Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Network & Dyad HIV Prevention Intervention för injektionsmissbrukare - 1

7 mars 2013 uppdaterad av: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

A Network & Dyad HIV Prevention Intervention för injektionsmissbrukare

Syftet med denna studie är att utvärdera en peer-baserad HIV-förebyggande intervention som riktar sig till aktiva injektionsmissbrukare och deras drog- och sexpartner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hiv-seroincidensen bland injektionsmissbrukare är fortsatt hög, med oskyddad sexuell kontakt som väsentligt bidrar till nya hiv-infektioner bland injektionsmissbrukare. Interventioner som är kulturellt kompetenta och riktar sig till droganvändarnas huvudsakliga sex- och drogpartner kan vara särskilt effektiva för kontroll och förebyggande av HIV/STI och HCV.

Interventionen som ska testas i denna studie bygger på teoretiska och empiriska bevis som tyder på att kamratutbildarprogram kan ha betydande effekter på riskrelaterade beteenden hos både utbildare och kamrater som de utbildar. Specifikt, genom grupp- och individuellt fokuserade sessioner, lär sig deltagarna och tränar färdigheter som är utformade för att minska drog- och sexrelaterade riskbeteenden. Dessutom deltar individer och deras huvudsakliga riskpartners i en utbildning som fokuserar på riskminskning inom deras relation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1024

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • The Lighthouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) Självrapporterad injektionsdroganvändning inom de senaste 6 månaderna; (ii) Villighet att bjuda in en medlem i risknätverket till studien och att prata om hiv-förebyggande; (iii) 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Inte samtidigt inskriven i en annan HIV-förebyggande intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionstillstånd
Deltagarna utbildades till hälsopedagoger. Interventionen fokuserade på hiv-riskminskning genom att lära ut kunskaper och färdigheter för att minska injektioner, drogsplittring och könsrisk, och genom att lära ut kommunikationsförmåga för att uppsöka personliga risknätverksmedlemmar. Interventionen bestod av fem gruppbaserade sessioner, en individuell session och en dyad session med en medlem i risknätverket.
I interventionsvillkoret utbildades deltagarna till att bli hälsopedagoger. Interventionen fokuserade på hiv-riskminskning genom att lära ut kunskaper och färdigheter för att minska injektioner, drogsplittring och könsrisk, och genom att lära ut kommunikationsförmåga för att uppsöka personliga risknätverksmedlemmar. Interventionen bestod av fem gruppbaserade sessioner, en individuell session och en dyad session med en medlem i risknätverket.
Andra namn:
  • STEG till handling
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
Kontrolltillståndet fokuserade på injektionsmissbruksrelaterade ämnen (t.ex. HIV-testning, hepatit C och överdosering av läkemedel). Sessionerna var pedagogiska och innehöll inte färdighetsträning. Kontrolltillståndet bestod av fem gruppbaserade sessioner.
Kontrolltillståndet fokuserade på injektionsmissbruksrelaterade ämnen (t.ex. HIV-testning, hepatit C och överdosering av läkemedel). Sessionerna var pedagogiska och innehöll inte färdighetsträning. Kontrolltillståndet bestod av fem gruppbaserade sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Någon sexrisk
Tidsram: 6 månader
6 månader
Pratade om hiv-relaterade ämnen med drogkompisar (under den senaste månaden)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Visade en nållös spruta för drogkompisar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Pratade om att svara på överdos till drogkompisar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Eventuell injektionsrisk (månadsvis kontra aldrig)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal nål- eller spisdelare (2 eller fler mot ingen)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Pratade om hiv-relaterade ämnen med drogkompisar (under den senaste månaden)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Visade en nållös spruta för drogkompisar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Eventuell injektionsrisk (månadsvis kontra aldrig)
Tidsram: 18 månader
18 månader
Delad spis när du lagar droger
Tidsram: 18 månader
18 månader
Antal nål- eller spisdelare (2 eller fler mot ingen)
Tidsram: 18 månader
18 månader
Injicera droger
Tidsram: 18 månader
18 månader
Pratade om hiv-relaterade ämnen med drogkompisar (förra månaden)
Tidsram: 18 månader
18 månader
Visade en nållös spruta för drogkompisar
Tidsram: 18 månader
18 månader
Pratade om hepatit med drogkompisar
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R01DA016555-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R01DA016555-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3R01DA016555-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3R01DA016555-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R01DA016555-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3R01DA016555-01S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01DA016555-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera