Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zapobiegania HIV w sieci i diadzie dla osób zażywających narkotyki dożylnie - 1

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Interwencja zapobiegania HIV w sieci i diadzie dla osób zażywających narkotyki dożylnie

Celem tego badania jest ocena interwencji w zakresie profilaktyki HIV opartej na rówieśnikach, która jest skierowana do aktywnych użytkowników narkotyków iniekcyjnych oraz ich partnerów narkotykowych i seksualnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Serozapadalność na HIV wśród osób zażywających narkotyki drogą iniekcji pozostaje wysoka, a kontakty seksualne bez zabezpieczenia znacząco przyczyniają się do nowych zakażeń wirusem HIV wśród osób zażywających narkotyki drogą iniekcji (IDU). Interwencje, które są kulturowo kompetentne i ukierunkowane na głównych partnerów seksualnych i narkotykowych osób zażywających narkotyki, mogą być szczególnie skuteczne w kontroli i profilaktyce HIV/STI i HCV.

Interwencja, która ma być przetestowana w tym badaniu, opiera się na teoretycznych i empirycznych dowodach sugerujących, że programy edukatorów rówieśniczych mogą mieć znaczący wpływ na zachowania związane z ryzykiem zarówno edukatorów, jak i rówieśników, których wychowują. W szczególności, poprzez grupowe i indywidualne sesje skoncentrowane, uczestnicy uczą się i ćwiczą umiejętności mające na celu ograniczenie ryzykownych zachowań związanych z narkotykami i seksem. Ponadto osoby i ich główni partnerzy ryzyka uczestniczą w sesji szkoleniowej, która koncentruje się na ograniczaniu ryzyka w ich związku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1024

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • The Lighthouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków w formie iniekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (ii) Chęć zaproszenia członka sieci ryzyka do badania i rozmowy na temat profilaktyki HIV; (iii) Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Niezapisany jednocześnie do innej interwencji w zakresie profilaktyki HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Uczestnicy zostali przeszkoleni na Edukatorów Zdrowia. Interwencja koncentrowała się na zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez nauczanie wiedzy i umiejętności w zakresie ograniczania iniekcji, dzielenia narkotyków i ryzyka seksualnego oraz poprzez nauczanie umiejętności komunikacyjnych w celu dotarcia do członków sieci ryzyka osobistego. Interwencja składała się z pięciu sesji grupowych, jednej sesji indywidualnej i jednej sesji diady z członkiem sieci ryzyka.
W ramach interwencji uczestnicy Warunku zostali przeszkoleni na Edukatorów Zdrowia. Interwencja koncentrowała się na zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez nauczanie wiedzy i umiejętności w zakresie ograniczania iniekcji, dzielenia narkotyków i ryzyka seksualnego oraz poprzez nauczanie umiejętności komunikacyjnych w celu dotarcia do członków sieci ryzyka osobistego. Interwencja składała się z pięciu sesji grupowych, jednej sesji indywidualnej i jednej sesji diady z członkiem sieci ryzyka.
Inne nazwy:
  • KROK do działania
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Warunek kontrolny koncentrował się na tematach związanych z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji (np. testy na obecność wirusa HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i przedawkowanie narkotyków). Sesje miały charakter edukacyjny i nie obejmowały treningu umiejętności. Warunek kontrolny składał się z pięciu sesji grupowych.
Warunek kontrolny koncentrował się na tematach związanych z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji (np. testy na obecność wirusa HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i przedawkowanie narkotyków). Sesje miały charakter edukacyjny i nie obejmowały treningu umiejętności. Warunek kontrolny składał się z pięciu sesji grupowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakiekolwiek ryzyko seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Rozmowy na tematy związane z HIV ze znajomymi narkomanami (w ostatnim miesiącu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Pokazał kolegom narkotykowym strzykawkę bez igły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Mówił o reagowaniu na przedawkowanie u znajomych z narkotykami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakiekolwiek ryzyko wstrzyknięcia (miesięcznie w porównaniu do nigdy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba współdzielących igłę lub kuchenkę (2 lub więcej w porównaniu z żadnym)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Rozmowy na tematy związane z HIV ze znajomymi narkomanami (w ostatnim miesiącu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Pokazał kolegom narkotykowym strzykawkę bez igły
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Jakiekolwiek ryzyko wstrzyknięcia (miesięcznie w porównaniu do nigdy)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Wspólna kuchenka podczas przygotowywania leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Liczba współdzielących igłę lub kuchenkę (2 lub więcej w porównaniu z żadnym)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Wstrzykiwanie narkotyków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Rozmowy na tematy związane z HIV ze znajomymi narkomanami (w zeszłym miesiącu)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Pokazał kolegom narkotykowym strzykawkę bez igły
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Rozmawiałem o zapaleniu wątroby z kumplami od narkotyków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl Latkin, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DESPR DA016555-1
  • 5R01DA016555-05 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01DA016555-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01DA016555-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3R01DA016555-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3R01DA016555-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01DA016555-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3R01DA016555-01S1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01DA016555-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01-16555-1
  • NIDA-16555-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj