Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En netværks- og dyad-hiv-forebyggende intervention for intravenøse stofbrugere - 1

7. marts 2013 opdateret af: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

En netværks- og dyad-hiv-forebyggende intervention for intravenøse stofbrugere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en peer-baseret HIV-forebyggende intervention, der er rettet mod aktive injektionsstofbrugere og deres stof- og sexpartnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hiv-seroincidensen blandt injektionsstofbrugere er fortsat høj, hvor ubeskyttet seksuel kontakt i væsentlig grad bidrager til nye hiv-infektioner blandt injektionsstofbrugere (IDU'er). Interventioner, der er kulturelt kompetente og retter sig mod stofbrugeres vigtigste køns- og stofpartnere, kan være særligt effektive til kontrol og forebyggelse af HIV/STI og HCV.

Interventionen, der skal testes i denne undersøgelse, trækker på teoretiske og empiriske beviser, der tyder på, at peer-underviserprogrammer kan have betydelige effekter på den risikorelaterede adfærd hos både underviserne og de jævnaldrende, som de uddanner. Specifikt gennem gruppe- og individuelt fokuserede sessioner lærer og øver deltagerne færdigheder designet til at reducere narkotika- og kønsrelateret risikoadfærd. Desuden deltager enkeltpersoner og deres vigtigste risikopartnere i en træningssession, der fokuserer på risikoreduktion i deres forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1024

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • The Lighthouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) Selvrapporteret injektionsbrug inden for de foregående 6 måneder; (ii) Vilje til at invitere et medlem af risikonetværket ind i undersøgelsen og tale om HIV-forebyggelse; (iii) Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtidig tilmeldt en anden HIV-forebyggende intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand
Deltagerne blev uddannet til at være sundhedspædagoger. Interventionen fokuserede på hiv-risikoreduktion ved at undervise i viden og færdigheder til at reducere injektion, stofopdeling og kønsrisiko og ved at undervise i kommunikationsevner til at opsøge medlemmer af personlige risikonetværk. Interventionen bestod af fem gruppebaserede sessioner, en individuel session og en dyad session med et medlem af risikonetværket.
Adfærdsmæssigt: Interventionstilstand
I interventionen Condition blev deltagerne uddannet til at være sundhedspædagoger. Interventionen fokuserede på hiv-risikoreduktion ved at undervise i viden og færdigheder til at reducere injektion, stofopdeling og kønsrisiko og ved at undervise i kommunikationsevner til at opsøge medlemmer af personlige risikonetværk. Interventionen bestod af fem gruppebaserede sessioner, en individuel session og en dyad session med et medlem af risikonetværket.
Andre navne:
  • TRIN til handling
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Kontroltilstanden fokuserede på emner relateret til injektionsstofbrug (f.eks. HIV-test, hepatitis C og overdosis af lægemidler). Sessionerne var lærerige og omfattede ikke færdighedstræning. Kontrolbetingelsen bestod af fem gruppebaserede sessioner.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Kontroltilstanden fokuserede på emner relateret til injektionsstofbrug (f.eks. HIV-test, hepatitis C og overdosis af lægemidler). Sessionerne var lærerige og omfattede ikke færdighedstræning. Kontrolbetingelsen bestod af fem gruppebaserede sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver sexrisiko
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Talte om hiv-relaterede emner med stofvenner (i den seneste måned)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Viste en nåleløs sprøjte til narkotikavenner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Talte om at reagere på overdosis til narkokammerater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Enhver injektionsrisiko (månedlig versus aldrig)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal nåle- eller komfurdelere (2 eller flere versus ingen)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Talte om hiv-relaterede emner med stofvenner (i den seneste måned)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Viste en nåleløs sprøjte til narkotikavenner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Enhver injektionsrisiko (månedlig versus aldrig)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Delt komfur ved tilberedning af stoffer
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal nåle- eller komfurdelere (2 eller flere versus ingen)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Injektion af stoffer
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Talte om hiv-relaterede emner med stofvenner (i sidste måned)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Viste en nåleløs sprøjte til narkotikavenner
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Talte om hepatitis med lægemiddelvenner
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R01DA016555-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R01DA016555-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01DA016555-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01DA016555-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R01DA016555-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01DA016555-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01DA016555-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner