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Beyond Aging Project: Eine Studie zur Prävention von Depressionen

12. September 2011 aktualisiert von: Dr Janine Walker, Australian National University

Beyond Aging Project: Ein RCT zur Bewertung des Nutzens einer Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz sowie der Wirkung von Folsäure und B12 sowie körperlicher Aktivität bei der Vorbeugung schwerer Depressionen und kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Australiern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Folsäure und Vitamin B12, körperliche Aktivität und psychische Gesundheitskompetenz Depressionen vorbeugen können und ob Folsäure und Vitamin B12 sowie körperliche Aktivität kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen verhindern können. Ziel der Studie ist es außerdem, den Nutzen für ältere Menschen durch die Verbesserung ihres Wissens über die psychische Gesundheit im Zusammenhang mit Depressionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während sich Präventionsbemühungen gegen Depressionen in der Regel auf Jugendliche und junge Erwachsene konzentrieren, bieten auch andere Phasen der Lebensspanne Möglichkeiten zur Prävention. Bei älteren Menschen treten bestimmte Risiko- und ätiologische Faktoren stärker in den Vordergrund und erfordern zu diesem Zeitpunkt im Leben vorbeugende Maßnahmen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur Vorbeugung von Depressionen und kognitivem Verfall bei älteren Menschen zu ermitteln, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung einer schweren Depression besteht, weil sie derzeit unter depressiven Symptomen leiden.

Die Studie umfasst drei Interventionen; i) Folat und Vitamin B12, ii) körperliche Aktivität; und iii) psychische Gesundheitskompetenz. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie jede Kombination der Interventionen erhalten (Folsäure und Vitamin B12 oder Placebo, Interventionsprogramm für körperliche Aktivität oder Kontrolle ohne Intervention bei körperlicher Aktivität, Intervention zur psychischen Gesundheitskompetenz [enthält schriftliche Module mit Informationen über Depressionen, die für ältere Menschen relevant sind). ] oder Kontrollgruppe für psychische Gesundheitskompetenz ohne Intervention). Die Teilnehmer erhalten diese Interventionen über einen Zeitraum von zwei Jahren mit regelmäßigen Bewertungen über diesen Zeitraum hinweg.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

909

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 0200
        • Australian National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 74 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 65–74 Jahren mit einigen depressiven Symptomen, bewertet anhand der Kessler 10 Psychological Distress Scale [K10] (Andrews & Slade, 2001)

Ausschlusskriterien:

Eines der folgenden:

  • Personen, die derzeit Medikamente einnehmen oder sich wegen einer Depression in psychologischer Behandlung befinden
  • Ein Bericht über eine medizinische Diagnose einer bipolaren Störung/Manie
  • Geschichte der Epilepsie
  • Bei Ihnen wurde Krebs diagnostiziert und/oder Sie erhalten eine Antifolat-Therapie
  • Sie haben die Diagnose Demenz oder Alzheimer
  • Nehmen Sie derzeit Vitaminpräparate mit Folsäure, B2, B6 oder B12 in einer Dosis von mehr als 25 % der empfohlenen Tagesdosis ein.
  • Medizinische Widersprüche zum Training (z. B. erhebliche orthopädische Probleme oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die ein regelmäßiges Aerobic-Training verhindern würden)
  • Ständige Teilnahme an regelmäßigen Aerobic-Übungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Folsäure (400 µg) + Vitamin B12 (100 µg)
Bei der Vitamin-Intervention handelte es sich um eine tägliche orale Dosis einer Tablette, bestehend aus 400 µg Folsäure + 100 µg Vitamin B12. Die Folsäure-Dosis von 400 µg/Tag wurde gewählt, da sich gezeigt hat, dass diese Dosis mit 90 % der maximalen Abnahme der Plasma-Homocystein-Konzentration bei älteren Personen einhergeht. Die Teilnehmer erhielten 1 Flasche x 200 Tabletten in Sechsmonatsvorräten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten. Die Einhaltung wurde durch Telefoninterviews (6 Wochen, 6, 12 und 24 Monate) und 10 kurze Telefongespräche (1–5 Wochen und 4, 8, 13, 18 und 22 Monate) überwacht. .
Arzneimittel: Folsäure (400 µg) und Vitamin B12 (100 µg)
Bei der Vitamin-Intervention handelte es sich um eine tägliche orale Dosis einer Tablette, bestehend aus 400 µg Folsäure + 100 µg Vitamin B12. Die Folsäure-Dosis von 400 µg/Tag wurde gewählt, da sich gezeigt hat, dass diese Dosis mit 90 % der maximalen Abnahme der Plasma-Homocystein-Konzentration bei älteren Personen einhergeht. Die Teilnehmer erhielten 1 Flasche x 200 Tabletten in Sechsmonatsvorräten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten. Die Einhaltung wurde durch Telefoninterviews (6 Wochen, 6, 12 und 24 Monate) und 10 kurze Telefongespräche (1–5 Wochen und 4, 8, 13, 18 und 22 Monate) überwacht. .
Experimental: Vermittelte Bewegungsförderung
Einzelpersonen in der Gruppe zur Förderung körperlicher Aktivität erhielten ein Handbuch, das darauf abzielte, die Teilnahme an körperlicher Aktivität älterer Menschen auf das empfohlene Niveau zu fördern, um sowohl Vorteile für die körperliche als auch für die geistige Gesundheit zu erzielen. Der Rahmen des Handbuchs zur körperlichen Aktivität basierte auf der sozialkognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell und umfasste fünf Abschnitte, die die Phasen der Verhaltensänderung widerspiegeln, darunter: Vorbetrachtung, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung. Das Handbuch enthielt evidenzbasierte Strategien und Fähigkeiten, um Menschen bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität zu unterstützen. Die Teilnehmer erhielten zu Beginn der Intervention einen Schrittzähler, da die Schritt-/Minutenwerte der Pädometrie als Indikator für mäßige bis starke körperliche Aktivität nützlich sind, wobei die Gesamtzahl der Schritte für eine Woche während der kurzen Telefongespräche nach 1–5 Wochen und nach 4 Wochen aufgezeichnet wird. , 8, 13, 18 und 22 Monate.
Verhalten: vermittelte Bewegungsförderung
Einzelpersonen in der Gruppe zur Förderung körperlicher Aktivität erhielten ein Handbuch, das darauf abzielte, die Teilnahme an körperlicher Aktivität älterer Menschen auf das empfohlene Niveau zu fördern, um sowohl Vorteile für die körperliche als auch für die geistige Gesundheit zu erzielen. Der Rahmen des Handbuchs zur körperlichen Aktivität basierte auf der sozialkognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell und umfasste fünf Abschnitte, die die Phasen der Verhaltensänderung widerspiegeln, darunter: Vorbetrachtung, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung. Das Handbuch enthielt evidenzbasierte Strategien und Fähigkeiten, um Menschen bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität zu unterstützen. Die Teilnehmer erhielten zu Beginn der Intervention einen Schrittzähler, da die Schritt-/Minutenwerte der Pädometrie als Indikator für mäßige bis starke körperliche Aktivität nützlich sind, wobei die Gesamtzahl der Schritte für eine Woche während der kurzen Telefongespräche nach 1–5 Wochen und nach 4 Wochen aufgezeichnet wird. , 8, 13, 18 und 22 Monate.
Experimental: Psychische Gesundheitskompetenz
Diese MHL-Intervention umfasste 10 Module, von denen neun speziell für ältere Erwachsene geschrieben wurden. Die Module 1 bis 5 umfassten Informationen zu Depressionen und der evidenzbasierten Behandlung älterer Erwachsener. Bei den zusätzlichen MHL-Modulen handelte es sich um Broschüren, die sich mit evidenzbasierten Strategien und Behandlungsmöglichkeiten für Depressionen befassten. Es wurde so vermittelt, dass die Unterstützung gefördert und sichergestellt wurde, dass die Teilnehmer das Material systematisch durcharbeiteten. Die Module 1 bis 5 wurden in aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt, da frühere Untersuchungen darauf hinweisen, dass die maximale Wirkung von MHL auf depressive Symptome innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Intervention auftreten kann. Telefoninterviewer kontaktierten die Teilnehmer fünf aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche, um die Teilnehmer zu motivieren und zu unterstützen. Es gab weitere 5 Check-in-Telefonanrufe und Module 6 bis 10 des MHL-Materials, die per Post an 4- (Modul 6), 8- (Modul 7), 13- (Modul 8), 18- zugestellt wurden. (Modul 9) und 22 Monate (Modul 10).
Verhalten: Psychische Gesundheitskompetenz
Besteht aus 10 Modulen, von denen neun speziell für ältere Erwachsene geschrieben wurden. Die Module 1 bis 5 umfassten Informationen zu Depressionen und der evidenzbasierten Behandlung älterer Erwachsener. Bei den zusätzlichen MHL-Modulen handelte es sich um Broschüren, die sich mit evidenzbasierten Strategien und Behandlungsmöglichkeiten für Depressionen befassten. Es wurde so vermittelt, dass die Unterstützung gefördert und sichergestellt wurde, dass die Teilnehmer das Material systematisch durcharbeiteten. Die Module 1 bis 5 wurden in aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt, da frühere Untersuchungen darauf hinweisen, dass die maximale Wirkung von MHL auf depressive Symptome innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Intervention auftreten kann. Telefoninterviewer kontaktierten die Teilnehmer fünf aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche, um die Teilnehmer zu motivieren und zu unterstützen. Es gab weitere 5 Check-in-Telefonanrufe und Module 6 bis 10 des MHL-Materials, die per Post an 4- (Modul 6), 8- (Modul 7), 13- (Modul 8), 18- zugestellt wurden. (Modul 9) und 22 Monate (Modul 10).
Placebo-Komparator: Placebo-Tablette
Eine Placebo-Tablette war die Aufmerksamkeitskontrollintervention für die Interventionsgruppe Folsäure + Vitamin B12. Die Teilnehmer erhielten 1 Flasche x 200 Tabletten in 6-Monats-Vorräten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten. Die Einhaltung wurde durch Telefoninterviews (6 Wochen, 6, 12 und 24 Monate) und 10 kurze Telefonanrufe (1–5 Wochen und 4, 8, 13, 18 und 22 Monate) überwacht. Dabei zählten die Teilnehmer ihre übriggebliebenen Tabletten.
Arzneimittel: Placebo
Eine Placebo-Tablette war die Aufmerksamkeitskontrollintervention für die Interventionsgruppe Folsäure + Vitamin B12. Die Teilnehmer erhielten 1 Flasche x 200 Tabletten in 6-Monats-Vorräten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten. Die Einhaltung wurde durch Telefoninterviews (6 Wochen, 6, 12 und 24 Monate) und 10 kurze Telefonanrufe (1–5 Wochen und 4, 8, 13, 18 und 22 Monate) überwacht. Dabei zählten die Teilnehmer ihre übriggebliebenen Tabletten.
Andere Namen:
  • Placebo-Tablette
Aktiver Komparator: Ernährungsinformation
Die Intervention zur Aufmerksamkeitskontrolle für die Intervention zur körperlichen Aktivität bestand aus gedruckter Ernährungskompetenz und umfasste Informationen zu den empfohlenen Ernährungsrichtlinien für ältere Australier sowie Strategien und zusätzliche Informationen zur Erleichterung eines vorteilhaften Ernährungsverhaltens. Es wurde das gleiche Verfahren wie bei der körperlichen Aktivitätsintervention angewendet, um eine angemessene Aufmerksamkeitskontrolle sicherzustellen. Die Teilnehmer der Intervention zur Ernährungsförderung erhielten fünf kurze Telefonanrufe von einem Interviewer, um die Einhaltung der Intervention zu erleichtern und Unterstützung und Erläuterung der Materialien anzubieten. Die Teilnehmer erhielten fünf weitere kurze Telefonanrufe sowie Ernährungs-Newsletter, die nach 4, 8, 13, 18 und 22 Monaten per Post zugestellt wurden.
Verhalten: Ernährungsinformation
Die Intervention zur Aufmerksamkeitskontrolle für die Intervention zur körperlichen Aktivität bestand aus gedruckter Ernährungskompetenz und umfasste Informationen zu den empfohlenen Ernährungsrichtlinien für ältere Australier sowie Strategien und zusätzliche Informationen zur Erleichterung eines vorteilhaften Ernährungsverhaltens. Es wurde das gleiche Verfahren wie bei der körperlichen Aktivitätsintervention angewendet, um eine angemessene Aufmerksamkeitskontrolle sicherzustellen. Die Teilnehmer der Intervention zur Ernährungsförderung erhielten fünf kurze Telefonanrufe von einem Interviewer, um die Einhaltung der Intervention zu erleichtern und Unterstützung und Erläuterung der Materialien anzubieten. Die Teilnehmer erhielten fünf weitere kurze Telefonanrufe sowie Ernährungs-Newsletter, die nach 4, 8, 13, 18 und 22 Monaten per Post zugestellt wurden.
Aktiver Komparator: Informationen zur Schmerz- und Arthritis-Behandlung
Informationen zu Schmerzen und Arthritis wurden als Aufmerksamkeitskontrollintervention für die MHL-Intervention verwendet und umfassten 10 Module. Die Module 1 bis 5 waren in einem Verbraucherleitfaden von Arthritis Australia zum Arthritis-Management enthalten. Bei den Modulen 6 bis 10 handelte es sich um eine Reihe von Informationsbroschüren zur Schmerzbehandlung, Osteoporose und Sturzprävention. Die Zustellung der Schmerzinformationen war identisch mit der MHL-Intervention, wobei die Module 1 bis 5 in fünf aufeinanderfolgenden Wochen (1–5 Wochen) per Post verteilt wurden, während die übrigen Interventionsmodule bei 4– (Modul 6), 8– ( Modul 7), 13- (Modul 8), 18- (Modul 9) und 22- Monate (Modul 10). Die Teilnehmer erhielten außerdem zehn kurze Anrufe von einem Telefoninterviewer, die mit dem Erhalt der gedruckten Interventionsmaterialien zusammenfielen.
Verhalten: Informationen zur Schmerz- und Arthritisbehandlung
Informationen zu Schmerzen und Arthritis wurden als Aufmerksamkeitskontrollintervention für die MHL-Intervention verwendet und umfassten 10 Module. Die Module 1 bis 5 waren in einem Verbraucherleitfaden von Arthritis Australia zum Arthritis-Management enthalten. Bei den Modulen 6 bis 10 handelte es sich um eine Reihe von Informationsbroschüren zur Schmerzbehandlung, Osteoporose und Sturzprävention. Die Zustellung der Schmerzinformationen war identisch mit der MHL-Intervention, wobei die Module 1 bis 5 in fünf aufeinanderfolgenden Wochen (1–5 Wochen) per Post verteilt wurden, während die übrigen Interventionsmodule bei 4– (Modul 6), 8– ( Modul 7), 13- (Modul 8), 18- (Modul 9) und 22- Monate (Modul 10). Die Teilnehmer erhielten außerdem zehn kurze Anrufe von einem Telefoninterviewer, die mit dem Erhalt der gedruckten Interventionsmaterialien zusammenfielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6, 12, 48 und 51 Monate Follow-ups.
Der Patientengesundheitsfragebogen - 9 (PHQ - 9) ist ein kurzes, selbst verabreichtes Diagnoseinstrument für depressive Symptome mit Elementen, die aus den neun Diagnosekriterien für schwere Depressionsstörungen mithilfe des DSM - IV abgeleitet wurden. Die Items sind für den letzten zweiwöchigen Zeitraum mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) kodiert, wobei die möglichen Werte zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen. Das PHQ-9 wird in der Forschung und im klinischen Umfeld eingesetzt und kann per Telefon verwaltet werden. Studien belegen seine Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Fähigkeit, Veränderungen im Laufe der Zeit zu erkennen.
Baseline, 6 Wochen, 6, 12, 48 und 51 Monate Follow-ups.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6, 12, 48 und 51 Monate Follow-ups.
Der International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ – SF) wurde als Selbstberichtsmaß für körperliche Aktivität verwendet. Der Zweck des IPAQ besteht darin, die körperliche Aktivität in großen Gruppen oder Bevölkerungsgruppen zu erfassen. Der IPAQ berücksichtigt die Gesamtmenge der in den letzten sieben Tagen verbrauchten metabolischen Äquivalenteinheiten (MET).
Baseline, 6 Wochen, 6, 12, 48 und 51 Monate Follow-ups.
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline-, 12- und 48-Monats-Follow-ups.
Das modifizierte Telefoninterview zum kognitiven Status hat eine max. Gesamtpunktzahl = 39 und umfasst 4 Bereiche: Orientierung; aktuelle Erinnerung und verzögerte Erinnerung; Aufmerksamkeit; und semantisches Gedächtnis. Es verfügt über eine hervorragende Diskriminierung der kognitiven Leistung in der Allgemeinbevölkerung. Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wurde gemessen (Kurztest der Erwachsenenkognition – Telefon) mit der Aufgabe, 30 Sekunden lang schnell von 100 mal 1 rückwärts zu zählen. Der Informantenfragebogen zum kognitiven Rückgang bei älteren Menschen wurde nach 2 Jahren FU einer Person ausgehändigt, die den Teilnehmer seit Jahren kannte > 2 Jahre. Es misst kognitiven Verfall und Demenz.
Baseline-, 12- und 48-Monats-Follow-ups.
Ergebnisse für die körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen-, 6-, 12-, 24- und 48-Monats-Follow-ups.
Zur Bestimmung des aktuellen Gesundheitszustands wurde eine Gesundheitscheckliste mit Elementen zu den folgenden Gesundheitsbereichen bereitgestellt: Herz-Kreislauf-, Lungen-, Muskel-Skelett-, psychiatrische, Seh- und Nierengesundheit; Krebs, Diabetes und Epilepsie. Zu Studienbeginn sowie nach 12 und 24 Monaten wurden auch Blutproben entnommen, um den Gesundheitszustand weiter zu untersuchen, einschließlich: Schilddrüsen-stimulierendes Hormon; Leber- und Nierenfunktion; Nüchterncholesterin und Blutzucker; C-reaktives Protein; und hämatologische Parameter.
Baseline, 6-Wochen-, 6-, 12-, 24- und 48-Monats-Follow-ups.
B12-Spiegel
Zeitfenster: Baseline-, 12- und 48-Monats-Follow-ups.
Serumvitamin B12 wurde mithilfe von Chemilumineszenz-Mikropartikeltests (Architect i2000, Abbott Laboratories) gemessen. Dadurch konnte überprüft werden, ob die Teilnehmer die Nahrungsergänzungsmittel einnahmen, und zunächst die Einschluss-/Ausschlusskriterien eingehalten werden.
Baseline-, 12- und 48-Monats-Follow-ups.
Folatstatus
Zeitfenster: Baseline-, 12- und 48-Monats-Follow-ups.
Das Folat roter Blutkörperchen wurde mithilfe von Chemilumineszenz-Mikropartikeltests (Architect i2000, Abbott Laboratories) gemessen. Dies ermöglichte eine Überprüfung, ob die Teilnehmer die Nahrungsergänzungsmittel einnahmen, und im Rahmen des ersten Screening-Prozesses die Einhaltung unserer Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Baseline-, 12- und 48-Monats-Follow-ups.
Homocystein
Zeitfenster: Baseline, 12- und 24-Monats-Follow-ups.
Zur quantitativen Bestimmung des gesamten L-Homocysteins im Plasma wurde ein Fluoreszenzpolarisationsimmunoassay verwendet (AxSYM, Abbott Laboratories). Dadurch konnten wir etwaige Veränderungen der Hcy-Konzentration feststellen.
Baseline, 12- und 24-Monats-Follow-ups.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Australian National University

Mitarbeiter

University of Sydney
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor Helen Christensen, PhD, Centre for Mental Health Research, ANU
  • Hauptermittler: Professor Anthony F Jorm, PhD, ORYGEN Research Centre, University of Melbourne
  • Hauptermittler: Professor Ian Hickie, PhD, Brain and Mind Research Institute, University of Sydney
  • Hauptermittler: Dr Janine G Walker, PhD, Centre for Mental Health Research, Australian National University, Canberra, Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004/188 HREC
  • 2005/483 (TGA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Folsäure (400 µg) und Vitamin B12 (100 µg)

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