Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloxetine vs. Escitalopram vaikutukset sykevaihteluihin masennuksessa

perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Escitalopraamin vs. duloksetiinin vaikutukset sykkeen vaihteluun ja autonomiseen kardiovaskulaariseen säätelyyn

Alhainen sykevaihtelu on merkki sydänkuolleisuuden lisääntyneestä riskistä, ja sitä havaitaan masentuneilla sepelvaltimotautipotilailla. Jotkut masennuslääkkeet voivat kuitenkin itse vähentää sykkeen vaihtelua. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan duloksetiiniin (jolla on noradrenerginen vaikutus) liittyy suurempi sykkeen vaihtelun väheneminen kuin essitalopraami (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä). Testaamme myös hypoteesia, jonka mukaan sydämen sykkeen vaihtelun muutokset liittyvät norepinefriinin kuljettajan käyttöasteen suuruuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vaihteluvälin (HRV) arvioinnin on osoitettu olevan arvokas väline masennukseen ja sydänsairauksiin liittyvän autonomisen toimintahäiriön mittaamiseen. Matala HRV on sydänkuolleisuuden lisääntyneen riskin merkki, ja sitä havaitaan masentuneilla sepelvaltimotautipotilailla ja ahdistuneilla potilailla MI:n jälkeen. Hoito sympatomimeettisilla masennuslääkkeillä, kuten MAO-estäjillä ja trisyklisillä lääkkeillä, alentaa HRV:tä entisestään, ja siihen on liitetty kohonnut syke, ortostaattinen hypotensio ja haitalliset sydäntapahtumat. Vaikka on yhä enemmän todisteita siitä, että masennuslääkkeiden selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) luokka vaikuttaa vain vähän sydän- ja verisuonijärjestelmään, tilanne on vähemmän selvä SNRI-masennuslääkkeiden kohdalla, jotka estävät sekä serotoniinin että norepinefriinin takaisinoton. On mahdollista, että norepinefriinin kuljettajan salpauksen tai eston laajuuden mittaukset voivat liittyä noradrenergisilla lääkkeillä havaittuun HRV:n laskuun. Nämä näkökohdat huomioon ottaen ehdotamme tutkimusta, jossa verrataan SSRI-escitalopraamin (Lexapro) kardiovaskulaarista profiilia viimeisimpään saatavilla olevaan SNRI:hen, duloksetiiniin, masennuksesta kärsivillä avohoidoilla. Testaamme HRV-metodologiaa käyttäen hypoteesia, jonka mukaan duloksetiiniin liittyy suurempi HRV:n aleneminen kuin essitalopraamiin. Lisäksi mittaamme kunkin lääkkeen tuottaman serotoniinin ja norepinefriinin kuljettajan käyttöasteen. Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia HRV:n muutosten ja kunkin lääkkeen kuljettajaa estävän vaikutuksen suuruuden välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 20-60 vuotta
  • Ensisijainen masennuksen diagnoosi DSM-IV-kriteereillä
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonitautien historia
  • verenpaineen historia
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö historia
  • skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • kognitiivisen vajaatoiminnan historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon vaikutus sykkeen vaihteluun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon vaikutus affektiivisiin muuttujiin (masennus, ahdistuneisuus, stressireaktiivisuus)
Hoidon vaikutus välittäjäaineiden kuljettajien käyttöön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa