- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00214682
Projekt Beyond Aging: badanie dotyczące zapobiegania depresji
Projekt Beyond Aging: RCT w celu oceny korzyści płynących z poprawy umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego, a także wpływu kwasu foliowego i witaminy B12 oraz aktywności fizycznej w zapobieganiu poważnej depresji i spadkowi funkcji poznawczych wśród starszych Australijczyków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy działania zapobiegawcze w przypadku depresji skupiały się zwykle na populacjach nastolatków i młodych dorosłych, inne etapy życia również stwarzają możliwości zapobiegania. W przypadku osób starszych istnieją pewne czynniki ryzyka i czynniki etiologiczne, które stają się bardziej widoczne i wymagają działań zapobiegawczych na tym etapie życia. Celem pracy jest określenie skuteczności różnych interwencji w zapobieganiu depresji i pogorszeniu funkcji poznawczych wśród osób starszych, u których występuje duże ryzyko rozwoju dużej depresji ze względu na obecne objawy depresyjne.
Badanie obejmuje trzy interwencje; i) foliany i witamina B12, ii) aktywność fizyczna; oraz iii) umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do każdej kombinacji interwencji (kwas foliowy i witamina B12 lub placebo, program interwencji w zakresie aktywności fizycznej lub kontrola aktywności fizycznej bez interwencji, interwencja w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego [zawierająca pisemne moduły z informacjami na temat depresji, które są istotne dla osób starszych ] lub grupa kontrolna bez interwencji w zakresie umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego). Uczestnicy będą otrzymywać te interwencje przez okres dwóch lat z regularnymi ocenami w tym okresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 0200
- Australian National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-74 lata z pewnymi objawami depresyjnymi, ocenianymi za pomocą Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera 10 [K10] (Andrews & Slade, 2001)
Kryteria wyłączenia:
Którekolwiek z poniższych:
- Osoby obecnie przyjmujące leki lub poddawane leczeniu psychologicznemu z powodu depresji
- Sprawozdanie z diagnozy medycznej choroby afektywnej dwubiegunowej/manii
- Historia epilepsji
- Zdiagnozowano raka i/lub terapię antyfolanową
- Mają diagnozę demencji lub choroby Alzheimera
- Przyjmują obecnie suplementy witaminowe zawierające kwas foliowy, B2, B6 lub B12 w dawce przekraczającej 25% zalecanego dziennego spożycia.
- Medyczne przeciwwskazania do ćwiczeń (np. poważne problemy ortopedyczne lub choroby sercowo-naczyniowe, które uniemożliwiają regularne ćwiczenia aerobowe)
- Stały udział w regularnych ćwiczeniach aerobowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwas foliowy (400mcg) + Witamina B12 (100mcg)
Interwencja witaminowa polegała na doustnej dziennej dawce jednej tabletki zawierającej 400 mcg kwasu foliowego + 100 mcg witaminy B12.
Wybrano dawkę kwasu foliowego 400 mcg/dobę, ponieważ wykazano, że jest to dawka związana z 90% maksymalnym spadkiem stężenia homocysteiny w osoczu u osób starszych.
Uczestnicy otrzymywali 1 butelkę x 200 tabletek w zapasach na sześć miesięcy na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą wywiadów telefonicznych (6 tygodni, 6, 12 i 24 miesięcy) oraz 10 krótkich rozmów telefonicznych (1–5 tygodni oraz 4, 8, 13, 18 i 22 miesięcy) .
|
Interwencja witaminowa polegała na doustnej dziennej dawce jednej tabletki zawierającej 400 mcg kwasu foliowego + 100 mcg witaminy B12.
Wybrano dawkę kwasu foliowego 400 mcg/dobę, ponieważ wykazano, że jest to dawka związana z 90% maksymalnym spadkiem stężenia homocysteiny w osoczu u osób starszych.
Uczestnicy otrzymywali 1 butelkę x 200 tabletek w zapasach na sześć miesięcy na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą wywiadów telefonicznych (6 tygodni, 6, 12 i 24 miesięcy) oraz 10 krótkich rozmów telefonicznych (1–5 tygodni oraz 4, 8, 13, 18 i 22 miesięcy) .
|
|
Eksperymentalny: Pośrednia promocja aktywności fizycznej
Osoby z grupy Promocja Aktywności Fizycznej otrzymały podręcznik mający na celu promowanie aktywności fizycznej osób starszych na poziomie zalecanym dla uzyskania korzyści zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.
Ramy podręcznika aktywności fizycznej zostały oparte na społecznej teorii poznawczej i modelu transteoretycznym i obejmowały pięć sekcji, które odzwierciedlają etapy zmiany zachowania, w tym; prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie.
Podręcznik zawierał oparte na dowodach strategie i umiejętności, które miały pomóc ludziom w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymali krokomierz na początku interwencji, ponieważ wartości kroku / minuty krokomierza są przydatne jako wskaźnik umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, przy czym całkowita liczba kroków w ciągu jednego tygodnia została zarejestrowana podczas krótkich rozmów telefonicznych po 1-5 tygodniach, a 4- , 8, 13, 18 i 22 miesiące.
|
Osoby z grupy Promocja Aktywności Fizycznej otrzymały podręcznik mający na celu promowanie aktywności fizycznej osób starszych na poziomie zalecanym dla uzyskania korzyści zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.
Ramy podręcznika aktywności fizycznej zostały oparte na społecznej teorii poznawczej i modelu transteoretycznym i obejmowały pięć sekcji, które odzwierciedlają etapy zmiany zachowania, w tym; prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie.
Podręcznik zawierał oparte na dowodach strategie i umiejętności, które miały pomóc ludziom w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymali krokomierz na początku interwencji, ponieważ wartości kroku / minuty krokomierza są przydatne jako wskaźnik umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, przy czym całkowita liczba kroków w ciągu jednego tygodnia została zarejestrowana podczas krótkich rozmów telefonicznych po 1-5 tygodniach, a 4- , 8, 13, 18 i 22 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Znajomość zdrowia psychicznego
Ta interwencja MHL składała się z 10 modułów, z których dziewięć zostało napisanych specjalnie dla osób starszych.
Moduły od 1 do 5 zawierały informacje na temat depresji i opartego na dowodach leczenia osób starszych.
Dodatkowymi modułami MHL były broszury dotyczące strategii opartych na dowodach i metod leczenia depresji.
Został on dostarczony w taki sposób, aby wspierać wsparcie i zapewnić, że uczestnicy systematycznie przerabiali materiał.
Moduły od 1 do 5 były dostarczane w kolejnych tygodniach, ponieważ wcześniejsze badania wskazują, że maksymalny wpływ MHL na objawy depresyjne może wystąpić w ciągu pierwszych sześciu tygodni interwencji.
Ankieterzy telefoniczni kontaktowali się z uczestnikami raz w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni, aby motywować i wspierać uczestników.
Odbyło się dodatkowo 5 odpraw telefonicznych i moduły od 6 do 10 materiałów MHL, które zostały dostarczone pocztą na adres 4- (moduł 6), 8- (moduł 7), 13- (moduł 8), 18- (Moduł 9) i 22 miesiące (Moduł 10).
|
Składa się z 10 modułów, z których dziewięć jest napisanych specjalnie dla osób starszych.
Moduły od 1 do 5 zawierały informacje na temat depresji i opartego na dowodach leczenia osób starszych.
Dodatkowymi modułami MHL były broszury dotyczące strategii opartych na dowodach i metod leczenia depresji.
Został on dostarczony w taki sposób, aby wspierać wsparcie i zapewnić, że uczestnicy systematycznie przerabiali materiał.
Moduły od 1 do 5 były dostarczane w kolejnych tygodniach, ponieważ wcześniejsze badania wskazują, że maksymalny wpływ MHL na objawy depresyjne może wystąpić w ciągu pierwszych sześciu tygodni interwencji.
Ankieterzy telefoniczni kontaktowali się z uczestnikami raz w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni, aby motywować i wspierać uczestników.
Odbyło się dodatkowo 5 odpraw telefonicznych i moduły od 6 do 10 materiałów MHL, które zostały dostarczone pocztą na adres 4- (moduł 6), 8- (moduł 7), 13- (moduł 8), 18- (Moduł 9) i 22 miesiące (Moduł 10).
|
|
Komparator placebo: Tabletka placebo
Tabletka placebo była interwencją kontrolującą uwagę dla grupy interwencyjnej kwasu foliowego + witaminy B12.
Uczestnicy otrzymywali 1 butelkę x 200 tabletek w zapasach na 6 miesięcy na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą wywiadów telefonicznych (6 tygodni, 6, 12 i 24 miesięcy) oraz 10 krótkich rozmów telefonicznych (1–5 tygodni oraz 4, 8, 13, 18 i 22 miesięcy) podczas którego uczestnicy liczyli pozostałe tabletki.
|
Tabletka placebo była interwencją kontrolującą uwagę dla grupy interwencyjnej kwasu foliowego + witaminy B12.
Uczestnicy otrzymywali 1 butelkę x 200 tabletek w zapasach na 6 miesięcy na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą wywiadów telefonicznych (6 tygodni, 6, 12 i 24 miesięcy) oraz 10 krótkich rozmów telefonicznych (1–5 tygodni oraz 4, 8, 13, 18 i 22 miesięcy) podczas którego uczestnicy liczyli pozostałe tabletki.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Informacje o wartości odżywczej
Interwencja dotycząca kontroli uwagi w ramach interwencji w zakresie aktywności fizycznej została wydrukowana w zakresie umiejętności żywieniowych i zawierała informacje dotyczące zalecanych wytycznych żywieniowych dla starszych Australijczyków, a także strategie i dodatkowe informacje ułatwiające korzystne zachowania żywieniowe.
Postępowano zgodnie z tą samą procedurą, co w przypadku interwencji związanej z aktywnością fizyczną, aby zapewnić odpowiednią kontrolę uwagi.
Uczestnicy interwencji promującej odżywianie otrzymali 5 krótkich telefonów od ankietera, aby ułatwić przestrzeganie interwencji oraz zaoferować wsparcie i wyjaśnienie materiałów.
Uczestnicy otrzymali pięć dalszych krótkich rozmów telefonicznych, a także biuletyny żywieniowe, które zostały dostarczone pocztą w wieku 4, 8, 13, 18 i 22 miesięcy.
|
Interwencja dotycząca kontroli uwagi w ramach interwencji w zakresie aktywności fizycznej została wydrukowana w zakresie umiejętności żywieniowych i zawierała informacje dotyczące zalecanych wytycznych żywieniowych dla starszych Australijczyków, a także strategie i dodatkowe informacje ułatwiające korzystne zachowania żywieniowe.
Postępowano zgodnie z tą samą procedurą, co w przypadku interwencji związanej z aktywnością fizyczną, aby zapewnić odpowiednią kontrolę uwagi.
Uczestnicy interwencji promującej odżywianie otrzymali 5 krótkich telefonów od ankietera, aby ułatwić przestrzeganie interwencji oraz zaoferować wsparcie i wyjaśnienie materiałów.
Uczestnicy otrzymali pięć dalszych krótkich rozmów telefonicznych, a także biuletyny żywieniowe, które zostały dostarczone pocztą w wieku 4, 8, 13, 18 i 22 miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: Informacje dotyczące leczenia bólu i zapalenia stawów
Informacje o bólu i zapaleniu stawów zostały wykorzystane jako interwencja kontroli uwagi w ramach interwencji MHL i obejmowały 10 modułów.
Moduły od 1 do 5 były zawarte w przewodniku konsumenckim Arthritis Australia dotyczącym leczenia zapalenia stawów.
Moduły od 6 do 10 były serią broszur informacyjnych na temat leczenia bólu, osteoporozy i zapobiegania upadkom.
Dostarczenie informacji o bólu było identyczne jak w przypadku interwencji MHL, z modułami od 1 do 5 rozesłanymi pocztą w ciągu pięciu kolejnych tygodni (1-5 tygodni), podczas gdy pozostałe moduły interwencji zostały dostarczone o godzinie 4- (Moduł 6), 8- ( Moduł 7), 13- (Moduł 8), 18- (Moduł 9) i 22- miesięcy (Moduł 10).
Uczestnicy otrzymali również 10 krótkich telefonów od ankietera telefonicznego, które zbiegły się w czasie z otrzymaniem drukowanych materiałów interwencyjnych.
|
Informacje o bólu i zapaleniu stawów zostały wykorzystane jako interwencja kontroli uwagi w ramach interwencji MHL i obejmowały 10 modułów.
Moduły od 1 do 5 były zawarte w przewodniku konsumenckim Arthritis Australia dotyczącym leczenia zapalenia stawów.
Moduły od 6 do 10 były serią broszur informacyjnych na temat leczenia bólu, osteoporozy i zapobiegania upadkom.
Dostarczenie informacji o bólu było identyczne jak w przypadku interwencji MHL, z modułami od 1 do 5 rozesłanymi pocztą w ciągu pięciu kolejnych tygodni (1-5 tygodni), podczas gdy pozostałe moduły interwencji zostały dostarczone o godzinie 4- (Moduł 6), 8- ( Moduł 7), 13- (Moduł 8), 18- (Moduł 9) i 22- miesięcy (Moduł 10).
Uczestnicy otrzymali również 10 krótkich telefonów od ankietera telefonicznego, które zbiegły się w czasie z otrzymaniem drukowanych materiałów interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6-, 12-, 48- i 51-miesięczny okres obserwacji.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ - 9) jest krótkim, samodzielnie wykonywanym narzędziem diagnostycznym dla objawów depresyjnych z elementami pochodzącymi z dziewięciu kryteriów diagnostycznych dużej depresji przy użyciu DSM - IV.
Pozycje są kodowane od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie) przez ostatnie 2 tygodnie, z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 27, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
PHQ - 9 jest używany w warunkach badawczych i klinicznych i może być podawany przez telefon.
Badania potwierdzają jego niezawodność, ważność i zdolność do wykrywania zmian w czasie.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 6-, 12-, 48- i 51-miesięczny okres obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6-, 12-, 48- i 51-miesięczny okres obserwacji.
|
Jako samoopisową miarę aktywności fizycznej zastosowano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ – SF).
Celem IPAQ jest badanie aktywności fizycznej w dużych grupach lub populacjach.
IPAQ uwzględnia sumę jednostek ekwiwalentu metabolicznego (MET) wydanych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 6-, 12-, 48- i 51-miesięczny okres obserwacji.
|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12- i 48-miesięczna obserwacja.
|
Zmodyfikowany Wywiad Telefoniczny Stanu Poznawczego ma max.
łączny wynik = 39 i składa się z 4 domen: orientacja; pamięć świeża i pamięć opóźniona; uwaga; i pamięć semantyczna.
Ma doskonałą dyskryminację w wydajności poznawczej w populacji ogólnej.
Zmierzono szybkość przetwarzania danych (Krótki test zdolności poznawczych dorosłych – telefon) z zadaniem szybkiego odliczania wstecz od 100 do 1 przez 30 sekund. > 2 lata
Mierzy spadek funkcji poznawczych i demencję.
|
Linia bazowa, 12- i 48-miesięczna obserwacja.
|
|
Wyniki zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowe, 6-, 12-, 24- i 48-miesięczne obserwacje.
|
Dostarczono listę kontrolną stanu zdrowia w celu określenia aktualnego stanu zdrowia z elementami dotyczącymi następujących dziedzin zdrowia: zdrowie układu krążenia, płuc, układu mięśniowo-szkieletowego, psychiatrycznego, wzroku i nerek; raka, cukrzycy i epilepsji.
Pobieranie krwi wykorzystano również na początku badania, po 12 i 24 miesiącach, w celu dalszego zbadania stanu zdrowia, w tym: hormonu tyreotropowego; czynność wątroby i nerek; cholesterol na czczo i glukoza we krwi; białko C-reaktywne; i parametry hematologiczne.
|
Linia bazowa, 6-tygodniowe, 6-, 12-, 24- i 48-miesięczne obserwacje.
|
|
Poziomy B12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12- i 48-miesięczna obserwacja.
|
Poziom witaminy B12 w surowicy mierzono stosując chemiluminescencyjne testy mikrocząsteczkowe (Architect i2000, Abbott Laboratories).
Pozwoliło to sprawdzić, czy uczestnicy przyjmowali suplementy i wstępnie spełnić kryteria włączenia/wyłączenia.
|
Linia bazowa, 12- i 48-miesięczna obserwacja.
|
|
Stan kwasu foliowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12- i 48-miesięczna obserwacja.
|
Folian w krwinkach czerwonych mierzono stosując chemiluminescencyjne testy mikrocząsteczkowe (Architect i2000, Abbott Laboratories).
Pozwoliło to sprawdzić, czy uczestnicy przyjmowali suplementy, oraz w ramach wstępnego procesu przesiewowego, aby spełnić nasze kryteria włączenia / wyłączenia.
|
Linia bazowa, 12- i 48-miesięczna obserwacja.
|
|
Homocysteina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12- i 24-miesięczne obserwacje.
|
Do ilościowego określenia całkowitej L-homocysteiny w osoczu zastosowano test immunologiczny z polaryzacją fluorescencji (AxSYM, Abbott Laboratories).
Pozwoliło to na ustalenie wszelkich zmian w stężeniu Hcy.
|
Linia bazowa, 12- i 24-miesięczne obserwacje.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Professor Helen Christensen, PhD, Centre for Mental Health Research, ANU
- Główny śledczy: Professor Anthony F Jorm, PhD, ORYGEN Research Centre, University of Melbourne
- Główny śledczy: Professor Ian Hickie, PhD, Brain and Mind Research Institute, University of Sydney
- Główny śledczy: Dr Janine G Walker, PhD, Centre for Mental Health Research, Australian National University, Canberra, Australia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walker JG, Batterham PJ, Mackinnon AJ, Jorm AF, Hickie I, Fenech M, Kljakovic M, Crisp D, Christensen H. Oral folic acid and vitamin B-12 supplementation to prevent cognitive decline in community-dwelling older adults with depressive symptoms--the Beyond Ageing Project: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):194-203. doi: 10.3945/ajcn.110.007799. Epub 2011 Dec 14. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):448. Dosage error in article text.
- Christensen H, Aiken A, Batterham PJ, Walker J, Mackinnon AJ, Fenech M, Hickie IB. No clear potentiation of antidepressant medication effects by folic acid+vitamin B12 in a large community sample. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):37-45. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.029.
- Walker JG, Mackinnon AJ, Batterham P, Jorm AF, Hickie I, McCarthy A, Fenech M, Christensen H. Mental health literacy, folic acid and vitamin B12, and physical activity for the prevention of depression in older adults: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Jul;197(1):45-54. doi: 10.1192/bjp.bp.109.075291.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004/188 HREC
- 2005/483 (TGA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia