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Une intervention de prévention du VIH en réseau et en dyade pour les UDI - 1

7 mars 2013 mis à jour par: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Une intervention de prévention du VIH en réseau et en dyade pour les UDI

Le but de cette étude est d'évaluer une intervention de prévention du VIH par les pairs qui cible les utilisateurs actifs de drogues injectables et leurs partenaires sexuels et de drogue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La séroincidence du VIH parmi les utilisateurs de drogues injectables reste élevée, les contacts sexuels non protégés contribuant considérablement aux nouvelles infections à VIH parmi les utilisateurs de drogues injectables (UDI). Les interventions qui sont adaptées à la culture et qui ciblent les principaux partenaires sexuels et de toxicomanie des consommateurs de drogues peuvent être particulièrement efficaces pour le contrôle et la prévention du VIH/IST et du VHC.

L'intervention à tester dans cette étude s'appuie sur des preuves théoriques et empiriques suggérant que les programmes d'éducateurs pairs peuvent avoir des effets significatifs sur les comportements à risque des éducateurs et des pairs qu'ils éduquent. Plus précisément, grâce à des séances de groupe et individuelles ciblées, les participants acquièrent et mettent en pratique des compétences conçues pour réduire les comportements à risque liés à la drogue et au sexe. De plus, les individus et leurs principaux partenaires à risque assistent à une session de formation axée sur la réduction des risques au sein de leur relation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1024

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • The Lighthouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(i) Utilisation de drogues injectables auto-déclarée au cours des 6 mois précédents ; (ii) Volonté d'inviter un membre du réseau à risque dans l'étude et de parler de la prévention du VIH ; (iii) 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Non inscrit simultanément à une autre intervention de prévention du VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État d'intervention
Les participants ont été formés pour devenir des éducateurs sanitaires. L'intervention s'est concentrée sur la réduction du risque de VIH en enseignant des connaissances et des compétences pour réduire l'injection, le partage de drogue et le risque sexuel, et en enseignant des compétences de communication pour mener des activités de sensibilisation auprès des membres du réseau de risque personnel. L'intervention consistait en cinq séances de groupe, une séance individuelle et une séance en dyade avec un membre du réseau de risque.
Dans l'intervention, les participants à la condition ont été formés pour devenir des éducateurs sanitaires. L'intervention s'est concentrée sur la réduction du risque de VIH en enseignant des connaissances et des compétences pour réduire l'injection, le partage de drogue et le risque sexuel, et en enseignant des compétences de communication pour mener des activités de sensibilisation auprès des membres du réseau de risque personnel. L'intervention consistait en cinq séances de groupe, une séance individuelle et une séance en dyade avec un membre du réseau de risque.
Autres noms:
  • PASSEZ à l'action
Comparateur actif: Condition de contrôle
La condition de contrôle portait sur des sujets liés à l'utilisation de drogues injectables (p. dépistage du VIH, hépatite C et surdose de drogue). Les séances étaient éducatives et n'incluaient pas de formation professionnelle. La condition de contrôle consistait en cinq séances en groupe.
La condition de contrôle portait sur des sujets liés à l'utilisation de drogues injectables (p. dépistage du VIH, hépatite C et surdose de drogue). Les séances étaient éducatives et n'incluaient pas de formation professionnelle. La condition de contrôle consistait en cinq séances en groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tout risque sexuel
Délai: 6 mois
6 mois
Parlé de sujets liés au VIH avec des amis de la drogue (au cours du mois précédent)
Délai: 6 mois
6 mois
A montré une seringue sans aiguille à des amis de la drogue
Délai: 6 mois
6 mois
A parlé de répondre à une surdose à des amis de la drogue
Délai: 6 mois
6 mois
Tout risque d'injection (mensuel versus jamais)
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre de partageurs d'aiguilles ou de cuiseurs (2 ou plus contre aucun)
Délai: 12 mois
12 mois
Parlé de sujets liés au VIH avec des amis de la drogue (au cours du mois précédent)
Délai: 12 mois
12 mois
A montré une seringue sans aiguille à des amis de la drogue
Délai: 12 mois
12 mois
Tout risque d'injection (mensuel versus jamais)
Délai: 18 mois
18 mois
Cuisinière partagée lors de la préparation de médicaments
Délai: 18 mois
18 mois
Nombre de partageurs d'aiguilles ou de cuiseurs (2 ou plus contre aucun)
Délai: 18 mois
18 mois
Drogues injectables
Délai: 18 mois
18 mois
Parlé de sujets liés au VIH avec des amis de la drogue (au cours du mois précédent)
Délai: 18 mois
18 mois
A montré une seringue sans aiguille à des amis de la drogue
Délai: 18 mois
18 mois
Parlé de l'hépatite à des amis de la drogue
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01DA016555-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01DA016555-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3R01DA016555-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3R01DA016555-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01DA016555-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3R01DA016555-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01DA016555-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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