Una intervención de prevención del VIH en red y díada para UDI - 1
7 de marzo de 2013 actualizado por: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Una intervención de prevención del VIH en red y díada para UDI
El propósito de este estudio es evaluar una intervención de prevención del VIH basada en pares dirigida a usuarios activos de drogas inyectables y sus parejas sexuales y de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seroincidencia del VIH entre los usuarios de drogas inyectables sigue siendo alta, y el contacto sexual sin protección contribuye sustancialmente a las nuevas infecciones por el VIH entre los usuarios de drogas inyectables (UDI). Las intervenciones que son culturalmente competentes y están dirigidas a las principales parejas sexuales y de drogas de los consumidores de drogas pueden ser especialmente eficaces para el control y la prevención del VIH/ITS y el VHC.
La intervención que se probará en este estudio se basa en evidencia teórica y empírica que sugiere que los programas de educación entre pares pueden tener efectos significativos en los comportamientos relacionados con el riesgo tanto de los educadores como de los pares a quienes educan. Específicamente, a través de sesiones grupales e individuales, los participantes aprenden y practican habilidades diseñadas para reducir los comportamientos de riesgo relacionados con las drogas y el sexo. Además, las personas y sus principales socios de riesgo asisten a una sesión de capacitación que se enfoca en la reducción de riesgos dentro de su relación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1024
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- The Lighthouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) Uso de drogas inyectables autoinformado en los 6 meses anteriores; (ii) Disponibilidad para invitar a un miembro de la red de riesgo al estudio y hablar sobre la prevención del VIH; (iii) 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No inscrito simultáneamente en otra intervención de prevención del VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención
Los participantes fueron capacitados para ser Educadores de Salud.
La intervención se centró en la reducción del riesgo de VIH mediante la enseñanza de conocimientos y habilidades para reducir la inyección, la división de drogas y el riesgo sexual, y mediante la enseñanza de habilidades de comunicación para llevar a cabo la divulgación a los miembros de la red de riesgo personal.
La intervención consistió en cinco sesiones grupales, una sesión individual y una sesión en pareja con un miembro de la red de riesgo.
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En la Condición de intervención los participantes fueron capacitados para ser Educadores en Salud.
La intervención se centró en la reducción del riesgo de VIH mediante la enseñanza de conocimientos y habilidades para reducir la inyección, la división de drogas y el riesgo sexual, y mediante la enseñanza de habilidades de comunicación para llevar a cabo la divulgación a los miembros de la red de riesgo personal.
La intervención consistió en cinco sesiones grupales, una sesión individual y una sesión en pareja con un miembro de la red de riesgo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Condición de control
La condición de control se centró en temas relacionados con el consumo de drogas inyectables (p.
Pruebas de VIH, Hepatitis C y sobredosis de drogas).
Las sesiones fueron educativas y no incluyeron entrenamiento de habilidades.
La condición de control consistió en cinco sesiones grupales.
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La condición de control se centró en temas relacionados con el consumo de drogas inyectables (p.
Pruebas de VIH, Hepatitis C y sobredosis de drogas).
Las sesiones fueron educativas y no incluyeron entrenamiento de habilidades.
La condición de control consistió en cinco sesiones grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cualquier riesgo sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Hablé sobre temas relacionados con el VIH con compañeros de drogas (en el último mes)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Mostró una jeringa sin aguja a compañeros de drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Habló sobre cómo responder a la sobredosis a los compañeros de drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cualquier riesgo de inyección (mensual versus nunca)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de personas que comparten agujas o cocedores (2 o más frente a ninguno)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Hablé sobre temas relacionados con el VIH con compañeros de drogas (en el último mes)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Mostró una jeringa sin aguja a compañeros de drogas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cualquier riesgo de inyección (mensual versus nunca)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cocina compartida al preparar medicamentos
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Número de personas que comparten agujas o cocedores (2 o más frente a ninguno)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Drogas Inyectables
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Hablé sobre temas relacionados con el VIH con compañeros de drogas (en el último mes)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Mostró una jeringa sin aguja a compañeros de drogas
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Hablé sobre la hepatitis con compañeros de drogas
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01DA016555-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01DA016555-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 3R01DA016555-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 3R01DA016555-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01DA016555-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 3R01DA016555-01S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01DA016555-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .