- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00231322
Tartuntakauden vaikutus Schistosoma Hematobium -infektion hoidon lopputulokseen Mosambikissa
Tartuntakauden vaikutus Schistosoma Haematobium -infektion hoitoon koululaisten keskuudessa Maputon ja Matolan kaupunkialueilla, Mosambikissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistavoite Antaa tietoa tartuntakauden vaikutuksesta (korkea ja alhainen) hoidon lopputulokseen arvioituna paranemisasteen, uudelleeninfektioasteen, regression ja virtsateiden sairastuvuussuhteen uudelleen ilmaantumisen perusteella hoidon jälkeen pratsikvantelihoitostrategioiden optimoimiseksi sairastuvuuden kannalta. virtsan skistosomiaasin hallinta.
Erityistavoitteet Selvittää Schistosoma haematobium -infektion esiintyvyys ja intensiteetti ennen solunsalpaajahoitoa ja vertailla parantumisasteita ja uudelleeninfektiotasoja kemoterapian jälkeen, joka on annettu korkean ja alhaisen tartuntakauden aikana.
Arvioida Schistosoma haematobium -taudin aiheuttamaa virtsateiden sairastavuutta ultraäänellä ja verrata virtsateiden patologian kemoterapian regressiota ja uusiutumista korkean ja matalan tartuntakauden aikana.
Korreloida ultraäänellä määritettyä sairastuvuutta infektio- ja sairastuvuusparametreihin, kuten infektion intensiteettiin, mikro- ja makrohematuriaan, virtsassa kiertävään katodiseen antigeeniin (CCA), proteinuriaan ja leukosyturiaan sekä määrittää herkkyys, spesifisyys ja positiiviset ennustavat arvot suhteessa virtsateiden sairastuvuuteen.
Tutkimuksen suunnittelu Pääasiallista tutkimuskysymystä tartuntakauden vaikutuksesta hoitotulokseen käsitellään peräkkäisessä kohorttitutkimuksessa, jossa on kaksi erillistä mutta vertailukelpoista kohorttia. Ensimmäinen kohortti tutkitaan ja hoidetaan pratsikvantelilla kauden aikana, jolla on korkea transmissio, helmikuu/Mach (ryhmä A) ja toinen kohortti tutkitaan ja hoidetaan vähäisen tartuntakauden aikana, heinäkuussa noin 5 kuukautta myöhemmin (ryhmä B). Jokainen kohortti tutkitaan ennen hoitoa ja 2, 6 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimus toteutetaan 4 peruskoulussa; kaksi Machava J -alueelta ja kaksi Costa do Sol -alueelta. Koulut valitaan seuraavien kriteerien perusteella: S. haematobium -infektion samanlainen esiintyvyys (> 50 %) ja intensiteetti; S. mansoni -infektion puuttuminen tai erittäin alhaiset tasot; vähintään 2 luokkaa (> 35 oppilasta per luokka) kullakin tasolla (3. ja 4. taso) ja samanlainen poikien ja tyttöjen jakauma. Tutkimuksiin kuuluu virtsan parasitologia ja hematuria sekä ylempien ja alempien virtsateiden ultraääni
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maputo Province
-
Maputo, Maputo Province, Mosambik
- Matola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12 vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkia lapsia, joilla on makrohematuria tai vaikea ultraäänitutkimuksella havaittu patologia (suuret massat, pseudopolyypit tai hydronefroosi/hydroureteri) kuuden kuukauden seurantatutkimuksessa, hoidetaan pratsikvantelilla ja jätetään pois tietoanalyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
paranemisaste
|
munan vähennysaste
|
uudelleeninfektion esiintyvyys ja infektion intensiteetti *virtsateiden patologian ratkaisu
|
patologian uusiutuminen uudelleentartunnan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
matotaakan (CAA) vähentäminen;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerito Augusto, Msc, Instituto Nacional de Saúde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Virtsaamishäiriöt
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Helmintiaasi
- Virtsatieinfektiot
- Trematodi-infektiot
- Skistosomiaasi
- Hematuria
- Hydronefroosi
- Schistosomiasis hematobia
- Infektiota estävät aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Prazikvanteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30/CNSB/03/624-03-0021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydronefroosi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalValmisMunuaissairaudet | Urologiset sairaudet | Munuaiskivi | Virtsakivi | Virtsakivitauti | Kivi virtsanjohdin | Kivi, Munuainen | Virtsakivi | Pyelonefriitti | Hydronefroosi | Estäminen | Munuaisten vajaatoiminta, akuutti | Virtsanjohtimen tukos | Virtsateiden tukos | Munuaisten toimintahäiriö | Munuaisten vajaatoiminta | Akuutti pyelonefriitti ja muut ehdotAlankomaat
Kliiniset tutkimukset pratsikvanteli
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis