IDU のためのネットワークとダイアド HIV 予防介入 - 1
2013年3月7日 更新者:Carl Latkin、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
IDU のためのネットワークとダイアドによる HIV 予防介入
この研究の目的は、積極的な注射薬使用者とその薬物パートナーおよびセックスパートナーを対象としたピアベースの HIV 予防介入を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
注射薬使用者の HIV 血清発生率は依然として高く、無防備な性的接触が注射薬使用者 (IDU) の新たな HIV 感染に大きく寄与しています。 文化的に適切であり、薬物使用者の主なセックスパートナーや薬物パートナーを対象とした介入は、HIV/STI および HCV の制御と予防に特に効果的である可能性があります。
この研究でテストされる介入は、同僚教育者プログラムが教育者と彼らが教育する同僚の両方のリスク関連行動に重大な影響を与える可能性があることを示唆する理論的および経験的証拠に基づいています。 具体的には、グループおよび個人に焦点を当てたセッションを通じて、参加者は薬物やセックスに関連したリスク行動を軽減するためのスキルを学び、実践します。 さらに、個人とその主なリスクパートナーは、関係におけるリスクの軽減に焦点を当てたトレーニングセッションに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1024
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- The Lighthouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
(i) 過去 6 か月以内の自己報告による注射薬の使用。 (ii) リスクネットワークのメンバーを研究に招待し、HIV 予防について話すことに意欲がある。 (iii)18歳以上
除外基準:
- 別の HIV 予防介入に同時に登録されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入条件
参加者は健康教育者になるための訓練を受けました。
この介入は、注射、薬の分割、性のリスクを軽減するための知識とスキルを教え、個人リスクネットワークのメンバーにアウトリーチを行うためのコミュニケーションスキルを教えることにより、HIV リスクの軽減に焦点を当てました。
介入は、5 つのグループベースのセッション、1 つの個人セッション、およびリスク ネットワーク メンバーとの 1 つのダイアッド セッションで構成されました。
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介入では、条件参加者は健康教育者になるよう訓練されました。
この介入は、注射、薬の分割、性のリスクを軽減するための知識とスキルを教え、個人リスクネットワークのメンバーにアウトリーチを行うためのコミュニケーションスキルを教えることにより、HIV リスクの軽減に焦点を当てました。
介入は、5 つのグループベースのセッション、1 つの個人セッション、およびリスク ネットワーク メンバーとの 1 つのダイアッド セッションで構成されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:制御条件
対照条件は、注射薬物使用関連のトピックに焦点を当てました(例:
HIV 検査、C 型肝炎、薬物の過剰摂取)。
セッションは教育的なものであり、スキル トレーニングは含まれていませんでした。
制御条件は 5 つのグループベースのセッションで構成されました。
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対照条件は、注射薬物使用関連のトピックに焦点を当てました(例:
HIV 検査、C 型肝炎、薬物の過剰摂取)。
セッションは教育的なものであり、スキル トレーニングは含まれていませんでした。
制御条件は 5 つのグループベースのセッションで構成されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらゆる性的リスク
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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麻薬仲間と HIV 関連の話題について話し合った (過去 1 か月間)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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麻薬仲間に針のない注射器を見せた
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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薬物仲間と過剰摂取への対応について語る
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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注射のリスク (毎月またはまったくない場合)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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針またはクッカーの共有者の数 (2 人以上またはなし)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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麻薬仲間と HIV 関連の話題について話し合った (過去 1 か月間)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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麻薬仲間に針のない注射器を見せた
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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注射のリスク (毎月またはまったくない場合)
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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薬を準備するときの共同調理器
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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針またはクッカーの共有者の数 (2 人以上またはなし)
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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薬物の注射
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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麻薬仲間と HIV 関連の話題について話し合った (過去 1 か月間)
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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麻薬仲間に針のない注射器を見せた
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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麻薬仲間に肝炎について話した
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Carl Latkin, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月7日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (米国 NIH グラント/契約)
- 5R01DA016555-04 (米国 NIH グラント/契約)
- 5R01DA016555-03 (米国 NIH グラント/契約)
- 3R01DA016555-03S1 (米国 NIH グラント/契約)
- 3R01DA016555-02S1 (米国 NIH グラント/契約)
- 5R01DA016555-02 (米国 NIH グラント/契約)
- 3R01DA016555-01S1 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R01DA016555-01 (米国 NIH グラント/契約)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入条件の臨床試験
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