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Eine netzwerk- und dyadische HIV-Präventionsintervention für injizierte Drogenabhängige – 1

7. März 2013 aktualisiert von: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Eine netzwerk- und dyadische HIV-Präventionsintervention für injizierte Drogenabhängige

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Peer-basierte HIV-Präventionsintervention zu evaluieren, die sich an aktive Drogenkonsumenten und deren Drogen- und Sexualpartner richtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die HIV-Seroinzidenz unter injizierenden Drogenkonsumenten bleibt hoch, wobei ungeschützter sexueller Kontakt erheblich zu neuen HIV-Infektionen unter injizierenden Drogenkonsumenten (IDUs) beiträgt. Interventionen, die kulturell kompetent sind und auf die Hauptgeschlechts- und Drogenpartner von Drogenkonsumenten abzielen, können für die Kontrolle und Prävention von HIV/STI und HCV besonders wirksam sein.

Die in dieser Studie zu testende Intervention stützt sich auf theoretische und empirische Erkenntnisse, die darauf hindeuten, dass Peer-Educator-Programme erhebliche Auswirkungen auf das risikobezogene Verhalten sowohl der Pädagogen als auch der von ihnen unterrichteten Peers haben können. Insbesondere in Gruppen- und Einzelsitzungen erlernen und üben die Teilnehmer Fähigkeiten, die darauf abzielen, drogen- und sexbedingtes Risikoverhalten zu reduzieren. Darüber hinaus nehmen Einzelpersonen und ihre Hauptrisikopartner an einer Schulung teil, die sich auf die Risikominderung in ihrer Beziehung konzentriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1024

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • The Lighthouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) selbst gemeldeter injizierender Drogenkonsum innerhalb der letzten 6 Monate; (ii)Bereitschaft, ein Mitglied des Risikonetzwerks zur Studie einzuladen und über HIV-Prävention zu sprechen; (iii) 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gleichzeitig an einer anderen HIV-Präventionsmaßnahme teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbedingung
Die Teilnehmer wurden zu Gesundheitspädagogen ausgebildet. Die Intervention konzentrierte sich auf die Reduzierung des HIV-Risikos durch die Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten zur Reduzierung des Risikos von Injektionen, Drogensplitting und Sex sowie durch die Vermittlung von Kommunikationsfähigkeiten für die Kontaktaufnahme mit Mitgliedern des Netzwerks für persönliche Risiken. Die Intervention bestand aus fünf gruppenbasierten Sitzungen, einer Einzelsitzung und einer Dyadensitzung mit einem Mitglied des Risikonetzwerks.
Verhalten: Interventionsbedingung
Im Rahmen der Intervention wurden die Teilnehmer zu Gesundheitspädagogen ausgebildet. Die Intervention konzentrierte sich auf die Reduzierung des HIV-Risikos durch die Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten zur Reduzierung des Risikos von Injektionen, Drogensplitting und Sex sowie durch die Vermittlung von Kommunikationsfähigkeiten für die Kontaktaufnahme mit Mitgliedern des Netzwerks für persönliche Risiken. Die Intervention bestand aus fünf gruppenbasierten Sitzungen, einer Einzelsitzung und einer Dyadensitzung mit einem Mitglied des Risikonetzwerks.
Andere Namen:
  • Werden Sie aktiv
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingung konzentrierte sich auf Themen im Zusammenhang mit dem injizierenden Drogenkonsum (z. B. HIV-Tests, Hepatitis C und Drogenüberdosis). Die Sitzungen waren lehrreich und beinhalteten kein Kompetenztraining. Die Kontrollbedingung bestand aus fünf gruppenbasierten Sitzungen.
Verhalten: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingung konzentrierte sich auf Themen im Zusammenhang mit dem injizierenden Drogenkonsum (z. B. HIV-Tests, Hepatitis C und Drogenüberdosis). Die Sitzungen waren lehrreich und beinhalteten kein Kompetenztraining. Die Kontrollbedingung bestand aus fünf gruppenbasierten Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Irgendein Sexrisiko
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mit Drogenfreunden über HIV-bezogene Themen gesprochen (im letzten Monat)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Hat Drogenfreunden eine nadellose Spritze gezeigt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ich habe mit Drogenfreunden über die Reaktion auf eine Überdosis gesprochen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Irgendein Injektionsrisiko (monatlich versus nie)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Nadel- oder Herdscharen (2 oder mehr statt keine)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Mit Drogenfreunden über HIV-bezogene Themen gesprochen (im letzten Monat)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Hat Drogenfreunden eine nadellose Spritze gezeigt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Irgendein Injektionsrisiko (monatlich versus nie)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Gemeinsamer Herd bei der Zubereitung von Medikamenten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Anzahl der Nadel- oder Herdscharen (2 oder mehr statt keine)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Drogen spritzen
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Mit Drogenfreunden über HIV-bezogene Themen gesprochen (im letzten Monat)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Hat Drogenfreunden eine nadellose Spritze gezeigt
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Habe mit Drogenfreunden über Hepatitis gesprochen
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01DA016555-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01DA016555-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 3R01DA016555-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 3R01DA016555-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01DA016555-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 3R01DA016555-01S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01DA016555-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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