Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van transmissieseizoen op resultaat van behandeling van Schistosoma Haematobium-infectie in Mozambique

De invloed van het transmissieseizoen op de uitkomst van de behandeling van Schistosoma Haematobium-infectie bij schoolkinderen in stedelijke en peri-stedelijke gebieden van Maputo en Matola, Mozambique

De invloed beoordelen van seizoensvariaties in de overdracht van Schistosoma haematobium op het behandelresultaat (morbiditeit en herinfectie)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene doelstelling Kennis verschaffen over de invloed van het transmissieseizoen (hoog en laag) op het resultaat van de behandeling, beoordeeld aan de hand van genezingspercentage, herinfectiepercentage, regressie en terugkeer van urinewegmorbiditeit na behandeling om praziquantel-behandelstrategieën voor morbiditeit te optimaliseren controle bij urinaire schistosomiasis.

Specifieke doelstellingen Het bepalen van de prevalentie en intensiteit van Schistosoma haematobium-infectie voorafgaand aan chemotherapie en het vergelijken van genezingspercentages en niveaus van herinfectie na chemotherapie toegediend tijdens hoge en lage transmissieseizoenen.

Om urinewegmorbiditeit als gevolg van Schistosoma haematobium te beoordelen door middel van echografie en de regressie en terugkeer van chemotherapie voor urinewegpathologie te vergelijken die wordt toegediend tijdens hoge en lage transmissieseizoenen.

Door middel van echografie bepaalde morbiditeit correleren met infectie- en morbiditeitsparameters zoals infectie-intensiteit, micro- en macrohematurie, circulerend kathodisch antigeen (CCA) in de urine, proteïnurie en leukocyturie en sensitiviteit, specificiteit en positief voorspellende waarden met betrekking tot urinewegmorbiditeit bepalen.

Onderzoeksopzet De belangrijkste onderzoeksvraag over de invloed van het transmissieseizoen op het behandelresultaat zal worden beantwoord in een opeenvolgende cohortstudie met twee afzonderlijke maar vergelijkbare cohorten. Het eerste cohort zal worden onderzocht en behandeld met praziquantel tijdens het seizoen met hoge transmissie, februari/Mach (groep A) en het tweede cohort zal worden onderzocht en behandeld tijdens het lage transmissieseizoen, ongeveer 5 maanden later in juli (groep B). Elk cohort wordt voor de behandeling en 2, 6 en 18 maanden na de behandeling onderzocht.

Het onderzoek wordt uitgevoerd op 4 basisscholen; twee uit het gebied Machava J en twee uit het gebied Costa do Sol. De scholen worden geselecteerd op basis van de volgende criteria: vergelijkbare prevalentie (> 50%) en intensiteit van S. haematobium-infectie; afwezigheid of zeer lage niveaus van S. mansoni-infectie; minimaal 2 klassen (> 35 leerlingen per klas) op elk niveau (3e en 4e niveau) en vergelijkbare verdeling van jongens en meisjes. Onderzoek omvat urine voor parasitologie en hematurie en echografie van bovenste en onderste urinewegen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

520

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maputo Province
      • Maputo, Maputo Province, Mozambique
        • Matola

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 8-12 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Alle kinderen met macrohematurie of ernstige pathologie gedetecteerd door echografie (grote massa's, pseudopoliepen of hydronefrose/hydro-ureter) bij het vervolgonderzoek na 6 maanden zullen worden behandeld met praziquantel en worden uitgesloten van de gegevensanalyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
genezingspercentage
ei reductie tarief
prevalentie van herinfectie en intensiteit van infectie *oplossing van urinewegpathologie
terugkeer van pathologie na herinfectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vermindering van wormlast (CAA);

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerito Augusto, Msc, Instituto Nacional de Saúde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op praziquantel

3
Abonneren