针对 IDU 的网络和 Dyad HIV 预防干预 - 1
2013年3月7日 更新者：Carl Latkin、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
针对 IDU 的网络和 Dyad HIV 预防干预
本研究的目的是评估针对主动注射吸毒者及其毒品和性伴侣的基于同伴的 HIV 预防干预措施。
研究概览
详细说明
注射吸毒者中的 HIV 血清发病率仍然很高，无保护的性接触大大增加了注射吸毒者 (IDU) 中新的 HIV 感染。 具有文化能力并针对吸毒者的主要性伴侣和毒品伴侣的干预措施可能对 HIV/STI 和 HCV 的控制和预防特别有效。
本研究中要测试的干预借鉴了理论和经验证据，表明同伴教育计划可以对教育者和他们所教育的同伴的风险相关行为产生重大影响。 具体来说，通过以小组和个人为重点的会议，参与者学习和练习旨在减少与毒品和性相关的危险行为的技能。 此外，个人和他们的主要风险合作伙伴参加培训课程，重点是减少他们关系中的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1024
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231
- The Lighthouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
(i) 在过去 6 个月内自我报告的注射吸毒情况； (ii) 愿意邀请风险网络成员参与研究并讨论 HIV 预防； (iii) 18 岁或以上
排除标准：
- 未同时参加另一项艾滋病毒预防干预措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预条件
参与者接受培训成为健康教育者。
干预的重点是通过教授知识和技能以减少注射、药物分离和性风险，以及通过教授沟通技巧以对个人风险网络成员进行外展，从而降低 HIV 风险。
干预包括五次以小组为基础的会议、一次个人会议和一次与风险网络成员的二人会议。
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在干预条件中，参与者被培训成为健康教育者。
干预的重点是通过教授知识和技能以减少注射、药物分离和性风险，以及通过教授沟通技巧以对个人风险网络成员进行外展，从而降低 HIV 风险。
干预包括五次以小组为基础的会议、一次个人会议和一次与风险网络成员的二人会议。
其他名称：
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有源比较器：控制条件
控制条件侧重于注射吸毒相关主题（例如
HIV 检测、丙型肝炎和药物过量）。
这些课程是教育性的，不包括技能培训。
控制条件包括五个基于组的会话。
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控制条件侧重于注射吸毒相关主题（例如
HIV 检测、丙型肝炎和药物过量）。
这些课程是教育性的，不包括技能培训。
控制条件包括五个基于组的会话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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任何性风险
大体时间：6个月
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6个月
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与毒友谈论 HIV 相关话题（上个月）
大体时间：6个月
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6个月
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向吸毒者展示无针注射器
大体时间：6个月
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6个月
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谈到应对吸毒过量的问题
大体时间：6个月
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6个月
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任何注射风险（每月与从不）
大体时间：12个月
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12个月
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针头或炊具共享者的数量（2 名或更多与无）
大体时间：12个月
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12个月
|
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与毒友谈论 HIV 相关话题（上个月）
大体时间：12个月
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12个月
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向吸毒者展示无针注射器
大体时间：12个月
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12个月
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任何注射风险（每月与从不）
大体时间：18个月
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18个月
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准备药物时共用炊具
大体时间：18个月
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18个月
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针头或炊具共享者的数量（2 名或更多与无）
大体时间：18个月
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18个月
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注射毒品
大体时间：18个月
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18个月
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与毒友谈论与 HIV 相关的话题（上个月）
大体时间：18个月
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18个月
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向吸毒者展示无针注射器
大体时间：18个月
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18个月
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与毒友谈论肝炎
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl Latkin, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月7日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (美国 NIH 拨款/合同)
- 5R01DA016555-04 (美国 NIH 拨款/合同)
- 5R01DA016555-03 (美国 NIH 拨款/合同)
- 3R01DA016555-03S1 (美国 NIH 拨款/合同)
- 3R01DA016555-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)
- 5R01DA016555-02 (美国 NIH 拨款/合同)
- 3R01DA016555-01S1 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1R01DA016555-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
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干预条件的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人