Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääsy, havaitseminen ja psykologiset hoidot

keskiviikko 7. marraskuuta 2007 päivittänyt: Ontario Mental Health Foundation
Skitsofrenia on yksi yhteiskunnan kalleimmista sairauksista ja vaikein psykiatrisista häiriöistä. Yksi psykiatrian tärkeimmistä ja jännittävimmistä uusista käsitteistä on se, että skitsofrenian havaitseminen ja interventio hyvin varhaisessa vaiheessa tarjoaa alan parhaan käytännön toivon toteuttaa merkittäviä parannuksia skitsofrenian tai skitsofrenian kirjohäiriöiden lopputuloksissa. Siksi ehdotamme viisivuotista ohjelmaa, joka keskittyy kolmeen toisiinsa liittyvään suureen tutkimusvirtaan: (1) mallipohjaisen psykologisen intervention tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arviointi psykoottisen sairauden puhkeamisen estämisessä tai viivästymisessä; (2) laadullinen tutkimus poluista mielenterveyteen tänä erittäin suuren riskin aikana; ja (3) tutkitaan terveydenhuollon ja epävirallisten huoltojärjestelmien taakkaa, joka liittyy tähän suuren riskin väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusvirta 1:

Hoito ja kustannustehokkuus Stream 1:n ensisijaisena tavoitteena on arvioida mallipohjaisen psykologisen intervention, CBT:n tehokkuutta psykoottisen sairauden puhkeamisen ehkäisemisessä tai viivästymisessä ja arvioida CBT:n tehokkuutta huolenaiheiden vähentämisessä avun näytteessä. -etsii henkilöitä, joiden on toiminnallisesti määritelty olevan erittäin suuri riski sairastua psykoottiseen sairauteen. CBT:tä verrataan tukihoitoon (ST). Tutkimme myös ennaltaehkäisevän lähestymistavan kustannustehokkuutta. Käyttämällä kustannus-seuraus-lähestymistapaa tutkimme CBT:n kustannustehokkuutta tukihoitoon verrattuna psykoosin hoidossa "erittäin suuren riskin" vaiheessa maksajan (eli terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriön) näkökulmasta. Hypoteesit ovat:

(i) Muuntumisaika on huomattavasti pidempi CBT-ryhmässä kuin ST-tilassa.

(ii) Keskimääräinen heikennettyjen psykoottisten oireiden taso (SOPS-arvosanat) on merkittävästi alhaisempi CBT-ryhmässä verrattuna ST-ryhmään toimenpiteen päätyttyä ja jokaisessa seurantapisteessä.

(iii) Riskitekijöiden tasot (mitattu CMRS:llä & GHQ2:lla) ovat merkittävästi alhaisemmat CBT-ryhmässä verrattuna ST-ryhmään toimenpiteen päätyttyä ja jokaisessa seurantapisteessä.

(iv) Masennus- ja ahdistustasot (mitattu CDSS:llä, BAS:lla, SPAI2:lla) ovat merkittävästi alhaisemmat CBT-ryhmässä verrattuna ST-ryhmään toimenpiteen päätyttyä ja jokaisessa seurantapisteessä.

(v) Sosiaalisen toiminnan taso (mitattu SFS2:lla) on merkittävästi korkeampi CBT-ryhmässä verrattuna ST-ryhmään kokeen päättyessä ja jokaisessa seurantapisteessä.

(vi) CBT on kustannustehokkaampaa kuin ST.

Tutkimusvirta 2:

Pathways to Care Stream 2:n tavoitteena on saada syvällisiä tarinoita tavoista, joilla erittäin suuressa riskissä sairastua psykoottiseen sairauteen tulevat hakemaan apua mielenterveyspalveluista. Mielenterveyspalveluilla sisällytämme muodollisen järjestelmän (erikoismielenterveys & yleissairaanhoito), maallikkojärjestelmän (ystävät, perhe, oma-apu), kansanjärjestelmän (vaihtoehtoiset parantajat) ja ihmisten sosiaalipalvelujärjestelmän (papit, opettajat, poliisi) . Näitä haetaan sekä nuorten että heidän läheistensä näkökulmasta. Useat tapaustutkimukset, joissa käytetään laadullisia lähestymistapoja, keskittyvät seuraaviin neljään osatekijään: 1) sosiaalinen sisältö; 2) sosiaalinen tukijärjestelmä, 3) sairausura; ja 4) käsittelyjärjestelmä (katso mallin näiden osien yksityiskohtaiset komponentit liitteessä A). Näitä tapaustutkimuksia käytetään mielenterveyden hoitopolkuihin liittyvän teorian empiiriseen kehittämiseen. Teoreettiset ehdotukset: Seuraavat neljä mielenterveyshuoltopolkuihin liittyvää teoreettista ehdotusta muotoiltiin edellä kuvatun Network Episode -mallin perusteella. Tämän virran painopiste on näiden neljän teoreettisen ehdotuksen arvioinnissa, jalostuksessa ja kehittelyssä. Useita tapaustutkimusmenetelmiä käytetään kehittämään edelleen empiirisesti mielenterveyshuoltopolkuja koskevaa teoriaa. (i) Perheen sisältö (esim. uskomukset ja kokemukset lääketieteellisestä järjestelmästä), rakenne (esim. koko, tuen määrä) ja toiminta (esim. neuvonta, tuki tai pakottaminen) vaikuttavat ratkaisevasti polkuihin mielenterveyden hoitoon. nuorille, joilla on erittäin suuri riski saada psykoosi.(ii) Yhteisön ja koulun sisällöllä, rakenteella ja toiminnalla on kriittinen vaikutus erittäin suuren psykoosiriskin omaavien nuorten mielenterveyden hoitoon.(iii) Ongelman tunnistamisella ja sairauden kokemuksella yksilön ja muiden muiden kokemana on ratkaiseva vaikutus polkuihin mielenterveyshuoltoon niille nuorille, joilla on erittäin suuri psykoosiriski.(iv) Sisältö, rakenne ja toiminta (esim. Hoitojärjestelmän organisatoriset rajoitteet) vaikuttavat ratkaisevasti polkuihin mielenterveyshuoltoon niille nuorille, joilla on erittäin suuri psykoosiriski.

Tutkimusvirta 3:

Hoidon kustannukset psykoosissa Tämän kolmannen tutkimusvirran tavoitteena on selvittää terveydenhuoltojärjestelmän ja epävirallisten omaishoitajien taakkaa, joka liittyy tähän erittäin riskialttiiseen väestöön. Pyrimme vastaamaan kolmeen pääkysymykseen:

(i) Mitkä ovat avaintekijät, jotka vaikuttavat erittäin riskialttiiden väestön hoitokustannuksiin? Nämä kustannukset otetaan huomioon sekä virallisten että epävirallisten hoidon tarjoajien (eli palvelujärjestelmän ja omaishoitajien osalta).

(ii) Mitä muita psykologisia kustannuksia epävirallisilla omaishoitajilla on hoidosta? (eli Vanhempien työaikataulujen muuttaminen lapsen tarpeiden huomioon ottamiseksi, vaikutus muihin sisaruksiin) (iii) Miten hoitokustannukset muuttuvat ajan myötä taloudellisten ja psykologisten kustannusten suhteen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-30 vuotta ·
  • Täyttää "riskin henkisen tilan" kriteerit, jotka perustuvat yhteen tai useampaan kolmesta prodromaalisten oireiden kriteeristä (COPS-kriteeristä) ja joiden vakavuus määräytyy ainutkertaisten oireiden asteikolla (SOPS) tai varhaisten oireiden heikennettyjen oireiden perusteella. prodromaalinen tila, joka määritellään vähintään kahden 9 oireen esiintymisenä perusoireiden arvioinnin Bonnin asteikolla, joilla on osoitettu olevan paras positiivinen ennustearvo skitsofrenian kehittymiselle (Klosterkötter et al., 2001). Näitä varhaisen prodromaalisen tilan kurssin kriteerejä käytetään tällä hetkellä monipaikkaisessa eurooppalaisessa psykoosiennustetutkimuksessa (EPOS) (Birchwood et al., 2002).

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää nykyisen tai elinikäisen akselin I psykoottisen häiriön kriteerit.·
  • Täyttää DSM-IV-kriteerit akselin 1 häiriölle, jossa arvioivan kliikon arvion mukaan diagnostiset prodromaaliset oireet johtuvat selvästi Axis 1 -häiriöstä. Huomaa, että kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä ja psykoottisia häiriöitä ja nykyistä vakavaa masennusta lukuun ottamatta muut DSM-IV-häiriöt eivät ole poissulkevia (esim. päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö, vakava masennus, ahdistuneisuushäiriöt, akselin II häiriöt) niin kauan kuin häiriö ei ota huomioon prodromaalisten oireiden diagnoosia.
  • Sellaisten aineiden käyttö, joissa diagnostiset prodromaaliset oireet ovat arvioivan lääkärin arvion mukaan aineen aiheuttamia.
  • Aiempi hoito antipsykoottilla nykyisten oireiden tai aiempien psykoottisten oireiden vuoksi.
  • Heikentynyt älyllinen toiminta (IQ < 70).
  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä keskushermoston häiriö, joka voi sekoittaa tai myötävaikuttaa esioireisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
kognitiivinen käyttäytymisterapia
terapiaa
Ei väliintuloa: 2
tukeva terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimusvirta 1: Hoito ja kustannustehokkuus Ensisijainen tulosmitta: (i) Aika siirtymiseen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Tutkimusvirta 2: Polut hoitoon Ensisijainen tulosmitta: Polku hoitoon -haastattelu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Tutkimusvirta 3: Hoidon kustannukset psykoosissa Ensisijainen tulosmittari: (i) siirtymiseen kuluva aika, (ii) muodollisen ja epävirallisen hoidon kustannukset.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa