Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Duloxetine kontra Escitalopram hatása a szívfrekvencia variabilitására depresszióban

2014. július 18. frissítette: Duke University

Az Escitalopram kontra duloxetin hatása a szívfrekvencia-variabilitásra és az autonóm kardiovaszkuláris szabályozásra

Az alacsony pulzusszám-variabilitás a szívhalálozás fokozott kockázatának markere, és depressziós koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél figyelhető meg. Egyes antidepresszánsok azonban maguk is csökkenthetik a pulzusszám változékonyságát. Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a szívfrekvencia-variabilitás nagyobb mértékben csökken a duloxetinnel (amelynek noradrenerg aktivitása van), mint az escitaloprammal (szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló). Tesztelni fogjuk azt a hipotézist is, hogy a szívfrekvencia-variabilitás változása összefügg a noradrenalin transzporterek elfoglaltságának nagyságával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívfrekvencia variabilitás (HRV) értékelése értékes eszköznek bizonyult a depresszióval és szívbetegséggel összefüggő autonóm diszfunkció mérésére. Az alacsony HRV a szívhalálozás fokozott kockázatának markere, és depressziós koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és szorongó betegeknél figyelhető meg MI után. A szimpatomimetikus antidepresszánsokkal, például MAO-gátlókkal és triciklikusokkal végzett kezelés tovább csökkenti a HRV-t, és megemelkedett pulzusszámmal, ortosztatikus hipotenzióval és nemkívánatos szívműködéssel jár. Bár egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) antidepresszánsok osztályának minimális hatása van a szív- és érrendszerre, az eset kevésbé egyértelmű az SNRI antidepresszánsok esetében, amelyek mind a szerotonin, mind a noradrenalin újrafelvételét blokkolják. Lehetséges, hogy a noradrenalin transzporter blokád vagy gátlás mértékének mértéke összefüggésben lehet a noradrenerg gyógyszereknél tapasztalt HRV csökkenéssel. E megfontolások alapján tanulmányt javasolunk az SSRI escitalopram (Lexapro) kardiovaszkuláris profiljának összehasonlítására a legutóbb elérhető SNRI-vel, a duloxetinnel, depressziós járóbetegeknél. A HRV módszertan segítségével teszteljük azt a hipotézist, hogy a HRV nagyobb csökkenése társul a duloxetinnel, mint az escitaloprammal. Ezenkívül megmérjük az egyes gyógyszerek által termelt szerotonin és noradrenalin transzporterek kihasználtságának mértékét. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a kapcsolatot a HRV változásai és az egyes gyógyszerek transzporter gátló hatásának mértéke között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek 20-60 éves korig
  • a depresszió elsődleges diagnózisa DSM-IV kritériumok alapján
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • negatív szérum terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
  • hipertónia anamnézisében
  • bipoláris zavar kórtörténetében
  • skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség anamnézisében
  • alkohollal vagy más szerrel való visszaélés az elmúlt 3 hónapban
  • kognitív károsodás története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés hatása a pulzusszám változékonyságára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés hatása az affektív változókra (depresszió, szorongás, stresszreaktivitás)
A kezelés hatása a neurotranszmitter transzporterek elfoglaltságára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel