- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00238888
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu monitahoisesta yhteisöpohjaisesta interventiosta lasten astman parantamiseksi
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu monitahoisesta yhteisöpohjaisesta interventiosta lasten sairastuvuuden parantamiseksi: PRIISME-projekti (ohjelma tietopalvelun integroimiseksi ja koulutuksen johtamiseksi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tietopalveluiden integrointia ja koulutuksen hallintaa edistävien ohjelmien (PRIISME)" filosofian mukaisesti ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan uutta koulutukseen perustuvaa lähestymistapaa, joka saa aikaan muutoksia paikallisten lääkäreiden ja proviisorien käytännöissä sekä käyttäytymismuutoksia huonosti elävien vanhempien keskuudessa. kontrolloiduissa astmaatikoissa lapsilla ja nuorilla. Huonosti hallinnassa olevat astmaattiset lapset tunnistetaan niiden joukosta, jotka hakeutuvat Montrealin lastensairaalan päivystykseen akuutin astman pahenemisen vuoksi. Uudenlainen lähestymistapa perustuu vanhempien, lääkäreiden, apteekkihenkilökunnan ja nuorten kohdalla potilaiden varoittamiseen astman todellisesta hallinnan asteesta ja sen vaikutuksista tavanomaiseen toimintaan. Käytetty väline, Asthma Quiz for Kidz, on lyhyt 5 kohdan kyselylomake, joka perustuu Kanadan astmakonsensuksen lausuntoon.
Testattu interventio koostuu (1) postitse ilmoittamisesta hoitavalle lääkärille: päivystysindeksi tai sairaalahoito, Kidzin astmatietovisan tulokset indeksin pahenemista edeltävän kuukauden aikana, potilaan suuntautuminen omaansa paikallinen astmakoulutuskeskus (AEC) ja Kanadan astmakonsensuslausunnon hoitoprotokolla sekä astmavaikutusten tarkistuslistan sisältävä reseptilappu; (2) vanhempien ja lapsen tai nuoren ohjaaminen henkilökohtaiseen koulutustilaisuuteen AEC:n hyväksymän korkeasti koulutetun astmakouluttajan kanssa lähimpänä kotia tai työpaikkaa tunnistettuun paikkaan; antaa heille Kidzin astmatietokilpailun jääkaappimagneetin; neljännesvuosittain lähetetään Kidzille 5-kohtainen astmatietovisa, jossa on yksinkertainen opas hallinnan asteen tulkitsemiseen, vahvistetaan viestiä, että hallintaa voidaan parantaa, ja muistutetaan heitä ottamaan yhteyttä lääkäriin; (3) toimitetaan tunnistetulle AEC-kasvattajalle vakiolomake, joka lähetetään hoitavalle lääkärille ja koordinointikeskukselle ja johon kirjataan Kidzin astmatietovisan tulokset, vanhemmille annetut toimenpiteet ja suositukset ympäristö, huumeiden käyttö, tarve neuvotella lääkärin kanssa toimintasuunnitelmaa varten; (4) tarjota apteekkihenkilökunnalle Astma Quiz for Kidz -tyyny, jota voidaan antaa tunnistetuille potilaille jokaisesta astmalääkkeiden täyttöä koskevasta pyynnöstä.
Kontrollitoimenpide on nykyinen tavanomainen hoito, jossa kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat lähetetään Montrealin lastensairaalan (MCH) astmakouluttajalle (nykyinen läsnäoloprosentti 30 %) ja ei-sairaalalla olevat lapset ohjataan MCH:n astmakeskukseen lääkärin harkinnan mukaan. ensiapulääkärit.
Ensisijainen tulos on ensiapuun käyntien määrä 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut terveydenhuollon resurssien käytön mittarit (sairaalahoito, lääkärikäynnit), astmalääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuuden mittaukset (lievityslääkkeiden täyttöaste, inhaloitavien ehkäisy-/lievityslääkkeiden suhde, pelastussysteemisten steroidien määrä) ja hoidon laatu. elämän toimenpiteet (kouluikäiselle lapselle ja hoitajalle).
Jos nykyinen strategia osoittautuu tehokkaaksi vähentämään astmasairautta, se voidaan toteuttaa suhteellisen alhaisin kustannuksin verrattuna huonosti hallinnassa olevien astmaattisten lasten terveydenhuoltomenojen säästöihin. Tätä interventiota voitaisiin sitten testata muissa populaatioissa ja ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Ste-Justine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-17 vuotiaat
- akuutti astma, joka vaatii ensiapuun käyntiä tai sairaalahoitoa
- ranskan tai englannin kielen ymmärtämistä
Poissulkemiskriteerit:
- indeksin paheneminen on ensimmäinen hengityksen vinkuminen edellisenä vuonna,
- samanaikaisesti esiintyy muita kroonisia keuhkosairauksia (kuten bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), kystinen fibroosi (CF)), munuais- tai sydänsairauksia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Suositus astmakoulutukseen ja/tai seurantaan lääkärin harkinnan mukaan
|
Kokeellinen: Tietoisuus astman hallinnasta
Monipuolinen toimenpide, jolla lisätään potilaan tietoisuutta astman hallinnan tasosta
|
Toistuvia arviointeja lapsen astman hallinnasta Kidzin astmatietokilpailun avulla sekä astmakoulutusta ja lääkärikäyntiä koskeva suositus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensiapuosaston (ED) käyntien määrä havaintokuukautta kohden, johdettu Quebecin provinssin tietokannan (RAMQ) tiedoista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ED-käyntien määrä, joka on johdettu maakuntien hallinnollisista tietokannoista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Astmalääkkeiden käyttö (lievityslääkkeiden täyttöaste, lievittävien/ehkäisevien lääkkeiden suhde; pelastussysteemisten steroidien määrä) arvioituna apteekin tiedoista ja RAMQ-tiedoista
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
lääkityksen käyttö maakuntahallinnon tietokantojen tietopyyntöjen perusteella
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Lapsen ja huoltajien elämänlaatu Juniperin soittimia käyttäen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Juniper-kyselyillä mitattu elämänlaatu, mitattuna 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos astman hallinnassa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos Kidz-pisteiden astmatietokilpailussa lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö astman hoidossa (sairaalahoito astman vuoksi, sairaalahoito mistä tahansa syystä, poliklinikan suhde ensiapuun, heijastaa ennaltaehkäisevän hoidon ja parantavan hoidon suhdetta).
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttö maakuntahallinnon tietokantojen tietopyyntöjen perusteella
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francine M. Ducharme, MD, MSc, CHUS-Ste Justine Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 015117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tietoisuus astman hallinnasta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia