Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzáférés, észlelés és pszichológiai kezelések

2007. november 7. frissítette: Ontario Mental Health Foundation
A skizofrénia a társadalom egyik legköltségesebb egészségügyi állapota, és a pszichiátriai rendellenességek közül a legsúlyosabb. A pszichiátria egyik legfontosabb és legizgalmasabb új koncepciója az, hogy a skizofrénia nagyon korai felismerése és beavatkozása kínálja a terület legjobb gyakorlati reményét a skizofrénia vagy a skizofrénia spektrumzavarok kimenetelének érdemi javulására. Ezért egy ötéves programot javasolunk, amely három, egymással összefüggő főbb kutatási irányzatra összpontosít: (1) egy modellvezérelt pszichológiai beavatkozás hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése a pszichotikus betegség kialakulásának megelőzésében vagy késleltetésében; (2) a mentális egészséghez vezető utak kvalitatív vizsgálata ebben a nagyon magas kockázatú időszakban; és (3) az egészségügyi és informális gondozói rendszerekre e magas kockázatú populációhoz kapcsolódó terhek feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

1. kutatási adatfolyam:

Kezelés és költséghatékonyság Az 1. adatfolyam elsődleges célja a modellvezérelt pszichológiai beavatkozás, a CBT hatékonyságának értékelése a pszichotikus betegség kialakulásának megelőzésében vagy késleltetésében, valamint a CBT hatékonyságának értékelése az aggodalmak csökkentésében a segítség egy mintájában. - olyan személyeket keresnek, akikről a gyakorlatban megállapították, hogy rendkívül magas kockázatnak vannak kitéve a pszichotikus betegség kialakulásának. A CBT-t a szupportív terápiával (ST) fogják összehasonlítani. Megvizsgáljuk a megelőző megközelítés költséghatékonyságát is. Költségkövetkezmény megközelítést alkalmazva megvizsgáljuk a CBT és a támogató terápia költséghatékonyságát a pszichózis kezelésében az "ultra nagy kockázatú" szakaszban a kifizető (azaz az Egészségügyi és Tartós Ellátási Minisztérium) szemszögéből. A hipotézisek a következők:

(i) A konverzió ideje lényegesen hosszabb lesz a CBT-csoportba tartozóknál, mint az ST állapotban lévőknél.

(ii) Az attenuált pszichotikus tünetek átlagos szintje (SOPS-értékelés) szignifikánsan alacsonyabb lesz a CBT-csoportban, mint az ST-csoportban a beavatkozás befejezésekor és minden követési ponton.

(iii) A kockázati tényezők szintje (CMRS és GHQ2 mérése alapján) szignifikánsan alacsonyabb lesz a CBT csoportban, mint az ST csoportban a beavatkozás befejezésekor és minden követési ponton.

(iv) A depresszió és a szorongás szintje (CDSS, BAS, SPAI2 mérése alapján) szignifikánsan alacsonyabb lesz a CBT csoportban, mint az ST csoportban a beavatkozás befejezésekor és minden követési ponton.

(v) A társadalmi működés szintje (az SFS2-vel mérve) szignifikánsan magasabb lesz a CBT csoportban, mint az ST csoportban a vizsgálat végén és minden követési ponton.

(vi) A CBT költséghatékonyabb lesz, mint az ST.

2. kutatási adatfolyam:

Útvonalak a gondozáshoz A 2. adatfolyam célja, hogy mélyreható történeteket szerezzen arról, hogy a pszichotikus betegség kialakulásának rendkívül magas kockázatának kitett személyek hogyan keresnek segítséget a mentális egészségügyi szolgálatoktól. A mentálhigiénés szolgáltatások körébe beletartozunk a formális rendszer (speciális mentálhigiénés és általános orvosi ellátás), a laikus rendszer (barátok, család, önsegítés), a népi rendszer (alternatív gyógyítók) és a humán szociális szolgáltatási rendszer (papság, tanárok, rendőrség). . Ezeket mind a fiatalok, mind a jelentőségük szemszögéből fogják keresni. A kvalitatív megközelítést alkalmazó több esettanulmány a következő négy elemre összpontosít: 1) társadalmi tartalom; 2) szociális támogatási rendszer, 3) a betegségi pálya; és 4) a kezelőrendszer (lásd az A. függeléket a modell ezen elemeinek részletes összetevőiért). Ezeket az esettanulmányokat a mentális egészségügyi ellátáshoz vezető utakra vonatkozó elméletek empirikus továbbfejlesztésére fogják alkalmazni. Elméleti tételek: A következő négy elméleti tétel a mentális egészségügyi ellátáshoz vezető útvonalakkal kapcsolatban a fent leírt Network Episode Model alapján került megfogalmazásra. Ennek a folyamnak a középpontjában e négy elméleti tétel értékelése, finomítása és kidolgozása áll majd. Több esettanulmány módszertant alkalmaznak majd a mentális egészségügyi ellátáshoz vezető útvonalakkal kapcsolatos elmélet empirikus továbbfejlesztéséhez. (i) A családi tartalom (pl. az orvosi rendszerrel kapcsolatos hiedelmek és tapasztalatok), a struktúra (például a méret, a támogatás összege) és a funkció (pl. tanács, támogatás vagy kényszer) kritikus hatással van a mentális egészségügyi ellátáshoz vezető útra a pszichózis szempontjából rendkívül magas kockázatú fiatalok számára. (ii) A közösség és az iskola tartalma, szerkezete és funkciója kritikus hatással van a pszichózisra rendkívül magas kockázatú fiatalok mentális egészségügyi ellátásához vezető útra.(iii) A problémafelismerés és a betegségtapasztalat, ahogyan azt az egyén és más fontos személyek észlelik, kritikus hatással van a pszichózisra rendkívül magas kockázatú fiatalok mentális egészségügyi ellátásához vezető útra.(iv) A tartalom, a szerkezet és a funkció (pl. a kezelési rendszer szervezeti korlátai) kritikus hatással vannak a pszichózis szempontjából rendkívül magas kockázatú fiatalok mentális egészségügyi ellátásához vezető útra.

3. kutatási adatfolyam:

Az ápolás költségei pszichózisban A harmadik kutatási folyamat célja az egészségügyi ellátórendszerre és az informális gondozókra nehezedő terhek feltárása, amelyek ezzel a rendkívül magas kockázatú populációval kapcsolatosak. Három fő kérdésre keresünk választ:

(i) Melyek azok a kulcsfontosságú összetevők, amelyek befolyásolják a rendkívül magas kockázatú populáció gondozásának költségeit? Ezeket a költségeket mind a formális, mind az informális gondozók (azaz a szolgáltatási rendszer és a családgondozók) tekintetében figyelembe veszik.

(ii) Milyen egyéb pszichológiai költségei vannak az informális gondozóknak? (azaz. a szülői munkarend módosítása a gyermek szükségleteinek megfelelően, a többi testvérre gyakorolt ​​hatás) (iii) Idővel hogyan változnak a gondozási költségek a gazdasági és pszichológiai költségek tekintetében?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-30 éves korig ·
  • A „veszélyeztetett mentális állapot” kritériumainak teljesítése a prodromális tünetek három kritériuma (COPS-kritérium) közül egy vagy több alapján, amelynek súlyossága a prodromális tünetek skáláján (SOPS) vagy a korai tünetek gyengült tüneteire vonatkozó kritériumok szerint van meghatározva. prodromális állapot, amelyet legalább kettő jelenléte határoz meg az alaptünetek felmérésére szolgáló Bonn-skálán a 9 tünet közül, amelyekről kimutatták, hogy a legjobb pozitív prediktív értékkel rendelkeznek a skizofrénia kialakulására vonatkozóan (Klosterkötter et al., 2001). A korai prodromális állapot lefolyásának ezeket a kritériumait jelenleg a multi-site European Prediction of Psychosis Study (EPOS) használja (Birchwood et al., 2002).

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a jelenlegi vagy élethosszig tartó I. tengely pszichotikus rendellenesség kritériumainak.·
  • Megfelel a DSM-IV kritériumoknak egy 1. tengelyű rendellenességre, ahol az értékelő klinikus megítélése szerint a diagnosztikus prodromális tüneteket egyértelműen az 1. tengely rendellenesség okozza. Vegye figyelembe, hogy a bipoláris és pszichotikus rendellenességek, valamint a jelenlegi súlyos depresszió kivételével más DSM-IV rendellenességek nem zárhatók ki (pl. kábítószerrel való visszaélés vagy függőségi rendellenesség, súlyos depresszió, szorongásos zavarok, II. tengely zavarai) mindaddig, amíg a rendellenesség nem veszi figyelembe a prodromális tünetek diagnózisát.·
  • Anyagok használata, ahol az értékelő klinikus megítélése szerint a diagnosztikus prodromális tünetek anyag által kiváltottak.
  • A kórelőzményben antipszichotikummal végzett kezelés a jelenlegi tünetek vagy bármely korábbi pszichotikus tünetek miatt.
  • Károsodott intellektuális működés (IQ < 70).
  • Korábbi vagy jelenlegi klinikailag jelentős központi idegrendszeri rendellenesség, amely megzavarhatja vagy hozzájárulhat a prodromális tünetekhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
kognitív viselkedésterápia
terápia
Nincs beavatkozás: 2
támogató terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. kutatási folyamat: Kezelés és költséghatékonyság Elsődleges eredménymérő: (i) Az átállásig eltelt idő.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
2. kutatási folyamat: Út a gondozáshoz Elsődleges eredménymérő: Út a gondozáshoz interjú
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
3. kutatási folyamat: A pszichózisban való gondozás költségei Az elsődleges eredménymérő: (i) az átállásig eltelt idő, (ii) a formális és informális gondozás költségei.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel