Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Duloxetin vs. Escitalopram på hjärtfrekvensvariationer vid depression

18 juli 2014 uppdaterad av: Duke University

Effekter av Escitalopram vs. Duloxetin på hjärtfrekvensvariationer och autonom kardiovaskulär kontroll

Låg hjärtfrekvensvariation är en markör för ökad risk för hjärtdödlighet och observeras hos patienter med deprimerad kranskärlssjukdom. Vissa antidepressiva medel kan dock i sig minska hjärtfrekvensvariationerna. Vi kommer att testa hypotesen att en större minskning av hjärtfrekvensvariation kommer att vara associerad med duloxetin (som har noradrenerg aktivitet) än escitalopram (en selektiv serotoninåterupptagshämmare). Vi kommer också att testa hypotesen att förändringar i hjärtfrekvensvariationer är relaterade till storleken på noradrenalintransportörens beläggning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) har visat sig vara ett värdefullt verktyg för att mäta autonom dysfunktion i samband med depression och hjärtsjukdom. Lågt HRV är en markör för ökad risk för hjärtmortalitet och observeras hos patienter med deprimerad kranskärlssjukdom och hos oroliga patienter efter MI. Behandling med sympatomimetiska antidepressiva medel, såsom MAO-hämmare och tricykliska läkemedel, minskar HRV ytterligare och har associerats med förhöjd hjärtfrekvens, ortostatisk hypotoni och med biverkningar i hjärtat. Även om det finns allt fler bevis för att klassen av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) av antidepressiva medel har minimala effekter på det kardiovaskulära systemet, är fallet mindre tydligt med SNRI-antidepressiva medel som blockerar återupptaget av både serotonin och noradrenalin. Det är möjligt att mått på omfattningen av noradrenerga transportörblockad eller hämning kan relatera till den HRV-reduktion som ses med noradrenerga läkemedel. Mot bakgrund av dessa överväganden föreslår vi en studie för att jämföra den kardiovaskulära profilen för SSRI escitalopram (Lexapro), med den senast tillgängliga SNRI, duloxetin, hos öppenvårdspatienter med depression. Med hjälp av HRV-metodik kommer vi att testa hypotesen att större minskning av HRV kommer att vara associerad med duloxetin än escitalopram. Dessutom kommer vi att mäta omfattningen av serotonin- och noradrenalintransportörer som produceras av varje läkemedel. Detta kommer att tillåta oss att undersöka sambandet mellan förändringar i HRV och storleken på transportörhämmande effekter av varje läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna 20-60 år
  • en primär diagnos av depression med DSM-IV-kriterier
  • skriftligt informerat samtycke
  • ett negativt serumgraviditetstest för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärt-kärlsjukdom
  • historia av hypertoni
  • historia av bipolär sjukdom
  • historia av schizofreni eller annan psykotisk störning
  • alkohol eller annat missbruk under de senaste 3 månaderna
  • historia av kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effekt av behandling på hjärtfrekvensvariation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Effekt av behandling på affektiva variabler (depression, ångest, stressreaktivitet)
Effekt av behandling på beläggning av neurotransmittortransportörer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2014

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på duloxetin vs. escitalopram

3
Prenumerera