- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218335
Een netwerk en dyade hiv-preventie-interventie voor ID's - 1
Een Network & Dyad HIV Preventie Interventie voor IDU's
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HIV-sero-incidentie onder gebruikers van injecterende drugs blijft hoog, waarbij onbeschermd seksueel contact substantieel bijdraagt aan nieuwe hiv-infecties onder gebruikers van injecterende drugs (ID's). Interventies die cultureel bekwaam zijn en gericht zijn op de belangrijkste seks- en drugspartners van drugsgebruikers, kunnen met name effectief zijn voor de bestrijding en preventie van hiv/soa en HCV.
De interventie die in dit onderzoek wordt getest, is gebaseerd op theoretisch en empirisch bewijs dat suggereert dat programma's voor peer educators significante effecten kunnen hebben op het risicogerelateerde gedrag van zowel de docenten als de leeftijdsgenoten die zij opleiden. Concreet leren en oefenen deelnemers via groeps- en individuele sessies vaardigheden die zijn ontworpen om drugs- en seksgerelateerd risicogedrag te verminderen. Bovendien volgen individuen en hun belangrijkste risicopartners een trainingssessie die gericht is op risicovermindering binnen hun relatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- The Lighthouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i)Zelfgerapporteerd drugsgebruik in de afgelopen 6 maanden; (ii) Bereidheid om een lid van het risiconetwerk uit te nodigen voor het onderzoek en te praten over hiv-preventie; (iii) 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet tegelijkertijd deelnemen aan een andere hiv-preventie-interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Voorwaarde
De deelnemers werden opgeleid tot gezondheidsopvoeders.
De interventie was gericht op hiv-risicovermindering door kennis en vaardigheden aan te leren om injectie, drugssplitsing en seksrisico's te verminderen, en door communicatieve vaardigheden aan te leren om contact te onderhouden met leden van het persoonlijke risiconetwerk.
De interventie bestond uit vijf groepssessies, één individuele sessie en één duosessie met een lid van het risiconetwerk.
|
In de interventieconditie werden deelnemers opgeleid tot gezondheidsopvoeders.
De interventie was gericht op hiv-risicovermindering door kennis en vaardigheden aan te leren om injectie, drugssplitsing en seksrisico's te verminderen, en door communicatieve vaardigheden aan te leren om contact te onderhouden met leden van het persoonlijke risiconetwerk.
De interventie bestond uit vijf groepssessies, één individuele sessie en één duosessie met een lid van het risiconetwerk.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Conditie controleren
De controleconditie was gericht op onderwerpen die verband houden met injectiedrugs (bijv.
hiv-testen, hepatitis C en overdosis drugs).
De sessies waren leerzaam en omvatten geen vaardigheidstraining.
De controleconditie bestond uit vijf groepssessies.
|
De controleconditie was gericht op onderwerpen die verband houden met injectiedrugs (bijv.
hiv-testen, hepatitis C en overdosis drugs).
De sessies waren leerzaam en omvatten geen vaardigheidstraining.
De controleconditie bestond uit vijf groepssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Elk seksrisico
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Gesproken over hiv-gerelateerde onderwerpen met drugsvrienden (in de afgelopen maand)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Toonde een naaldloze spuit aan drugsvrienden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Sprak over het reageren op een overdosis aan drugsvrienden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Elk injectierisico (maandelijks versus nooit)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Aantal naald- of fornuisdelers (2 of meer versus geen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Gesproken over hiv-gerelateerde onderwerpen met drugsvrienden (in de afgelopen maand)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Toonde een naaldloze spuit aan drugsvrienden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Elk injectierisico (maandelijks versus nooit)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Gedeeld fornuis bij het bereiden van medicijnen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Aantal naald- of fornuisdelers (2 of meer versus geen)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Geneesmiddelen injecteren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Gesproken over hiv-gerelateerde onderwerpen met drugsvrienden (in de afgelopen maand)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Toonde een naaldloze spuit aan drugsvrienden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Sprak over hepatitis met drugsvrienden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01DA016555-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01DA016555-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 3R01DA016555-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 3R01DA016555-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01DA016555-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 3R01DA016555-01S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01DA016555-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis
-
Gilead SciencesVoltooidChronische Hepatitis DeltaFrankrijk, Moldavië, Republiek, Roemenië, Russische Federatie
-
Ziauddin HospitalOnbekend
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion... en andere medewerkersBeëindigdAcute hepatitis C | Acute hepatitis B | Acute hepatitis A | Acute hepatitis E | Acute EBV-hepatitis | Acute CMV-hepatitisEgypte
-
Hepatera Ltd.VoltooidChronische hepatitis D-infectie
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
Hepatera Ltd.Data Matrix SolutionsVoltooidChronische hepatitis D-infectie met hepatitis BRussische Federatie, Duitsland
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanOnbekendChronische hepatitis B | Chronische hepatitis DTaiwan
-
PharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-infectie | Chronische hepatitis D-infectieTaiwan
-
Tokhirbek DolimovOnbekendChronische Hepatitis Delta | LeverbiopsieOezbekistan
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheVoltooidCo-infectie met hepatitis B-virus en hepatitis C-virus | Mono-infectie met hepatitis C-virusChina
Klinische onderzoeken op Interventie Voorwaarde
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten