- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00218335
Hálózati és diád HIV-megelőzési beavatkozás intravénás kábítószer-használók számára - 1
Hálózati és diád HIV-megelőzési beavatkozás intravénás kábítószer-használók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az injekciós kábítószer-használók körében továbbra is magas a HIV-szeroincidencia, és a védekezés nélküli szexuális kapcsolat jelentős mértékben hozzájárul az injekciós kábítószer-használók körében az új HIV-fertőzésekhez. Azok a beavatkozások, amelyek kulturálisan kompetensek és a kábítószer-használók fő szexuális és drogpartnereit célozzák, különösen hatékonyak lehetnek a HIV/STI és a HCV ellenőrzésében és megelőzésében.
A tanulmányban tesztelendő beavatkozás elméleti és empirikus bizonyítékokra támaszkodik, amelyek arra utalnak, hogy a kortárs oktatói programok jelentős hatást gyakorolhatnak mind a pedagógusok, mind az általuk oktatott társaik kockázattal kapcsolatos viselkedésére. Konkrétan a csoportos és egyéni fókuszú foglalkozásokon a résztvevők olyan készségeket tanulnak és gyakorolnak, amelyek célja a kábítószerrel és a szexszel kapcsolatos kockázati magatartás csökkentése. Ezenkívül az egyének és fő kockázati partnereik olyan tréningen vesznek részt, amely a kapcsolatukon belüli kockázatcsökkentésre összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- The Lighthouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
(i) Ön által bejelentett injekciós kábítószer-használat az elmúlt 6 hónapban; (ii) Hajlandóság egy kockázati hálózat tagját meghívni a tanulmányba, és beszélni a HIV megelőzésről; (iii) 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg nem vettek részt egy másik HIV-megelőzési beavatkozásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási feltétel
A résztvevőket egészségügyi oktatókká képezték.
A beavatkozás a HIV-kockázat csökkentésére összpontosított azáltal, hogy ismereteket és készségeket tanított az injekció beadása, a kábítószer-megosztás és a szexuális kockázat csökkentésére, valamint kommunikációs készségeket tanított a személyes kockázati hálózat tagjainak megszólítására.
A beavatkozás öt csoport alapú ülésből, egy egyéni foglalkozásból és egy diád ülésből állt egy kockázati hálózat tagjával.
|
A beavatkozás során a résztvevőket egészségügyi oktatókká képezték ki.
A beavatkozás a HIV-kockázat csökkentésére összpontosított azáltal, hogy ismereteket és készségeket tanított az injekció beadása, a kábítószer-megosztás és a szexuális kockázat csökkentésére, valamint kommunikációs készségeket tanított a személyes kockázati hálózat tagjainak megszólítására.
A beavatkozás öt csoport alapú ülésből, egy egyéni foglalkozásból és egy diád ülésből állt egy kockázati hálózat tagjával.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
Az ellenőrzési feltétel az injekciós kábítószer-használattal kapcsolatos témákra összpontosított (pl.
HIV-teszt, hepatitis C és kábítószer-túladagolás).
A foglalkozások oktatási jellegűek voltak, és nem tartalmaztak készségfejlesztést.
A kontroll feltétel öt csoportalapú munkamenetből állt.
|
Az ellenőrzési feltétel az injekciós kábítószer-használattal kapcsolatos témákra összpontosított (pl.
HIV-teszt, hepatitis C és kábítószer-túladagolás).
A foglalkozások oktatási jellegűek voltak, és nem tartalmaztak készségfejlesztést.
A kontroll feltétel öt csoportalapú munkamenetből állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bármilyen szexuális kockázat
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
HIV-vel kapcsolatos témákról beszélgettek drogos haverokkal (az elmúlt hónapban)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Tű nélküli fecskendőt mutatott a drogbarátoknak
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Beszélt arról, hogyan kell reagálni a túladagolásra a drogbarátoknak
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Bármilyen injekció kockázata (havi kontra soha)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Tű- vagy tűzhelymegosztók száma (2 vagy több, szemben egy sem)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
HIV-vel kapcsolatos témákról beszélgettek drogos haverokkal (az elmúlt hónapban)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Tű nélküli fecskendőt mutatott a drogbarátoknak
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Bármilyen injekció kockázata (havi kontra soha)
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Közös tűzhely drogkészítéskor
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Tű- vagy tűzhelymegosztók száma (2 vagy több, szemben egy sem)
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Injekciós gyógyszerek
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
HIV-vel kapcsolatos témákról beszélgettek drogos haverokkal (az elmúlt hónapban)
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Tű nélküli fecskendőt mutatott a drogbarátoknak
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Hepatitisről beszélt a kábítószerbarátoknak
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R01DA016555-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R01DA016555-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 3R01DA016555-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 3R01DA016555-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R01DA016555-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 3R01DA016555-01S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01DA016555-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májgyulladás
-
Eiger BioPharmaceuticalsBefejezve
-
Eiger BioPharmaceuticalsVisszavontKrónikus delta hepatitis
-
Sohag UniversityToborzás
-
Tongji HospitalIsmeretlenKrónikus hepatitis c
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University; Yamanashi Prefectural...Toborzás
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Eiger BioPharmaceuticalsAnkara UniversityBefejezveKrónikus hepatitis D fertőzésPulyka
-
AbbVieBefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
Gilead SciencesBefejezveKrónikus hepatitis DeltaFranciaország, Moldova, Köztársaság, Románia, Orosz Föderáció
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion Services és más munkatársakMegszűntAkut hepatitis C | Akut hepatitis B | Akut hepatitis A | Akut hepatitis E | Akut EBV hepatitis | Akut CMV hepatitisEgyiptom