Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky duloxetinu vs. escitalopramu na variabilitu srdeční frekvence u deprese

18. července 2014 aktualizováno: Duke University

Účinky escitalopramu vs. duloxetinu na variabilitu srdeční frekvence a autonomní kardiovaskulární kontrolu

Nízká variabilita srdeční frekvence je markerem zvýšeného rizika srdeční mortality a je pozorována u pacientů s depresivním onemocněním koronárních tepen. Některá antidepresiva však mohou sama o sobě snižovat variabilitu srdeční frekvence. Budeme testovat hypotézu, že větší snížení variability srdeční frekvence bude spojeno s duloxetinem (který má noradrenergní aktivitu) než escitalopramem (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu). Budeme také testovat hypotézu, že změny ve variabilitě srdeční frekvence souvisí s velikostí obsazení noradrenalinového transportéru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení variability srdeční frekvence (HRV) se ukázalo jako cenný nástroj pro měření autonomní dysfunkce spojené s depresí a srdečním onemocněním. Nízká HRV je markerem zvýšeného rizika kardiální mortality a je pozorována u pacientů s depresivním onemocněním koronárních tepen au úzkostných pacientů po IM. Léčba sympatomimetickými antidepresivy, jako jsou inhibitory MAO a tricyklika, dále snižuje HRV a je spojována se zvýšenou srdeční frekvencí, ortostatickou hypotenzí a nežádoucími srdečními příhodami. Ačkoli přibývá důkazů, že třída antidepresiv selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) má minimální účinky na kardiovaskulární systém, případ je méně jasný u antidepresiv SNRI, která blokují zpětné vychytávání jak serotoninu, tak norepinefrinu. Je možné, že měření rozsahu blokády nebo inhibice transportéru norepinefrinu může souviset se snížením HRV pozorovaným u noradrenergních léků. Vzhledem k těmto úvahám navrhujeme studii porovnat kardiovaskulární profil SSRI escitalopramu (Lexapro) s nejnovějším dostupným SNRI, duloxetinem, u ambulantních pacientů s depresí. Pomocí metodiky HRV budeme testovat hypotézu, že větší snížení HRV bude spojeno s duloxetinem než s escitalopramem. Kromě toho budeme měřit velikost obsazenosti transportéru serotoninu a norepinefrinu produkovaného každým lékem. To nám umožní prozkoumat vztah mezi změnami HRV a velikostí inhibičních účinků na transportér každého léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 20-60 let
  • primární diagnóza deprese pomocí kritérií DSM-IV
  • písemný informovaný souhlas
  • negativní těhotenský test v séru u žen ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • anamnéza hypertenze
  • bipolární porucha v anamnéze
  • anamnéza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
  • zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek během posledních 3 měsíců
  • kognitivní poruchy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vliv léčby na variabilitu srdeční frekvence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vliv léčby na afektivní proměnné (deprese, úzkost, stresová reaktivita)
Vliv léčby na obsazení neurotransmiterových transportérů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00007159
  • 6957-05-3R0 (Jiný identifikátor: DUMC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na duloxetin vs. escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit