Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Network & Dyad HIV Prevention Intervention for IDU's - 1

7 marzo 2013 aggiornato da: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

A Network & Dyad HIV Prevention Intervention for IDU's

Lo scopo di questo studio è valutare un intervento di prevenzione dell'HIV basato su pari che si rivolge ai consumatori attivi di droghe per iniezione e ai loro partner di droga e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sieroincidenza dell'HIV tra i consumatori di stupefacenti per via endovenosa rimane elevata, con contatti sessuali non protetti che contribuiscono sostanzialmente a nuove infezioni da HIV tra i consumatori di droghe per via endovenosa (IDU). Gli interventi culturalmente competenti e mirati ai principali partner sessuali e tossicodipendenti dei consumatori di droga possono essere particolarmente efficaci per il controllo e la prevenzione dell'HIV/IST e dell'HCV.

L'intervento da testare in questo studio si basa su prove teoriche ed empiriche che suggeriscono che i programmi di educatori tra pari possono avere effetti significativi sui comportamenti a rischio sia degli educatori che dei pari che educano. In particolare, attraverso sessioni mirate di gruppo e individuali, i partecipanti apprendono e praticano abilità progettate per ridurre i comportamenti a rischio legati alla droga e al sesso. Inoltre, le persone ei loro principali partner a rischio partecipano a una sessione di formazione incentrata sulla riduzione del rischio all'interno della loro relazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1024

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • The Lighthouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) Uso autodichiarato di stupefacenti per via endovenosa nei 6 mesi precedenti; (ii) disponibilità a invitare nello studio un membro della rete del rischio e a parlare della prevenzione dell'HIV; (iii) Età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non iscritto contemporaneamente a un altro intervento di prevenzione dell'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
I partecipanti sono stati formati per diventare Educatori Sanitari. L'intervento si è concentrato sulla riduzione del rischio di HIV insegnando le conoscenze e le abilità per ridurre l'iniezione, la scissione della droga e il rischio sessuale, e insegnando le abilità di comunicazione per condurre un raggio d'azione ai membri della rete di rischio personale. L'intervento consisteva in cinque sessioni di gruppo, una sessione individuale e una sessione di diade con un membro della rete di rischio.
Comportamentale: Condizione di intervento
Nell'intervento Condition i partecipanti sono stati formati per essere Educatori Sanitari. L'intervento si è concentrato sulla riduzione del rischio di HIV insegnando le conoscenze e le abilità per ridurre l'iniezione, la scissione della droga e il rischio sessuale, e insegnando le abilità di comunicazione per condurre un raggio d'azione ai membri della rete di rischio personale. L'intervento consisteva in cinque sessioni di gruppo, una sessione individuale e una sessione di diade con un membro della rete di rischio.
Altri nomi:
  • Entra in azione
Comparatore attivo: Condizione di controllo
La condizione di controllo era incentrata su argomenti correlati al consumo di stupefacenti per via parenterale (ad es. test HIV, epatite C e overdose di droga). Le sessioni erano educative e non includevano la formazione delle competenze. La condizione di controllo consisteva in cinque sessioni di gruppo.
Comportamentale: Condizione di controllo
La condizione di controllo era incentrata su argomenti correlati al consumo di stupefacenti per via parenterale (ad es. test HIV, epatite C e overdose di droga). Le sessioni erano educative e non includevano la formazione delle competenze. La condizione di controllo consisteva in cinque sessioni di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualsiasi rischio sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Parlato di argomenti correlati all'HIV con compagni di droga (nell'ultimo mese)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ha mostrato una siringa senza ago ai compagni di droga
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ha parlato della risposta all'overdose ai compagni di droga
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Qualsiasi rischio di iniezione (mensilmente rispetto a mai)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di condivisioni di aghi o fornelli (2 o più contro nessuno)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Parlato di argomenti correlati all'HIV con compagni di droga (nell'ultimo mese)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Ha mostrato una siringa senza ago ai compagni di droga
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Qualsiasi rischio di iniezione (mensilmente rispetto a mai)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Fornello condiviso durante la preparazione dei farmaci
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di condivisioni di aghi o fornelli (2 o più contro nessuno)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Droghe per via parenterale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Parlato di argomenti correlati all'HIV con compagni di droga (nell'ultimo mese)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Ha mostrato una siringa senza ago ai compagni di droga
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Ha parlato di epatite con compagni di droga
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01DA016555-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01DA016555-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3R01DA016555-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3R01DA016555-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01DA016555-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3R01DA016555-01S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01DA016555-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione di intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi