Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Duloxetin vs. Escitalopram på hjertefrekvensvariation ved depression

18. juli 2014 opdateret af: Duke University

Effekter af Escitalopram vs. Duloxetin på hjertefrekvensvariabilitet og autonom kardiovaskulær kontrol

Lav pulsvariabilitet er en markør for øget risiko for hjertedødelighed og observeres hos patienter med deprimeret koronararteriesygdom. Nogle antidepressiva kan dog selv nedsætte hjertefrekvensvariabiliteten. Vi vil teste hypotesen om, at større reduktion i hjertefrekvensvariabilitet vil være forbundet med duloxetin (som har noradrenerg aktivitet) end escitalopram (en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer). Vi vil også teste hypotesen om, at ændringer i hjertefrekvensvariabilitet er relateret til størrelsen af ​​norepinephrintransportørbelægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) har vist sig at være et værdifuldt værktøj til at måle autonom dysfunktion forbundet med depression og hjertesygdom. Lavt HRV er en markør for øget risiko for hjertedødelighed og ses hos patienter med deprimeret koronararteriesygdom og hos ængstelige patienter efter MI. Behandling med sympatomimetiske antidepressiva, såsom MAO-hæmmere og tricykliske midler, reducerer HRV yderligere og er blevet forbundet med forhøjet hjertefrekvens, ortostatisk hypotension og med uønskede hjertehændelser. Selvom der er stigende beviser for, at den selektive serotoningenoptagshæmmer-klasse (SSRI) af antidepressiva har minimal effekt på det kardiovaskulære system, er sagen mindre klar med SNRI-antidepressiva, som blokerer genoptagelsen af ​​både serotonin og noradrenalin. Det er muligt, at målinger af omfanget af noradrenerge transporter blokade eller hæmning kan relatere til HRV-reduktionen set med noradrenerge lægemidler. På baggrund af disse overvejelser foreslår vi en undersøgelse for at sammenligne den kardiovaskulære profil af SSRI escitalopram (Lexapro) med den senest tilgængelige SNRI, duloxetin, hos ambulante patienter med depression. Ved hjælp af HRV-metodologi vil vi teste hypotesen om, at større reduktion i HRV vil være forbundet med duloxetin end escitalopram. Derudover vil vi måle størrelsen af ​​serotonin- og noradrenalin-transportørbelægning produceret af hvert lægemiddel. Dette vil give os mulighed for at undersøge forholdet mellem ændringer i HRV og størrelsen af ​​transportørhæmmende virkninger af hvert lægemiddel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 20-60 år
  • en primær diagnose af depression ved hjælp af DSM-IV kriterier
  • skriftligt informeret samtykke
  • en negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertekarsygdomme
  • historie med hypertension
  • historie med bipolar lidelse
  • historie med skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  • alkohol eller andet stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder
  • historie med kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekt af behandling på hjertefrekvensvariabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt af behandling på affektive variabler (depression, angst, stressreaktivitet)
Effekt af behandling på neurotransmitter transporter belægning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2014

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med duloxetin vs. escitalopram

3
Abonner