Сетевое и диадное вмешательство по профилактике ВИЧ среди ПИН - 1
7 марта 2013 г. обновлено: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Сетевое и диадное вмешательство по профилактике ВИЧ среди ПИН
Целью данного исследования является оценка вмешательства по профилактике ВИЧ на основе равных, которое направлено на активных потребителей инъекционных наркотиков и их партнеров по наркотикам и сексу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков остается высокой, при этом незащищенные половые контакты в значительной степени способствуют новым ВИЧ-инфекциям среди потребителей инъекционных наркотиков (ПИН). Вмешательства, учитывающие культурные особенности и нацеленные на основной пол потребителей наркотиков и партнеров по употреблению наркотиков, могут быть особенно эффективными для контроля и профилактики ВИЧ/ИППП и ВГС.
Вмешательство, которое будет проверено в этом исследовании, опирается на теоретические и эмпирические данные, свидетельствующие о том, что программы взаимного обучения могут оказывать значительное влияние на связанное с риском поведение как педагогов, так и сверстников, которых они обучают. В частности, на групповых и индивидуальных занятиях участники изучают и практикуют навыки, направленные на снижение рискованного поведения, связанного с наркотиками и сексом. Кроме того, отдельные лица и их основные партнеры по риску посещают тренинг, посвященный снижению риска в их отношениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1024
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- The Lighthouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
(i) Самостоятельное употребление инъекционных наркотиков в течение предшествующих 6 месяцев; (ii) Готовность пригласить члена сети риска в исследование и рассказать о профилактике ВИЧ; (iii) Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Не участвует одновременно в другом вмешательстве по профилактике ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
Участников обучали преподавателям здоровья.
Мероприятие было сосредоточено на снижении риска заражения ВИЧ путем обучения знаниям и навыкам, позволяющим снизить риск инъекций, расщепления наркотиков и сексуальных рисков, а также путем обучения навыкам общения для проведения разъяснительной работы с членами сети личного риска.
Вмешательство состояло из пяти групповых сессий, одной индивидуальной сессии и одной парной сессии с членом сети риска.
|
В условиях вмешательства участники были обучены преподавателям здоровья.
Мероприятие было сосредоточено на снижении риска заражения ВИЧ путем обучения знаниям и навыкам, позволяющим снизить риск инъекций, расщепления наркотиков и сексуальных рисков, а также путем обучения навыкам общения для проведения разъяснительной работы с членами сети личного риска.
Вмешательство состояло из пяти групповых сессий, одной индивидуальной сессии и одной парной сессии с членом сети риска.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Условия контроля
Контрольное условие было сосредоточено на темах, связанных с употреблением инъекционных наркотиков (например,
тестирование на ВИЧ, гепатит С и передозировку наркотиков).
Занятия носили образовательный характер и не включали в себя обучение навыкам.
Контрольное условие состояло из пяти групповых занятий.
|
Контрольное условие было сосредоточено на темах, связанных с употреблением инъекционных наркотиков (например,
тестирование на ВИЧ, гепатит С и передозировку наркотиков).
Занятия носили образовательный характер и не включали в себя обучение навыкам.
Контрольное условие состояло из пяти групповых занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Любой сексуальный риск
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Обсуждали темы, связанные с ВИЧ, с приятелями-наркоманами (за последний месяц)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Показал безыгольный шприц наркоманам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Говорил о реагировании на передозировку приятелям-наркоманам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Любой риск инъекций (ежемесячно или никогда)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество пользователей, пользующихся иглой или плитой (2 или более по сравнению с отсутствием)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Обсуждали темы, связанные с ВИЧ, с приятелями-наркоманами (за последний месяц)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Показал безыгольный шприц наркоманам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Любой риск инъекций (ежемесячно или никогда)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Общая плита при приготовлении наркотиков
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Количество пользователей, пользующихся иглой или плитой (2 или более по сравнению с отсутствием)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Инъекционные наркотики
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Обсуждали темы, связанные с ВИЧ, с приятелями-наркоманами (за последний месяц)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Показал безыгольный шприц наркоманам
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Разговор о гепатите с приятелями-наркоманами
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01DA016555-04 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01DA016555-03 (Грант/контракт NIH США)
- 3R01DA016555-03S1 (Грант/контракт NIH США)
- 3R01DA016555-02S1 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01DA016555-02 (Грант/контракт NIH США)
- 3R01DA016555-01S1 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01DA016555-01 (Грант/контракт NIH США)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Условия вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания