우울증에서 심박 변이도에 대한 Duloxetine 대 Escitalopram의 효과
2014년 7월 18일 업데이트: Duke University
Escitalopram 대 Duloxetine이 심박 변이도 및 자율적 심혈관 조절에 미치는 영향
낮은 심박 변이도는 심장 사망 위험 증가의 지표이며 우울한 관상 동맥 질환 환자에서 관찰됩니다.
그러나 일부 항우울제는 그 자체로 심박 변이도를 감소시킬 수 있습니다.
우리는 심장 박동 변동성의 더 큰 감소가 에스시탈로프람(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)보다 둘록세틴(노르아드레날린성 활성을 가짐)과 연관될 것이라는 가설을 시험할 것입니다.
우리는 또한 심장 박동 변동성의 변화가 노르에피네프린 수송체 점유율의 크기와 관련이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 박동 변이도(HRV)의 평가는 우울증 및 심장 질환과 관련된 자율 신경 기능 장애를 측정하는 데 유용한 도구인 것으로 나타났습니다.
낮은 HRV는 심장 사망 위험 증가의 지표이며 우울한 관상 동맥 질환 환자와 MI 후 불안한 환자에서 관찰됩니다.
MAO 억제제 및 삼환계와 같은 교감신경흥분 항우울제를 사용한 치료는 HRV를 더욱 감소시키고 심박수 상승, 기립성 저혈압 및 심장 부작용과 관련이 있습니다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제가 심혈관계에 최소한의 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있지만, 세로토닌과 노르에피네프린 둘 다의 재흡수를 차단하는 SNRI 항우울제는 덜 명확합니다.
노르에피네프린 수송체 차단 또는 억제 정도 측정은 노르아드레날린성 약물에서 나타나는 HRV 감소와 관련될 수 있습니다.
이러한 고려 사항을 고려하여 우리는 우울증 외래 환자에서 SSRI escitalopram(Lexapro)과 가장 최근에 사용 가능한 SNRI인 duloxetine의 심혈관 프로필을 비교하는 연구를 제안합니다.
HRV 방법론을 사용하여 HRV의 더 큰 감소가 escitalopram보다 둘록세틴과 연관될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
또한, 각 약물에 의해 생성된 세로토닌 및 노르에피네프린 수송체 점유율의 크기를 측정할 것입니다.
이를 통해 HRV의 변화와 각 약물의 수송체 억제 효과의 크기 사이의 관계를 조사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세의 성인
- DSM-IV 기준을 사용한 우울증의 일차 진단
- 서면 동의서
- 가임 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사
제외 기준:
- 심혈관 질환의 역사
- 고혈압 병력
- 양극성 장애의 역사
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애의 병력
- 지난 3개월 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용
- 인지 장애의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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심박 변이도에 대한 치료 효과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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정서적 변수(우울, 불안, 스트레스 반응성)에 대한 치료 효과
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신경전달물질 수송체 점유에 대한 치료 효과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00007159
- 6957-05-3R0 (기타 식별자: DUMC)
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둘록세틴 대 에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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