia 100 mcg.
Foolihappoannos 400 mcg/vrk valittiin, koska sen on osoitettu liittyvän 90 %:iin plasman homokysteiinipitoisuuden maksimaalisesta laskusta vanhemmilla henkilöillä.
Osallistujat saivat 1 pullon x 200 tablettia kuuden kuukauden erissä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sitoutumista seurattiin puhelinhaastatteluilla (6 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta) ja 10 lyhyellä puhelinseurantapuhelulla (1 - 5 viikkoa ja 4, 8, 13, 18 ja 22 kuukautta). .
|
|
Kokeellinen: Välittynyt liikunnan edistäminen
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen -ryhmän henkilöt saivat käsikirjan, joka on suunniteltu edistämään ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta suositellulle tasolle sekä fyysisen että mielenterveyshyötyjen saavuttamiseksi.
Liikuntakäsikirjan puitteet perustuivat sosiaalisen kognitiivisen teorian ja transteoreettisen mallin pohjalta, ja se koostui viidestä osasta, jotka heijastavat käyttäytymisen muutoksen vaiheita, mukaan lukien; esikäsitys, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito.
Käsikirja sisälsi näyttöön perustuvia strategioita ja taitoja, jotka auttavat ihmisiä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat saivat askelmittarin toimenpiteen alkaessa, koska askelmittaus/minuuttiarvot ovat hyödyllisiä keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden indikaattorina. Askeleiden kokonaismäärä viikon aikana kirjattiin lyhyiden puheluiden aikana 1-5 viikon kohdalla ja 4- , 8, 13, 18 ja 22 kuukautta.
|
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen -ryhmän henkilöt saivat käsikirjan, joka on suunniteltu edistämään ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta suositellulle tasolle sekä fyysisen että mielenterveyshyötyjen saavuttamiseksi.
Liikuntakäsikirjan puitteet perustuivat sosiaalisen kognitiivisen teorian ja transteoreettisen mallin pohjalta, ja se koostui viidestä osasta, jotka heijastavat käyttäytymisen muutoksen vaiheita, mukaan lukien; esikäsitys, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito.
Käsikirja sisälsi näyttöön perustuvia strategioita ja taitoja, jotka auttavat ihmisiä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat saivat askelmittarin toimenpiteen alkaessa, koska askelmittaus/minuuttiarvot ovat hyödyllisiä keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden indikaattorina. Askeleiden kokonaismäärä viikon aikana kirjattiin lyhyiden puheluiden aikana 1-5 viikon kohdalla ja 4- , 8, 13, 18 ja 22 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: Mielenterveyslukutaito
Tämä MHL-interventio käsitti 10 moduulia, joista yhdeksän oli erityisesti kirjoitettu vanhemmille aikuisille.
Moduulit 1-5 sisälsivät tietoa masennuksesta ja ikääntyneiden näyttöön perustuvasta hoidosta.
MHL-lisämoduulit olivat esitteitä, joissa käsiteltiin näyttöön perustuvia strategioita ja masennuksen hoitoja.
Se toimitettiin tavalla, joka edistää tukea ja varmistaa, että osallistujat käyttivät materiaalia systemaattisesti.
Moduulit 1-5 toimitettiin peräkkäisinä viikkoina, koska aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että MHL:n suurin vaikutus masennusoireisiin voi ilmaantua interventiovaiheen kuuden ensimmäisen viikon aikana.
Puhelinhaastattelut ottivat yhteyttä osallistujiin kerran viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan osallistujien motivoimiseksi ja tukemiseksi.
Tuli vielä 5 lähtöselvityspuhelua ja MHL-aineiston moduulit 6-10, jotka toimitettiin postitse numeroihin 4- (Moduuli 6), 8- (Moduuli 7), 13- (Moduuli 8), 18- (Moduuli 9) ja 22 kuukautta (Moduuli 10).
|
Sisältää 10 moduulia, joista yhdeksän on kirjoitettu erityisesti vanhemmille aikuisille.
Moduulit 1-5 sisälsivät tietoa masennuksesta ja ikääntyneiden näyttöön perustuvasta hoidosta.
MHL-lisämoduulit olivat esitteitä, joissa käsiteltiin näyttöön perustuvia strategioita ja masennuksen hoitoja.
Se toimitettiin tavalla, joka edistää tukea ja varmistaa, että osallistujat käyttivät materiaalia systemaattisesti.
Moduulit 1-5 toimitettiin peräkkäisinä viikkoina, koska aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että MHL:n suurin vaikutus masennusoireisiin voi ilmaantua interventiovaiheen kuuden ensimmäisen viikon aikana.
Puhelinhaastattelut ottivat yhteyttä osallistujiin kerran viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan osallistujien motivoimiseksi ja tukemiseksi.
Tuli vielä 5 lähtöselvityspuhelua ja MHL-aineiston moduulit 6-10, jotka toimitettiin postitse numeroihin 4- (Moduuli 6), 8- (Moduuli 7), 13- (Moduuli 8), 18- (Moduuli 9) ja 22 kuukautta (Moduuli 10).
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletti
Lumetabletti oli foolihappo + B12-vitamiini interventioryhmän huomionhallintainterventio.
Osallistujat saivat 1 pullon x 200 tablettia 6 kuukauden erissä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sitoutumista seurattiin puhelinhaastatteluilla (6 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta) ja 10 lyhyellä puhelinseurantapuhelulla (1 - 5 viikkoa ja 4, 8, 13, 18 ja 22 kuukautta). jonka aikana osallistujat laskivat jäljellä olevat tabletit.
|
Lumetabletti oli foolihappo + B12-vitamiini interventioryhmän huomionhallintainterventio.
Osallistujat saivat 1 pullon x 200 tablettia 6 kuukauden erissä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sitoutumista seurattiin puhelinhaastatteluilla (6 viikkoa, 6, 12 ja 24 kuukautta) ja 10 lyhyellä puhelinseurantapuhelulla (1 - 5 viikkoa ja 4, 8, 13, 18 ja 22 kuukautta). jonka aikana osallistujat laskivat jäljellä olevat tabletit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ravintosisältö
Fyysisen aktiivisuuden interventioon keskittyvä huomionhallintainterventio oli painettua ravitsemuslukutaitoa, ja se sisälsi tietoa iäkkäiden australialaisten suositelluista ruokavaliosuosituksista sekä strategioita ja lisätietoja hyödyllisen ruokavaliokäyttäytymisen helpottamiseksi.
Samaa menettelyä noudatettiin fyysisen aktiivisuuden interventiossa riittävän tarkkaavaisuuden varmistamiseksi.
Ravitsemuksen edistämisinterventioon osallistuneet saivat 5 lyhyttä puhelua haastattelijalta helpottaakseen interventioon sitoutumista sekä tarjotakseen tukea ja selvennystä materiaaleihin.
Osallistujat saivat viisi muuta lyhyttä puhelua sekä ravitsemusuutiskirjeitä, jotka toimitettiin postitse 4-, 8-, 13-, 18- ja 22 kuukauden välein.
|
Fyysisen aktiivisuuden interventioon keskittyvä huomionhallintainterventio oli painettua ravitsemuslukutaitoa, ja se sisälsi tietoa iäkkäiden australialaisten suositelluista ruokavaliosuosituksista sekä strategioita ja lisätietoja hyödyllisen ruokavaliokäyttäytymisen helpottamiseksi.
Samaa menettelyä noudatettiin fyysisen aktiivisuuden interventiossa riittävän tarkkaavaisuuden varmistamiseksi.
Ravitsemuksen edistämisinterventioon osallistuneet saivat 5 lyhyttä puhelua haastattelijalta helpottaakseen interventioon sitoutumista sekä tarjotakseen tukea ja selvennystä materiaaleihin.
Osallistujat saivat viisi muuta lyhyttä puhelua sekä ravitsemusuutiskirjeitä, jotka toimitettiin postitse 4-, 8-, 13-, 18- ja 22 kuukauden välein.
|
|
Active Comparator: Tietoja kivun ja niveltulehduksen hallinnasta
Kipu- ja niveltulehdusinformaatiota käytettiin MHL-intervention huomionhallintainterventioon ja se koostui 10 moduulista.
Moduulit 1-5 sisältyivät Arthritis Australian kuluttajaoppaaseen niveltulehduksen hallintaa varten.
Moduulit 6-10 olivat sarja tietolehtisiä kivun hallinnasta, osteoporoosista ja kaatumisten ehkäisystä.
Kiputietojen toimitus oli identtinen MHL-intervention kanssa: moduulit 1-5 jaettiin postitse viiden peräkkäisen viikon aikana (1-5 viikkoa), kun taas loput interventiomoduulit toimitettiin 4- (moduuli 6), 8- ( Moduuli 7), 13- (Moduuli 8), 18- (Moduuli 9) ja 22- kuukautta (Moduuli 10).
Osallistujat saivat myös 10 lyhyttä puhelua puhelinhaastattelijalta, jotka osuivat samaan aikaan painettujen interventiomateriaalien vastaanottamisen kanssa.
|
Kipu- ja niveltulehdusinformaatiota käytettiin MHL-intervention huomionhallintainterventioon ja se koostui 10 moduulista.
Moduulit 1-5 sisältyivät Arthritis Australian kuluttajaoppaaseen niveltulehduksen hallintaa varten.
Moduulit 6-10 olivat sarja tietolehtisiä kivun hallinnasta, osteoporoosista ja kaatumisten ehkäisystä.
Kiputietojen toimitus oli identtinen MHL-intervention kanssa: moduulit 1-5 jaettiin postitse viiden peräkkäisen viikon aikana (1-5 viikkoa), kun taas loput interventiomoduulit toimitettiin 4- (moduuli 6), 8- ( Moduuli 7), 13- (Moduuli 8), 18- (Moduuli 9) ja 22- kuukautta (Moduuli 10).
Osallistujat saivat myös 10 lyhyttä puhelua puhelinhaastattelijalta, jotka osuivat samaan aikaan painettujen interventiomateriaalien vastaanottamisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6, 12, 48 ja 51 kuukautta.
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ - 9) on lyhyt itseannostettavissa oleva masennusoireiden diagnostinen instrumentti, jonka kohteet on johdettu vakavan masennushäiriön yhdeksästä diagnostisesta kriteeristä DSM - IV:n avulla.
Kohteet on koodattu "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä) viimeisimmän 2 viikon jakson ajalta, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
PHQ - 9:ää käytetään tutkimuksessa ja kliinisissä tiloissa, ja sitä voidaan antaa puhelimitse.
Tutkimukset tukevat sen luotettavuutta, pätevyyttä ja kykyä havaita muutos ajan myötä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6, 12, 48 ja 51 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6, 12, 48 ja 51 kuukautta.
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ - SF) käytettiin fyysisen aktiivisuuden mittarina.
IPAQ:n tarkoituksena on tutkia fyysistä aktiivisuutta suurissa ryhmissä tai väestöryhmissä.
IPAQ mahdollistaa metabolisen ekvivalentin (MET) kokonaismäärän kulutuksen viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6, 12, 48 ja 51 kuukautta.
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 48 kuukauden seuranta.
|
Kognitiivisen tilan modifioidulla puhelinhaastattelulla on max.
kokonaispistemäärä = 39 ja sisältää 4 aluetta: suuntautuminen; viimeaikainen muisti ja viivästynyt muisti; huomio; ja semanttinen muisti.
Sillä on erinomainen syrjintä yleisen väestön kognitiivisessa suorituskyvyssä.
Prosessointinopeus mitattiin (Brief Test of Adult Cognition-Telephone) tehtävänä laskea nopeasti taaksepäin 100 kertaa 1:stä 30 sekunnin ajan Informant Questionnaire on kognitiivinen heikkeneminen vanhuksilla annettiin 2 vuoden FU henkilölle, joka oli tuntenut osallistujan > 2v.
Se mittaa kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa.
|
Lähtötilanne, 12 ja 48 kuukauden seuranta.
|
|
Fyysisen terveyden seuraukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon, 6, 12, 24 ja 48 kuukauden seuranta.
|
Terveyden tarkistuslista annettiin nykyisen terveydentilan määrittämiseksi seuraavilla terveyden osa-alueilla: sydän- ja verisuoni-, keuhko-, tuki- ja liikuntaelimistön, psykiatrinen, näön ja munuaisten terveys; syöpä, diabetes ja epilepsia.
Verinäytteitä käytettiin myös lähtötilanteessa, 12- ja 24-kuukauden ikäisenä terveydentilan lisätutkimukseen, mukaan lukien: kilpirauhasta stimuloiva hormoni; maksan ja munuaisten toiminta; paastokolesteroli ja verensokeri; C-reaktiivinen proteiini; ja hematologiset parametrit.
|
Lähtötilanne, 6 viikon, 6, 12, 24 ja 48 kuukauden seuranta.
|
|
B12 tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 48 kuukauden seuranta.
|
Seerumin B12-vitamiini mitattiin käyttämällä kemiluminoivia mikrohiukkasmäärityksiä (Architect i2000, Abbott Laboratories).
Tämä mahdollisti sen, että osallistujat söivät lisäravinteita ja pystyivät aluksi noudattamaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä.
|
Lähtötilanne, 12 ja 48 kuukauden seuranta.
|
|
Folaatin tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 48 kuukauden seuranta.
|
Punasolujen folaatti mitattiin käyttämällä kemiluminoivia mikrohiukkasmäärityksiä (Architect i2000, Abbott Laboratories).
Tämä mahdollisti sen tarkistamisen, söivätkö osallistujat lisäravinteita, ja osana alkuperäistä seulontaprosessia, jotta he voivat täyttää sisällyttämis-/poissulkemiskriteerimme.
|
Lähtötilanne, 12 ja 48 kuukauden seuranta.
|
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta.
|
Fluoresenssipolarisaatioimmunomääritystä käytettiin kokonais-L-homokysteiinin kvantitatiiviseen määritykseen plasmassa (AxSYM, Abbott Laboratories).
Tämä antoi meille mahdollisuuden havaita muutokset Hcy-pitoisuudessa.
|
Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Helen Christensen, PhD, Centre for Mental Health Research, ANU
- Päätutkija: Professor Anthony F Jorm, PhD, ORYGEN Research Centre, University of Melbourne
- Päätutkija: Professor Ian Hickie, PhD, Brain and Mind Research Institute, University of Sydney
- Päätutkija: Dr Janine G Walker, PhD, Centre for Mental Health Research, Australian National University, Canberra, Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walker JG, Batterham PJ, Mackinnon AJ, Jorm AF, Hickie I, Fenech M, Kljakovic M, Crisp D, Christensen H. Oral folic acid and vitamin B-12 supplementation to prevent cognitive decline in community-dwelling older adults with depressive symptoms--the Beyond Ageing Project: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):194-203. doi: 10.3945/ajcn.110.007799. Epub 2011 Dec 14. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):448. Dosage error in article text.
- Christensen H, Aiken A, Batterham PJ, Walker J, Mackinnon AJ, Fenech M, Hickie IB. No clear potentiation of antidepressant medication effects by folic acid+vitamin B12 in a large community sample. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):37-45. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.029.
- Walker JG, Mackinnon AJ, Batterham P, Jorm AF, Hickie I, McCarthy A, Fenech M, Christensen H. Mental health literacy, folic acid and vitamin B12, and physical activity for the prevention of depression in older adults: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Jul;197(1):45-54. doi: 10.1192/bjp.bp.109.075291.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004/188 HREC
- 2005/483 (TGA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .