Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Network & Dyad HIV Prevention Intervention for sprøytebrukere - 1

7. mars 2013 oppdatert av: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

A Network & Dyad HIV Prevention Intervention for sprøytebrukere

Hensikten med denne studien er å evaluere en peer-basert HIV-forebyggende intervensjon som er rettet mot aktive injeksjonsbrukere og deres rus- og sexpartnere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-seroinsidensen blant sprøytebrukere er fortsatt høy, med ubeskyttet seksuell kontakt som i stor grad bidrar til nye HIV-infeksjoner blant sprøytebrukere. Intervensjoner som er kulturelt kompetente og retter seg mot narkotikabrukeres viktigste sex- og narkotikapartnere, kan være spesielt effektive for HIV/STI og HCV-kontroll og forebygging.

Intervensjonen som skal testes i denne studien bygger på teoretiske og empiriske bevis som tyder på at peer educator-programmer kan ha betydelige effekter på den risikorelaterte atferden til både lærere og jevnaldrende som de utdanner. Spesifikt, gjennom gruppe- og individuelle fokuserte økter, lærer og øver deltakerne ferdigheter designet for å redusere narkotika- og sexrelatert risikoatferd. Videre deltar enkeltpersoner og deres viktigste risikopartnere på en treningsøkt som fokuserer på risikoreduksjon i forholdet deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1024

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • The Lighthouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) Selvrapportert bruk av injeksjonsmedisin innen de siste 6 månedene; (ii) Vilje til å invitere et medlem av risikonettverket inn i studien og snakke om HIV-forebygging; (iii) 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtidig påmeldt en annen HIV-forebyggende intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Deltakerne ble opplært til å bli helsepedagoger. Intervensjonen fokuserte på HIV-risikoreduksjon ved å lære kunnskap og ferdigheter for å redusere injeksjon, stoffdeling og kjønnsrisiko, og ved å lære kommunikasjonsferdigheter for å utføre oppsøkende kontakt med medlemmer av personlig risikonettverk. Intervensjonen besto av fem gruppebaserte økter, en individuell sesjon og en dyadsesjon med et medlem av risikonettverket.
Atferdsmessig: Intervensjonstilstand
I intervensjonstilstanden ble deltakerne opplært til å bli helsepedagoger. Intervensjonen fokuserte på HIV-risikoreduksjon ved å lære kunnskap og ferdigheter for å redusere injeksjon, stoffdeling og kjønnsrisiko, og ved å lære kommunikasjonsferdigheter for å utføre oppsøkende kontakt med medlemmer av personlig risikonettverk. Intervensjonen besto av fem gruppebaserte økter, en individuell sesjon og en dyadsesjon med et medlem av risikonettverket.
Andre navn:
  • TRINN til handling
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Kontrolltilstanden fokuserte på injeksjonsmedisinrelaterte emner (f.eks. HIV-testing, hepatitt C og overdose av medikamenter). Øktene var lærerike og inkluderte ikke ferdighetstrening. Kontrolltilstanden besto av fem gruppebaserte økter.
Atferdsmessig: Kontrolltilstand
Kontrolltilstanden fokuserte på injeksjonsmedisinrelaterte emner (f.eks. HIV-testing, hepatitt C og overdose av medikamenter). Øktene var lærerike og inkluderte ikke ferdighetstrening. Kontrolltilstanden besto av fem gruppebaserte økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver sexrisiko
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Snakket om HIV-relaterte emner med narkotikavenner (i den siste måneden)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Viste en nåleløs sprøyte til narkotikavenner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Snakket om å reagere på overdose til narkotikavenner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Enhver injeksjonsrisiko (månedlig versus aldri)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall nåle- eller komfyrdelere (2 eller flere versus ingen)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Snakket om HIV-relaterte emner med narkotikavenner (i den siste måneden)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Viste en nåleløs sprøyte til narkotikavenner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Enhver injeksjonsrisiko (månedlig versus aldri)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Delt komfyr når du tilbereder narkotika
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antall nåle- eller komfyrdelere (2 eller flere versus ingen)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Injeksjon av narkotika
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Snakket om HIV-relaterte emner med narkotikavenner (i siste måned)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Viste en nåleløs sprøyte til narkotikavenner
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Snakket om hepatitt med narkotikavenner
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R01DA016555-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R01DA016555-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 3R01DA016555-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 3R01DA016555-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R01DA016555-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 3R01DA016555-01S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01DA016555-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonstilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere