Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av överföringssäsongen på resultatet av behandling av Schistosoma Haematobium-infektion i Moçambique

19 april 2007 uppdaterad av: DBL -Institute for Health Research and Development

Överföringssäsongens inverkan på resultatet av Schistosoma Haematobium-infektionsbehandling bland skolbarn i urbana och peri-urbana områden i Maputo och Matola, Moçambique

Att bedöma inverkan av säsongsvariationer i Schistosoma haematobium-överföring på behandlingsresultat (sjuklighet och återinfektion)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmänt mål Att ge kunskap om inverkan av överföringssäsong (hög och låg) på behandlingsresultatet bedömt genom botningshastighet, återinfektionshastighet, regression och återuppträdande av urinvägssjuklighetsfrekvens efter behandling för att optimera praziquantelbehandlingsstrategier för sjuklighet kontroll vid urinschistosomiasis.

Specifika mål Att bestämma prevalensen och intensiteten av Schistosoma haematobium-infektion före kemoterapi och jämföra botningshastigheter och nivåer av återinfektion efter kemoterapi administrerad under höga och låga transmissionssäsonger.

Att bedöma urinvägssjuklighet på grund av Schistosoma haematobium genom ultraljud och jämföra regression och återuppträdande av urinvägspatologisk kemoterapi administrerad under höga och låga transmissionssäsonger.

Att korrelera sjuklighet bestämd med ultraljud med infektions- och sjuklighetsparametrar som infektionsintensitet, mikro- och makrohematuri, cirkulerande katodantigen (CCA) i urin, proteinuri och leukocyturi samt bestämma sensitivitet, specificitet och positiva prediktiva värden i relation till urinvägssjuklighet.

Studiedesign Den huvudsakliga forskningsfrågan kring smittsäsongens inverkan på behandlingsresultat kommer att behandlas i en konsekutiv kohortstudie med två separata men jämförbara kohorter. Den första kohorten kommer att undersökas och behandlas med praziquantel under säsongen med hög överföring, februari/Mach (grupp A) och den andra kohorten kommer att undersökas och behandlas under lågsmittans säsong, i juli cirka 5 månader senare (grupp B). Varje kohort kommer att undersökas före behandling och 2, 6 och 18 månader efter behandling.

Studien kommer att genomföras i 4 grundskolor; två från Machava J-området och två från Costa do Sol-området. Skolorna kommer att väljas ut utifrån följande kriterier: liknande prevalens (> 50 %) och intensitet av S. haematobium-infektion; frånvaro eller mycket låga nivåer av S. mansoni-infektion; minst 2 klasser (>35 elever per klass) på varje nivå (3:e och 4:e nivå) och liknande fördelning av pojkar och flickor. Undersökningar kommer att omfatta urin för parasitologi och hematuri och ultraljud av övre och nedre urinvägar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

520

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Moçambique
    • Maputo Province
      • Maputo, Maputo Province, Moçambique
        • Matola

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldrarna 8-12 år

Exklusions kriterier:

  • Alla barn som uppvisar makrohematuri eller allvarlig patologi som upptäckts med ultraljud (stora massor, pseudopolyper eller hydronephrosis/hydroureter) vid 6 månaders uppföljningsundersökning kommer att behandlas med praziquantel och exkluderas i dataanalysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
botningshastighet
äggreduktionshastighet
återinfektion prevalens och intensitet av infektion *upplösning av urinvägspatologi
återuppträdande av patologi efter återinfektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
minskning av maskbördan (CAA);

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Samarbetspartners

Durban University of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Gerito Augusto, Msc, Instituto Nacional de Saúde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2005

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30/CNSB/03/624-03-0021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på praziquantel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera