Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af transmissionssæson på resultatet af behandling af Schistosoma Haematobium-infektion i Mozambique

19. april 2007 opdateret af: DBL -Institute for Health Research and Development

Indflydelsen af ​​transmissionssæson på resultatet af Schistosoma Haematobium-infektionsbehandling blandt skolebørn i by- og peri-urbane områder i Maputo og Matola, Mozambique

At vurdere indflydelsen af ​​sæsonbestemte variationer i Schistosoma haematobium transmission på behandlingsresultat (morbiditet og geninfektion)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel målsætning At give viden om transmissionssæsonens (høj og lav) indflydelse på behandlingsresultatet vurderet ved helbredelsesrate, reinfektionsrate, regression og gensyn af urinvejssygelighedsraten efter behandling med henblik på at optimere praziquantel behandlingsstrategier for sygelighed kontrol med urinskistosomiasis.

Specifikke mål At bestemme prævalensen og intensiteten af ​​Schistosoma haematobium-infektion før kemoterapi og sammenligne helbredelsesrater og niveauer af geninfektion efter kemoterapi administreret i høje og lave transmissionssæsoner.

At vurdere morbiditet i urinvejene på grund af Schistosoma haematobium ved ultralyd og sammenligne regression og gentagelse af urinvejspatologisk kemoterapi administreret i høje og lave transmissionssæsoner.

At korrelere sygelighed bestemt ved ultralyd med infektions- og sygelighedsparametre som infektionsintensitet, mikro- og makrohæmaturi, cirkulerende katodisk antigen (CCA) i urin, proteinuri og leukocyturi og bestemme sensitivitet, specificitet og positive prædiktive værdier i forhold til urinvejsmorbiditet.

Undersøgelsesdesign Hovedspørgsmålet om transmissionssæsonens indflydelse på behandlingsresultatet vil blive behandlet i et konsekutivt kohortestudie med to separate, men sammenlignelige kohorter. Den første kohorte vil blive undersøgt og behandlet med praziquantel i sæsonen med høj transmission, februar/Mach (gruppe A), og den anden kohorte vil blive undersøgt og behandlet i sæsonen med lav transmission, i juli cirka 5 måneder senere (gruppe B). Hver kohorte vil blive undersøgt før behandling og 2, 6 og 18 måneder efter behandling.

Undersøgelsen vil blive gennemført i 4 folkeskoler; to fra Machava J-området og to fra Costa do Sol-området. Skolerne vil blive udvalgt ud fra følgende kriterier: lignende prævalens (> 50%) og intensitet af S. haematobium-infektion; fravær eller meget lave niveauer af S. mansoni-infektion; minimum 2 klasser (>35 elever pr. klasse) på hvert niveau (3. og 4. niveau) og lignende fordeling af drenge og piger. Undersøgelser vil omfatte urin for parasitologi og hæmaturi og ultralyd af øvre og nedre urinveje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mozambique
    • Maputo Province
      • Maputo, Maputo Province, Mozambique
        • Matola

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 8-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle børn med makrohæmaturi eller alvorlig patologi påvist ved ultralyd (store masser, pseudo-polypper eller hydronephrosis/hydroureter) ved 6 måneders opfølgningsundersøgelse vil blive behandlet med praziquantel og ekskluderet i dataanalysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
helbredelseshastighed
ægreduktionshastighed
re-infektion prævalens og intensitet af infektion *opløsning af urinvejspatologi
genoptræden af ​​patologi efter geninfektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
reduktion af ormebyrde (CAA);

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Samarbejdspartnere

Durban University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerito Augusto, Msc, Instituto Nacional de Saúde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2005

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30/CNSB/03/624-03-0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med praziquantel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner