- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218335
Une intervention de prévention du VIH en réseau et en dyade pour les UDI - 1
Une intervention de prévention du VIH en réseau et en dyade pour les UDI
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La séroincidence du VIH parmi les utilisateurs de drogues injectables reste élevée, les contacts sexuels non protégés contribuant considérablement aux nouvelles infections à VIH parmi les utilisateurs de drogues injectables (UDI). Les interventions qui sont adaptées à la culture et qui ciblent les principaux partenaires sexuels et de toxicomanie des consommateurs de drogues peuvent être particulièrement efficaces pour le contrôle et la prévention du VIH/IST et du VHC.
L'intervention à tester dans cette étude s'appuie sur des preuves théoriques et empiriques suggérant que les programmes d'éducateurs pairs peuvent avoir des effets significatifs sur les comportements à risque des éducateurs et des pairs qu'ils éduquent. Plus précisément, grâce à des séances de groupe et individuelles ciblées, les participants acquièrent et mettent en pratique des compétences conçues pour réduire les comportements à risque liés à la drogue et au sexe. De plus, les individus et leurs principaux partenaires à risque assistent à une session de formation axée sur la réduction des risques au sein de leur relation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- The Lighthouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(i) Utilisation de drogues injectables auto-déclarée au cours des 6 mois précédents ; (ii) Volonté d'inviter un membre du réseau à risque dans l'étude et de parler de la prévention du VIH ; (iii) 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Non inscrit simultanément à une autre intervention de prévention du VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: État d'intervention
Les participants ont été formés pour devenir des éducateurs sanitaires.
L'intervention s'est concentrée sur la réduction du risque de VIH en enseignant des connaissances et des compétences pour réduire l'injection, le partage de drogue et le risque sexuel, et en enseignant des compétences de communication pour mener des activités de sensibilisation auprès des membres du réseau de risque personnel.
L'intervention consistait en cinq séances de groupe, une séance individuelle et une séance en dyade avec un membre du réseau de risque.
|
Dans l'intervention, les participants à la condition ont été formés pour devenir des éducateurs sanitaires.
L'intervention s'est concentrée sur la réduction du risque de VIH en enseignant des connaissances et des compétences pour réduire l'injection, le partage de drogue et le risque sexuel, et en enseignant des compétences de communication pour mener des activités de sensibilisation auprès des membres du réseau de risque personnel.
L'intervention consistait en cinq séances de groupe, une séance individuelle et une séance en dyade avec un membre du réseau de risque.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Condition de contrôle
La condition de contrôle portait sur des sujets liés à l'utilisation de drogues injectables (p.
dépistage du VIH, hépatite C et surdose de drogue).
Les séances étaient éducatives et n'incluaient pas de formation professionnelle.
La condition de contrôle consistait en cinq séances en groupe.
|
La condition de contrôle portait sur des sujets liés à l'utilisation de drogues injectables (p.
dépistage du VIH, hépatite C et surdose de drogue).
Les séances étaient éducatives et n'incluaient pas de formation professionnelle.
La condition de contrôle consistait en cinq séances en groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tout risque sexuel
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Parlé de sujets liés au VIH avec des amis de la drogue (au cours du mois précédent)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
A montré une seringue sans aiguille à des amis de la drogue
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
A parlé de répondre à une surdose à des amis de la drogue
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Tout risque d'injection (mensuel versus jamais)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Nombre de partageurs d'aiguilles ou de cuiseurs (2 ou plus contre aucun)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Parlé de sujets liés au VIH avec des amis de la drogue (au cours du mois précédent)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
A montré une seringue sans aiguille à des amis de la drogue
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Tout risque d'injection (mensuel versus jamais)
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
Cuisinière partagée lors de la préparation de médicaments
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
Nombre de partageurs d'aiguilles ou de cuiseurs (2 ou plus contre aucun)
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
Drogues injectables
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
Parlé de sujets liés au VIH avec des amis de la drogue (au cours du mois précédent)
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
A montré une seringue sans aiguille à des amis de la drogue
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
|
Parlé de l'hépatite à des amis de la drogue
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01DA016555-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01DA016555-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3R01DA016555-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3R01DA016555-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01DA016555-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3R01DA016555-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01DA016555-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .