- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218335
A Network & Dyad HIV Prevention Intervention för injektionsmissbrukare - 1
A Network & Dyad HIV Prevention Intervention för injektionsmissbrukare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hiv-seroincidensen bland injektionsmissbrukare är fortsatt hög, med oskyddad sexuell kontakt som väsentligt bidrar till nya hiv-infektioner bland injektionsmissbrukare. Interventioner som är kulturellt kompetenta och riktar sig till droganvändarnas huvudsakliga sex- och drogpartner kan vara särskilt effektiva för kontroll och förebyggande av HIV/STI och HCV.
Interventionen som ska testas i denna studie bygger på teoretiska och empiriska bevis som tyder på att kamratutbildarprogram kan ha betydande effekter på riskrelaterade beteenden hos både utbildare och kamrater som de utbildar. Specifikt, genom grupp- och individuellt fokuserade sessioner, lär sig deltagarna och tränar färdigheter som är utformade för att minska drog- och sexrelaterade riskbeteenden. Dessutom deltar individer och deras huvudsakliga riskpartners i en utbildning som fokuserar på riskminskning inom deras relation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- The Lighthouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(i) Självrapporterad injektionsdroganvändning inom de senaste 6 månaderna; (ii) Villighet att bjuda in en medlem i risknätverket till studien och att prata om hiv-förebyggande; (iii) 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Inte samtidigt inskriven i en annan HIV-förebyggande intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionstillstånd
Deltagarna utbildades till hälsopedagoger.
Interventionen fokuserade på hiv-riskminskning genom att lära ut kunskaper och färdigheter för att minska injektioner, drogsplittring och könsrisk, och genom att lära ut kommunikationsförmåga för att uppsöka personliga risknätverksmedlemmar.
Interventionen bestod av fem gruppbaserade sessioner, en individuell session och en dyad session med en medlem i risknätverket.
|
I interventionsvillkoret utbildades deltagarna till att bli hälsopedagoger.
Interventionen fokuserade på hiv-riskminskning genom att lära ut kunskaper och färdigheter för att minska injektioner, drogsplittring och könsrisk, och genom att lära ut kommunikationsförmåga för att uppsöka personliga risknätverksmedlemmar.
Interventionen bestod av fem gruppbaserade sessioner, en individuell session och en dyad session med en medlem i risknätverket.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
Kontrolltillståndet fokuserade på injektionsmissbruksrelaterade ämnen (t.ex.
HIV-testning, hepatit C och överdosering av läkemedel).
Sessionerna var pedagogiska och innehöll inte färdighetsträning.
Kontrolltillståndet bestod av fem gruppbaserade sessioner.
|
Kontrolltillståndet fokuserade på injektionsmissbruksrelaterade ämnen (t.ex.
HIV-testning, hepatit C och överdosering av läkemedel).
Sessionerna var pedagogiska och innehöll inte färdighetsträning.
Kontrolltillståndet bestod av fem gruppbaserade sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Någon sexrisk
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Pratade om hiv-relaterade ämnen med drogkompisar (under den senaste månaden)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Visade en nållös spruta för drogkompisar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Pratade om att svara på överdos till drogkompisar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Eventuell injektionsrisk (månadsvis kontra aldrig)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antal nål- eller spisdelare (2 eller fler mot ingen)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Pratade om hiv-relaterade ämnen med drogkompisar (under den senaste månaden)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Visade en nållös spruta för drogkompisar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Eventuell injektionsrisk (månadsvis kontra aldrig)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Delad spis när du lagar droger
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Antal nål- eller spisdelare (2 eller fler mot ingen)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Injicera droger
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Pratade om hiv-relaterade ämnen med drogkompisar (förra månaden)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Visade en nållös spruta för drogkompisar
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Pratade om hepatit med drogkompisar
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01DA016555-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01DA016555-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 3R01DA016555-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 3R01DA016555-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01DA016555-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 3R01DA016555-01S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R01DA016555-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .