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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218335
IDU를 위한 네트워크 및 Dyad HIV 예방 개입 - 1
2013년 3월 7일 업데이트: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
IDU를 위한 네트워크 및 Dyad HIV 예방 개입
이 연구의 목적은 활성 주사 약물 사용자와 그들의 약물 및 성 파트너를 대상으로 하는 동료 기반 HIV 예방 개입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주사 약물 사용자들 사이에서 HIV 혈청 발생률은 여전히 높으며 보호되지 않은 성적 접촉이 주사 약물 사용자(IDUs) 사이에서 새로운 HIV 감염에 실질적으로 기여하고 있습니다. 문화적으로 유능하고 약물 사용자의 주요 섹스 및 약물 파트너를 대상으로 하는 개입은 HIV/STI 및 HCV 제어 및 예방에 특히 효과적일 수 있습니다.
이 연구에서 테스트할 개입은 동료 교육자 프로그램이 교육자와 그들이 교육하는 동료 모두의 위험 관련 행동에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 이론적 및 경험적 증거를 기반으로 합니다. 특히, 그룹 및 개인 집중 세션을 통해 참가자는 약물 및 성 관련 위험 행동을 줄이기 위해 고안된 기술을 배우고 연습합니다. 또한 개인과 주요 위험 파트너는 관계 내 위험 감소에 중점을 둔 교육 세션에 참석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1024
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- The Lighthouse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(i) 지난 6개월 이내에 자가 보고한 주사 약물 사용; (ii) 위험 네트워크 구성원을 연구에 초대하고 HIV 예방에 대해 이야기하려는 의지; (iii)18세 이상
제외 기준:
- 다른 HIV 예방 개입에 동시에 등록하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
참가자들은 건강 교육자가 되도록 교육을 받았습니다.
이 개입은 주사, 약물 분할 및 성 위험을 줄이기 위한 지식과 기술을 가르치고 개인 위험 네트워크 구성원에게 봉사 활동을 수행하는 의사 소통 기술을 가르침으로써 HIV 위험 감소에 중점을 두었습니다.
개입은 5개의 그룹 기반 세션, 1개의 개별 세션 및 위험 네트워크 구성원과의 1쌍 세션으로 구성되었습니다.
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개입 조건 참가자는 건강 교육자가 되도록 훈련을 받았습니다.
이 개입은 주사, 약물 분할 및 성 위험을 줄이기 위한 지식과 기술을 가르치고 개인 위험 네트워크 구성원에게 봉사 활동을 수행하는 의사 소통 기술을 가르침으로써 HIV 위험 감소에 중점을 두었습니다.
개입은 5개의 그룹 기반 세션, 1개의 개별 세션 및 위험 네트워크 구성원과의 1쌍 세션으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 조건
제어 조건은 주사 약물 사용 관련 주제(예:
HIV 검사, C형 간염 및 약물 과다복용).
세션은 교육적이었고 기술 훈련은 포함하지 않았습니다.
제어 조건은 5개의 그룹 기반 세션으로 구성되었습니다.
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제어 조건은 주사 약물 사용 관련 주제(예:
HIV 검사, C형 간염 및 약물 과다복용).
세션은 교육적이었고 기술 훈련은 포함하지 않았습니다.
제어 조건은 5개의 그룹 기반 세션으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 성 위험
기간: 6 개월
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6 개월
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마약 친구들과 HIV 관련 주제에 대해 이야기함(지난 달)
기간: 6 개월
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6 개월
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마약 친구에게 바늘 없는 주사기를 보여주었습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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마약 친구에게 과다 복용에 대한 반응에 대해 이야기했습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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모든 주입 위험(매월 대 전혀 없음)
기간: 12 개월
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12 개월
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바늘 또는 밥솥 공유자 수(2명 이상 대 없음)
기간: 12 개월
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12 개월
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마약 친구들과 HIV 관련 주제에 대해 이야기함(지난 달)
기간: 12 개월
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12 개월
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마약 친구에게 바늘 없는 주사기를 보여주었습니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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모든 주입 위험(매월 대 전혀 없음)
기간: 18개월
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18개월
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약을 준비할 때 공유 밥솥
기간: 18개월
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18개월
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바늘 또는 밥솥 공유자 수(2명 이상 대 없음)
기간: 18개월
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18개월
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약물 주입
기간: 18개월
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18개월
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마약 친구들과 HIV 관련 주제에 대해 이야기함(지난 달)
기간: 18개월
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18개월
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마약 친구에게 바늘 없는 주사기를 보여주었습니다.
기간: 18개월
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18개월
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마약 친구에게 간염에 대해 이야기했습니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R01DA016555-04 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R01DA016555-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- 3R01DA016555-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 3R01DA016555-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R01DA016555-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 3R01DA016555-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01DA016555-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
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개입 조건에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국