Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síť a preventivní intervence proti HIV u injekčních uživatelů drog - 1

7. března 2013 aktualizováno: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Network & Dyad HIV Prevention Intervention for IDU's

Účelem této studie je vyhodnotit intervence v oblasti prevence HIV na základě vrstevníků, která se zaměřuje na aktivní injekční uživatele drog a jejich drogové a sexuální partnery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Séroincidence HIV mezi injekčními uživateli drog zůstává vysoká, přičemž nechráněný sexuální kontakt významně přispívá k novým infekcím HIV mezi injekčními uživateli drog (IDU). Pro kontrolu a prevenci HIV/STI a HCV mohou být zvláště účinné intervence, které jsou kulturně kompetentní a zaměřují se na hlavní sexuální partnery uživatelů drog a drogové partnery.

Intervence, která má být testována v této studii, čerpá z teoretických a empirických důkazů, které naznačují, že programy peer pedagogů mohou mít významný vliv na rizikové chování jak u pedagogů, tak u vrstevníků, které vzdělávají. Konkrétně prostřednictvím skupinových a individuálních sezení se účastníci učí a procvičují dovednosti určené ke snížení rizikového chování souvisejícího s drogami a sexem. Kromě toho se jednotlivci a jejich hlavní rizikoví partneři účastní školení, které se zaměřuje na snižování rizik v rámci jejich vztahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1024

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • The Lighthouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) Vlastní hlášené injekční užívání drog během předchozích 6 měsíců; (ii) Ochota pozvat člena rizikové sítě do studie a hovořit o prevenci HIV; (iii) Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Není souběžně zařazen do jiné preventivní intervence HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka zásahu
Účastníci byli vyškoleni jako vychovatelé zdraví. Intervence se soustředila na snížení rizika HIV výukou znalostí a dovedností ke snížení injekčního užívání, rozdělování drog a sexuálního rizika a výukou komunikačních dovedností pro oslovení členů sítě osobních rizik. Intervence sestávala z pěti skupinových sezení, jednoho individuálního sezení a jednoho sezení s dvojicí s rizikovým členem sítě.
Behaviorální: Podmínka zásahu
V intervenčním stavu byli účastníci vyškoleni jako vychovatelé zdraví. Intervence se soustředila na snížení rizika HIV výukou znalostí a dovedností ke snížení injekčního užívání, rozdělování drog a sexuálního rizika a výukou komunikačních dovedností pro oslovení členů sítě osobních rizik. Intervence sestávala z pěti skupinových sezení, jednoho individuálního sezení a jednoho sezení s dvojicí s rizikovým členem sítě.
Ostatní jména:
  • KROK do akce
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Kontrolní podmínka se zaměřila na témata související s injekčním užíváním drog (např. HIV testování, hepatitida C a předávkování drogami). Semináře byly vzdělávací a nezahrnovaly nácvik dovedností. Kontrolní podmínka sestávala z pěti skupinových relací.
Behaviorální: Kontrolní stav
Kontrolní podmínka se zaměřila na témata související s injekčním užíváním drog (např. HIV testování, hepatitida C a předávkování drogami). Semináře byly vzdělávací a nezahrnovaly nácvik dovedností. Kontrolní podmínka sestávala z pěti skupinových relací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jakékoli sexuální riziko
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Mluvili o tématech souvisejících s HIV s drogovými kamarády (za poslední měsíc)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Ukázal bezjehlovou stříkačku drogovým kamarádům
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Mluvili o reakci na předávkování s drogovými kamarády
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Jakékoli riziko injekce (měsíční versus nikdy)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet děličů jehel nebo vařičů (2 nebo více oproti žádné)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Mluvili o tématech souvisejících s HIV s drogovými kamarády (za poslední měsíc)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Ukázal bezjehlovou stříkačku drogovým kamarádům
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Jakékoli riziko injekce (měsíční versus nikdy)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Společný vařič při přípravě drog
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Počet děličů jehel nebo vařičů (2 nebo více oproti žádné)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Injekční aplikace drog
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Mluvili o tématech souvisejících s HIV s drogovými kamarády (za poslední měsíc)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Ukázal bezjehlovou stříkačku drogovým kamarádům
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Mluvil o hepatitidě s drogovými kamarády
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01DA016555-04 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01DA016555-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 3R01DA016555-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 3R01DA016555-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01DA016555-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 3R01DA016555-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01DA016555-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podmínka zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit