- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218335
Interwencja zapobiegania HIV w sieci i diadzie dla osób zażywających narkotyki dożylnie - 1
Interwencja zapobiegania HIV w sieci i diadzie dla osób zażywających narkotyki dożylnie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Serozapadalność na HIV wśród osób zażywających narkotyki drogą iniekcji pozostaje wysoka, a kontakty seksualne bez zabezpieczenia znacząco przyczyniają się do nowych zakażeń wirusem HIV wśród osób zażywających narkotyki drogą iniekcji (IDU). Interwencje, które są kulturowo kompetentne i ukierunkowane na głównych partnerów seksualnych i narkotykowych osób zażywających narkotyki, mogą być szczególnie skuteczne w kontroli i profilaktyce HIV/STI i HCV.
Interwencja, która ma być przetestowana w tym badaniu, opiera się na teoretycznych i empirycznych dowodach sugerujących, że programy edukatorów rówieśniczych mogą mieć znaczący wpływ na zachowania związane z ryzykiem zarówno edukatorów, jak i rówieśników, których wychowują. W szczególności, poprzez grupowe i indywidualne sesje skoncentrowane, uczestnicy uczą się i ćwiczą umiejętności mające na celu ograniczenie ryzykownych zachowań związanych z narkotykami i seksem. Ponadto osoby i ich główni partnerzy ryzyka uczestniczą w sesji szkoleniowej, która koncentruje się na ograniczaniu ryzyka w ich związku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- The Lighthouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków w formie iniekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (ii) Chęć zaproszenia członka sieci ryzyka do badania i rozmowy na temat profilaktyki HIV; (iii) Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Niezapisany jednocześnie do innej interwencji w zakresie profilaktyki HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Uczestnicy zostali przeszkoleni na Edukatorów Zdrowia.
Interwencja koncentrowała się na zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez nauczanie wiedzy i umiejętności w zakresie ograniczania iniekcji, dzielenia narkotyków i ryzyka seksualnego oraz poprzez nauczanie umiejętności komunikacyjnych w celu dotarcia do członków sieci ryzyka osobistego.
Interwencja składała się z pięciu sesji grupowych, jednej sesji indywidualnej i jednej sesji diady z członkiem sieci ryzyka.
|
W ramach interwencji uczestnicy Warunku zostali przeszkoleni na Edukatorów Zdrowia.
Interwencja koncentrowała się na zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez nauczanie wiedzy i umiejętności w zakresie ograniczania iniekcji, dzielenia narkotyków i ryzyka seksualnego oraz poprzez nauczanie umiejętności komunikacyjnych w celu dotarcia do członków sieci ryzyka osobistego.
Interwencja składała się z pięciu sesji grupowych, jednej sesji indywidualnej i jednej sesji diady z członkiem sieci ryzyka.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Warunek kontrolny koncentrował się na tematach związanych z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji (np.
testy na obecność wirusa HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i przedawkowanie narkotyków).
Sesje miały charakter edukacyjny i nie obejmowały treningu umiejętności.
Warunek kontrolny składał się z pięciu sesji grupowych.
|
Warunek kontrolny koncentrował się na tematach związanych z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji (np.
testy na obecność wirusa HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i przedawkowanie narkotyków).
Sesje miały charakter edukacyjny i nie obejmowały treningu umiejętności.
Warunek kontrolny składał się z pięciu sesji grupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakiekolwiek ryzyko seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Rozmowy na tematy związane z HIV ze znajomymi narkomanami (w ostatnim miesiącu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Pokazał kolegom narkotykowym strzykawkę bez igły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Mówił o reagowaniu na przedawkowanie u znajomych z narkotykami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Jakiekolwiek ryzyko wstrzyknięcia (miesięcznie w porównaniu do nigdy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba współdzielących igłę lub kuchenkę (2 lub więcej w porównaniu z żadnym)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Rozmowy na tematy związane z HIV ze znajomymi narkomanami (w ostatnim miesiącu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Pokazał kolegom narkotykowym strzykawkę bez igły
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Jakiekolwiek ryzyko wstrzyknięcia (miesięcznie w porównaniu do nigdy)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Wspólna kuchenka podczas przygotowywania leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Liczba współdzielących igłę lub kuchenkę (2 lub więcej w porównaniu z żadnym)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Wstrzykiwanie narkotyków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Rozmowy na tematy związane z HIV ze znajomymi narkomanami (w zeszłym miesiącu)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Pokazał kolegom narkotykowym strzykawkę bez igły
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Rozmawiałem o zapaleniu wątroby z kumplami od narkotyków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESPR DA016555-1
- 5R01DA016555-05 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01DA016555-04 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01DA016555-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01DA016555-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01DA016555-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01DA016555-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01DA016555-01S1 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01DA016555-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-16555-1
- NIDA-16555-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .