- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218335
Verkoston ja dyadin HIV-ehkäisytoimet suonensisäisten huumeiden käyttäjille - 1
Verkoston ja dyadien HIV-ehkäisytoimet suonensisäisten huumeiden käyttäjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-seroinsidenssi ruiskuhuumeiden käyttäjien keskuudessa on edelleen korkea, ja suojaamaton seksuaalinen kontakti lisää merkittävästi uusia HIV-tartuntoja injektiohuumeiden käyttäjien keskuudessa. Kulttuurisesti pätevät ja huumeidenkäyttäjien pääasiallisiin sukupuoli- ja huumekumppaneihin kohdistetut interventiot voivat olla erityisen tehokkaita HIV/STI- ja HCV-infektioiden hallinnassa ja ehkäisyssä.
Tässä tutkimuksessa testattava interventio perustuu teoreettisiin ja empiirisiin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että vertaiskouluttajien ohjelmilla voi olla merkittäviä vaikutuksia sekä kasvattajien että heidän kouluttamiensa ikätovereiden riskiin liittyvään käyttäytymiseen. Erityisesti ryhmä- ja yksilökohtaisissa istunnoissa osallistujat oppivat ja harjoittelevat taitoja, jotka on suunniteltu vähentämään huumeisiin ja seksiin liittyvää riskikäyttäytymistä. Lisäksi yksilöt ja heidän tärkeimmät riskikumppaninsa osallistuvat koulutukseen, jossa keskitytään riskien vähentämiseen heidän suhteensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- The Lighthouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) itse ilmoittama injektiohuumeiden käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana; (ii) Halukkuus kutsua riskiverkoston jäsen tutkimukseen ja puhua HIV-ehkäisystä; (iii) 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei samanaikaisesti ilmoittautunut toiseen HIV-ehkäisytoimeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioehto
Osallistujat koulutettiin terveyskasvattajiksi.
Interventiossa keskityttiin HIV-riskin vähentämiseen opettamalla tietoa ja taitoja vähentää injektio-, huumehaitta- ja sukupuoliriskiä sekä opettamalla viestintätaitoja tavoittaa henkilökohtaisen riskiverkoston jäseniä.
Interventio koostui viidestä ryhmäkohtaisesta istunnosta, yhdestä yksilöistunnosta ja yhdestä dyadiistunnosta riskiverkoston jäsenen kanssa.
|
Interventiossa Condition osallistujat koulutettiin terveyskasvattajiksi.
Interventiossa keskityttiin HIV-riskin vähentämiseen opettamalla tietoa ja taitoja vähentää injektio-, huumehaitta- ja sukupuoliriskiä sekä opettamalla viestintätaitoja tavoittaa henkilökohtaisen riskiverkoston jäseniä.
Interventio koostui viidestä ryhmäkohtaisesta istunnosta, yhdestä yksilöistunnosta ja yhdestä dyadiistunnosta riskiverkoston jäsenen kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
Kontrolliehto keskittyi ruiskuhuumeiden käyttöön liittyviin aiheisiin (esim.
HIV-testaus, C-hepatiitti ja huumeiden yliannostus).
Istunnot olivat opettavaisia, eivätkä ne sisältäneet taitojen koulutusta.
Kontrolliehto koostui viidestä ryhmäkohtaisesta istunnosta.
|
Kontrolliehto keskittyi ruiskuhuumeiden käyttöön liittyviin aiheisiin (esim.
HIV-testaus, C-hepatiitti ja huumeiden yliannostus).
Istunnot olivat opettavaisia, eivätkä ne sisältäneet taitojen koulutusta.
Kontrolliehto koostui viidestä ryhmäkohtaisesta istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä tahansa seksiriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Puhuttu HIV-aiheista huumekavereiden kanssa (viime kuukauden aikana)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Näytti neulaton ruiskun huumekavereille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Puhuimme yliannostukseen reagoimisesta huumekavereille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Mikä tahansa injektioriski (kuukausittain vs. ei koskaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Neulan tai lieden jakajien määrä (2 tai enemmän vs. ei yhtään)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Puhuttu HIV-aiheista huumekavereiden kanssa (viime kuukauden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Näytti neulaton ruiskun huumekavereille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Mikä tahansa injektioriski (kuukausittain vs. ei koskaan)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Jaettu liesi lääkkeitä valmistettaessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Neulan tai lieden jakajien määrä (2 tai enemmän vs. ei yhtään)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Huumeiden ruiskuttaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Puhuttu HIV-aiheista huumekavereiden kanssa (viime kuussa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Näytti neulaton ruiskun huumekavereille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Puhui hepatiitista huumekavereille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01DA016555-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01DA016555-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01DA016555-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01DA016555-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01DA016555-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01DA016555-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01DA016555-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .