Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu monitahoisesta yhteisöpohjaisesta interventiosta lasten astman parantamiseksi

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Francine Ducharme, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu monitahoisesta yhteisöpohjaisesta interventiosta lasten sairastuvuuden parantamiseksi: PRIISME-projekti (ohjelma tietopalvelun integroimiseksi ja koulutuksen johtamiseksi)

Näiden kokeiden tavoitteena on osoittaa lapsille, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma, että toimenpide, jolla lisätään tietoisuutta huonosta astman hallinnasta ja sen vaikutusta sairastuneiden lasten ja nuorten vanhempien ja lääkäreiden keskuudessa, voi vähentää astman ensiapukäyntien määrää 12. kuukauden kuluessa toimenpiteen aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Tietopalveluiden integrointia ja koulutuksen hallintaa edistävien ohjelmien (PRIISME)" filosofian mukaisesti ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan uutta koulutukseen perustuvaa lähestymistapaa, joka saa aikaan muutoksia paikallisten lääkäreiden ja proviisorien käytännöissä sekä käyttäytymismuutoksia huonosti elävien vanhempien keskuudessa. kontrolloiduissa astmaatikoissa lapsilla ja nuorilla. Huonosti hallinnassa olevat astmaattiset lapset tunnistetaan niiden joukosta, jotka hakeutuvat Montrealin lastensairaalan päivystykseen akuutin astman pahenemisen vuoksi. Uudenlainen lähestymistapa perustuu vanhempien, lääkäreiden, apteekkihenkilökunnan ja nuorten kohdalla potilaiden varoittamiseen astman todellisesta hallinnan asteesta ja sen vaikutuksista tavanomaiseen toimintaan. Käytetty väline, Asthma Quiz for Kidz, on lyhyt 5 kohdan kyselylomake, joka perustuu Kanadan astmakonsensuksen lausuntoon.

Testattu interventio koostuu (1) postitse ilmoittamisesta hoitavalle lääkärille: päivystysindeksi tai sairaalahoito, Kidzin astmatietovisan tulokset indeksin pahenemista edeltävän kuukauden aikana, potilaan suuntautuminen omaansa paikallinen astmakoulutuskeskus (AEC) ja Kanadan astmakonsensuslausunnon hoitoprotokolla sekä astmavaikutusten tarkistuslistan sisältävä reseptilappu; (2) vanhempien ja lapsen tai nuoren ohjaaminen henkilökohtaiseen koulutustilaisuuteen AEC:n hyväksymän korkeasti koulutetun astmakouluttajan kanssa lähimpänä kotia tai työpaikkaa tunnistettuun paikkaan; antaa heille Kidzin astmatietokilpailun jääkaappimagneetin; neljännesvuosittain lähetetään Kidzille 5-kohtainen astmatietovisa, jossa on yksinkertainen opas hallinnan asteen tulkitsemiseen, vahvistetaan viestiä, että hallintaa voidaan parantaa, ja muistutetaan heitä ottamaan yhteyttä lääkäriin; (3) toimitetaan tunnistetulle AEC-kasvattajalle vakiolomake, joka lähetetään hoitavalle lääkärille ja koordinointikeskukselle ja johon kirjataan Kidzin astmatietovisan tulokset, vanhemmille annetut toimenpiteet ja suositukset ympäristö, huumeiden käyttö, tarve neuvotella lääkärin kanssa toimintasuunnitelmaa varten; (4) tarjota apteekkihenkilökunnalle Astma Quiz for Kidz -tyyny, jota voidaan antaa tunnistetuille potilaille jokaisesta astmalääkkeiden täyttöä koskevasta pyynnöstä.

Kontrollitoimenpide on nykyinen tavanomainen hoito, jossa kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat lähetetään Montrealin lastensairaalan (MCH) astmakouluttajalle (nykyinen läsnäoloprosentti 30 %) ja ei-sairaalalla olevat lapset ohjataan MCH:n astmakeskukseen lääkärin harkinnan mukaan. ensiapulääkärit.

Ensisijainen tulos on ensiapuun käyntien määrä 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut terveydenhuollon resurssien käytön mittarit (sairaalahoito, lääkärikäynnit), astmalääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuuden mittaukset (lievityslääkkeiden täyttöaste, inhaloitavien ehkäisy-/lievityslääkkeiden suhde, pelastussysteemisten steroidien määrä) ja hoidon laatu. elämän toimenpiteet (kouluikäiselle lapselle ja hoitajalle).

Jos nykyinen strategia osoittautuu tehokkaaksi vähentämään astmasairautta, se voidaan toteuttaa suhteellisen alhaisin kustannuksin verrattuna huonosti hallinnassa olevien astmaattisten lasten terveydenhuoltomenojen säästöihin. Tätä interventiota voitaisiin sitten testata muissa populaatioissa ja ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Ste-Justine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-17 vuotiaat
  • akuutti astma, joka vaatii ensiapuun käyntiä tai sairaalahoitoa
  • ranskan tai englannin kielen ymmärtämistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. indeksin paheneminen on ensimmäinen hengityksen vinkuminen edellisenä vuonna,
  2. samanaikaisesti esiintyy muita kroonisia keuhkosairauksia (kuten bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), kystinen fibroosi (CF)), munuais- tai sydänsairauksia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Suositus astmakoulutukseen ja/tai seurantaan lääkärin harkinnan mukaan
Kokeellinen: Tietoisuus astman hallinnasta
Monipuolinen toimenpide, jolla lisätään potilaan tietoisuutta astman hallinnan tasosta
Toistuvia arviointeja lapsen astman hallinnasta Kidzin astmatietokilpailun avulla sekä astmakoulutusta ja lääkärikäyntiä koskeva suositus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensiapuosaston (ED) käyntien määrä havaintokuukautta kohden, johdettu Quebecin provinssin tietokannan (RAMQ) tiedoista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
ED-käyntien määrä, joka on johdettu maakuntien hallinnollisista tietokannoista
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmalääkkeiden käyttö (lievityslääkkeiden täyttöaste, lievittävien/ehkäisevien lääkkeiden suhde; pelastussysteemisten steroidien määrä) arvioituna apteekin tiedoista ja RAMQ-tiedoista
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
lääkityksen käyttö maakuntahallinnon tietokantojen tietopyyntöjen perusteella
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Lapsen ja huoltajien elämänlaatu Juniperin soittimia käyttäen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Juniper-kyselyillä mitattu elämänlaatu, mitattuna 12 kuukauden kohdalla.
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Muutos astman hallinnassa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Muutos Kidz-pisteiden astmatietokilpailussa lähtötason ja 12 kuukauden välillä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käyttö astman hoidossa (sairaalahoito astman vuoksi, sairaalahoito mistä tahansa syystä, poliklinikan suhde ensiapuun, heijastaa ennaltaehkäisevän hoidon ja parantavan hoidon suhdetta).
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Terveydenhuollon palveluiden käyttö maakuntahallinnon tietokantojen tietopyyntöjen perusteella
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francine M. Ducharme, MD, MSc, CHUS-Ste Justine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tietoisuus astman hallinnasta

3
Tilaa