Uma Intervenção de Prevenção do HIV em Rede e Díade para UDIs - 1
Uma Intervenção de Prevenção do HIV em Rede e Díade para UDIs
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A soroincidência de HIV entre usuários de drogas injetáveis continua alta, com o contato sexual desprotegido contribuindo substancialmente para novas infecções por HIV entre usuários de drogas injetáveis (UDIs). As intervenções que são culturalmente competentes e visam o sexo principal e os parceiros de drogas dos usuários de drogas podem ser especialmente eficazes para o controle e prevenção de HIV/IST e HCV.
A intervenção a ser testada neste estudo baseia-se em evidências teóricas e empíricas que sugerem que os programas de educadores de pares podem ter efeitos significativos nos comportamentos relacionados com o risco tanto dos educadores como dos pares a quem educam. Especificamente, por meio de sessões focadas em grupos e individuais, os participantes aprendem e praticam habilidades destinadas a reduzir comportamentos de risco relacionados a drogas e sexo. Além disso, os indivíduos e seus principais parceiros de risco participam de uma sessão de treinamento com foco na redução de riscos em seu relacionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- The Lighthouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(i) Uso de drogas injetáveis relatado pelo próprio nos últimos 6 meses; (ii) Disponibilidade para convidar um membro da rede de risco para o estudo e para falar sobre a prevenção do HIV; (iii) 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não inscrito simultaneamente em outra intervenção de prevenção do HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção
Os participantes foram treinados para serem Educadores de Saúde.
A intervenção se concentrou na redução do risco de HIV, ensinando conhecimentos e habilidades para reduzir o risco de injeção, divisão de drogas e sexo, e ensinando habilidades de comunicação para conduzir a divulgação aos membros da rede de risco pessoal.
A intervenção consistiu em cinco sessões em grupo, uma sessão individual e uma sessão dupla com um membro da rede de risco.
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Na intervenção Condição os participantes foram capacitados para serem Educadores em Saúde.
A intervenção se concentrou na redução do risco de HIV, ensinando conhecimentos e habilidades para reduzir o risco de injeção, divisão de drogas e sexo, e ensinando habilidades de comunicação para conduzir a divulgação aos membros da rede de risco pessoal.
A intervenção consistiu em cinco sessões em grupo, uma sessão individual e uma sessão dupla com um membro da rede de risco.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição de controle
A condição de controle focou em tópicos relacionados ao uso de drogas injetáveis (p.
teste de HIV, Hepatite C e overdose de drogas).
As sessões eram educativas e não incluíam treinamento de habilidades.
A condição de controle consistiu em cinco sessões baseadas em grupo.
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A condição de controle focou em tópicos relacionados ao uso de drogas injetáveis (p.
teste de HIV, Hepatite C e overdose de drogas).
As sessões eram educativas e não incluíam treinamento de habilidades.
A condição de controle consistiu em cinco sessões baseadas em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualquer risco sexual
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Falou sobre tópicos relacionados ao HIV com amigos de drogas (no último mês)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mostrou uma seringa sem agulha para amigos de drogas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Falou sobre como responder à overdose de amigos de drogas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Qualquer risco de injeção (mensal versus nunca)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de compartilhadores de agulha ou fogão (2 ou mais versus nenhum)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Falou sobre tópicos relacionados ao HIV com amigos de drogas (no último mês)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mostrou uma seringa sem agulha para amigos de drogas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Qualquer risco de injeção (mensal versus nunca)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Fogão Compartilhado ao Preparar Medicamentos
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Número de compartilhadores de agulha ou fogão (2 ou mais versus nenhum)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Drogas Injetáveis
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Falou sobre tópicos relacionados ao HIV com amigos de drogas (no último mês)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Mostrou uma seringa sem agulha para amigos de drogas
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Falou sobre hepatite para amigos de drogas
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01DA016555-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01DA016555-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3R01DA016555-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3R01DA016555-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01DA016555-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3R01DA016555-01S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01DA016555-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
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