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うつ病の心拍変動に対するデュロキセチンとエスシタロプラムの効果

2014年7月18日 更新者:Duke University

エスシタロプラムとデュロキセチンの心拍変動と自律神経系心血管制御への影響

低い心拍変動は、心臓死亡率の増加のマーカーであり、冠動脈疾患患者で観察されます。 ただし、一部の抗うつ薬は、それ自体が心拍変動を減少させる場合があります。 心拍変動の大幅な減少が、エスシタロプラム (選択的セロトニン再取り込み阻害剤) よりもデュロキセチン (ノルアドレナリン活性を有する) に関連するという仮説を検証します。 また、心拍変動の変化がノルエピネフリン輸送体の占有率の大きさに関連しているという仮説を検証します。

調査の概要

詳細な説明

心拍変動 (HRV) の評価は、うつ病や心疾患に関連する自律神経機能障害を測定するための貴重なツールであることが示されています。 低 HRV は心臓死亡率の増加のマーカーであり、冠動脈疾患患者および心筋梗塞後の不安患者で観察されます。 MAO 阻害剤や三環系抗うつ薬などの交感神経作動性抗うつ薬による治療は、HRV をさらに低下させ、心拍数の上昇、起立性低血圧、有害な心臓イベントと関連しています。 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)クラスの抗うつ薬が心血管系に与える影響は最小限であるという証拠が増えていますが、セロトニンとノルエピネフリンの両方の再取り込みをブロックする SNRI 抗うつ薬の場合はあまり明確ではありません。 ノルエピネフリン輸送体の遮断または阻害の程度の測定値は、ノルアドレナリン作動薬で見られる HRV の減少に関連している可能性があります。 これらの考慮事項を考慮して、うつ病の外来患者において、SSRI エスシタロプラム (Lexapro) の心血管プロファイルを、最近利用可能な SNRI であるデュロキセチンと比較する研究を提案します。 HRV 方法論を使用して、HRV の大幅な減少がエスシタロプラムよりもデュロキセチンに関連するという仮説を検証します。 さらに、各薬物によって生成されるセロトニンおよびノルエピネフリン輸送体の占有率の大きさを測定します。 これにより、HRV の変化と各薬剤のトランスポーター阻害効果の大きさとの関係を調べることができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~60歳の大人
  • DSM-IV基準を使用したうつ病の一次診断
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 出産の可能性のある女性に対する陰性の血清妊娠検査

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 高血圧の病歴
  • 双極性障害の病歴
  • 統合失調症または他の精神病性障害の病歴
  • 過去3か月以内のアルコールまたはその他の薬物乱用
  • 認知障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
心拍変動に対する治療の効果

二次結果の測定

結果測定
感情変数(うつ病、不安、ストレス反応性)に対する治療の効果
神経伝達物質輸送体の占有率に対する治療の効果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wei Zhang, M.D., Ph. D、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月18日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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