Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tartuntakauden vaikutus Schistosoma Hematobium -infektion hoidon lopputulokseen Mosambikissa

torstai 19. huhtikuuta 2007 päivittänyt: DBL -Institute for Health Research and Development

Tartuntakauden vaikutus Schistosoma Haematobium -infektion hoitoon koululaisten keskuudessa Maputon ja Matolan kaupunkialueilla, Mosambikissa

Arvioida Schistosoma hematobium -tartunnan kausivaihteluiden vaikutusta hoidon lopputulokseen (sairastuvuus ja uudelleeninfektio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistavoite Antaa tietoa tartuntakauden vaikutuksesta (korkea ja alhainen) hoidon lopputulokseen arvioituna paranemisasteen, uudelleeninfektioasteen, regression ja virtsateiden sairastuvuussuhteen uudelleen ilmaantumisen perusteella hoidon jälkeen pratsikvantelihoitostrategioiden optimoimiseksi sairastuvuuden kannalta. virtsan skistosomiaasin hallinta.

Erityistavoitteet Selvittää Schistosoma haematobium -infektion esiintyvyys ja intensiteetti ennen solunsalpaajahoitoa ja vertailla parantumisasteita ja uudelleeninfektiotasoja kemoterapian jälkeen, joka on annettu korkean ja alhaisen tartuntakauden aikana.

Arvioida Schistosoma haematobium -taudin aiheuttamaa virtsateiden sairastavuutta ultraäänellä ja verrata virtsateiden patologian kemoterapian regressiota ja uusiutumista korkean ja matalan tartuntakauden aikana.

Korreloida ultraäänellä määritettyä sairastuvuutta infektio- ja sairastuvuusparametreihin, kuten infektion intensiteettiin, mikro- ja makrohematuriaan, virtsassa kiertävään katodiseen antigeeniin (CCA), proteinuriaan ja leukosyturiaan sekä määrittää herkkyys, spesifisyys ja positiiviset ennustavat arvot suhteessa virtsateiden sairastuvuuteen.

Tutkimuksen suunnittelu Pääasiallista tutkimuskysymystä tartuntakauden vaikutuksesta hoitotulokseen käsitellään peräkkäisessä kohorttitutkimuksessa, jossa on kaksi erillistä mutta vertailukelpoista kohorttia. Ensimmäinen kohortti tutkitaan ja hoidetaan pratsikvantelilla kauden aikana, jolla on korkea transmissio, helmikuu/Mach (ryhmä A) ja toinen kohortti tutkitaan ja hoidetaan vähäisen tartuntakauden aikana, heinäkuussa noin 5 kuukautta myöhemmin (ryhmä B). Jokainen kohortti tutkitaan ennen hoitoa ja 2, 6 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimus toteutetaan 4 peruskoulussa; kaksi Machava J -alueelta ja kaksi Costa do Sol -alueelta. Koulut valitaan seuraavien kriteerien perusteella: S. haematobium -infektion samanlainen esiintyvyys (> 50 %) ja intensiteetti; S. mansoni -infektion puuttuminen tai erittäin alhaiset tasot; vähintään 2 luokkaa (> 35 oppilasta per luokka) kullakin tasolla (3. ja 4. taso) ja samanlainen poikien ja tyttöjen jakauma. Tutkimuksiin kuuluu virtsan parasitologia ja hematuria sekä ylempien ja alempien virtsateiden ultraääni

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

520

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maputo Province
      • Maputo, Maputo Province, Mosambik
        • Matola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12 vuotiaat lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkia lapsia, joilla on makrohematuria tai vaikea ultraäänitutkimuksella havaittu patologia (suuret massat, pseudopolyypit tai hydronefroosi/hydroureteri) kuuden kuukauden seurantatutkimuksessa, hoidetaan pratsikvantelilla ja jätetään pois tietoanalyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
paranemisaste
munan vähennysaste
uudelleeninfektion esiintyvyys ja infektion intensiteetti *virtsateiden patologian ratkaisu
patologian uusiutuminen uudelleentartunnan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
matotaakan (CAA) vähentäminen;

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerito Augusto, Msc, Instituto Nacional de Saúde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydronefroosi

Kliiniset tutkimukset pratsikvanteli

3
Tilaa